ゲイリー・グスタート

本日はお集まりいただき、ありがとうございます。2021年、私たちは大きな逆風の中、お客様をサポートし、サプライチェーンを管理するために、機敏な動きを必要としました。当社のチームは、COVIDが許可した場合にお客様が手術に復帰できるよう支援し、当社のサプライチェーンと労働力の整合性を維持することで、優れたパフォーマンスを発揮しました。

先日発表したプレスリリースでは、手術内容、資本金、売上高を更新しましたので、2021年通年の業績については簡潔に、2022年以降の計画についてはもう少し時間をかけて説明したいと思います。2021年を振り返ると、COVIDの期間中、当社のロボット支援型インターベンションの需要は堅調に推移しています。COVIDのピーク時にはこれらの介入が遅れるものの、COVIDが衰退すると戻ってくるので、これは心強いことです。医療システムにおけるパンデミックのストレスは、質の高い低侵襲な治療法の必要性を強調しています。

MIS手術は、外来手術の利用を拡大し、他のアプローチと比較してリソースやORを解放し、多くの場合、患者の自宅復帰と全体的な回復を早めることを可能にします。

2021年のダヴィンチ手術は、パンデミックの第一波の後の手術の部分的な回復を反映して、2020年通年と比較して28%増加しました。2020年と2021年の2年間で、手術の年複利成長率は14%でした。2021年の資本導入は健全で、当社チームは1,347台のダヴィンチと93台のイオンシステムを設置し、ダヴィンチの設置台数は2020年比44％、過去2年間のCAGRは10％の成長を遂げました。2年間の手術件数のCAGRは14％、インストールベースの成長率は10％であり、インストールされたシステムの利用率は、パンデミックを経て上昇を続けています。これは、お客さまにとっても、私たちにとっても良いことだと考えています。ジェイミーが地域の資本動向について、ブライアンが手順の詳細について、この電話の後半で説明する予定です。

過去2年間は、医療システム以上にストレスがありました。優秀なスタッフを惹きつけ、育成し、維持する能力は、私たちにとって重要な焦点です。私たちのチームは、お客様とお互いをサポートし合いながら、良い業績を上げています。この1年間で、研究開発部門に約180名、オペレーション部門に約920名、コマーシャルフォースに約340名の純増員があり、約1,700名の従業員がチームに加わりました。1,700 名の増員のうち、700 名は米国外での増員です。

今後10年間を見据えると、臨床上のニーズを特定し、4つの目標を達成するためのテクノロジーを活用したエコシステムを設計し、このエコシステムを顧客に提供・訓練するという当社が開発した手法は、幅広い低侵襲性治療にプラスの影響を与えることができると考えています。インテュイティブのチャンスと課題は、エコシステムを進化させて顧客と私たち自身を大規模にサポートし、理にかなった手続き機会とプラットフォームアーキテクチャを選択することです。

中期的な投資に目を向ける。私たちの資本活用の優先順位は、事業への再投資、4つの目標を向上させる新たな機会の開発、そしてグローバル規模での事業能力の強化です。私たちは、重要な一連の施策の推進に注力していますが、そのダイナミクスをもう少し詳しくご説明したいと思います。

マルチポートでは、Gen 4アーキテクチャが優れていると考えており、発売以来、エネルギーおよびステープリング製品ラインの大幅な拡張とアップグレード、内視鏡画像の改善、ダヴィンチXの導入、拡張使用機器の導入、トレーニング技術、最後に接続性とデータ管理ツールの新規導入とアップグレードなど、この製品ラインに機能を追加しています。第4世代ロボティクス・アーキテクチャーの精度、堅牢性、全体的な性能を考慮し、当社はこのプラットフォーム上で革新を続け、第4世代フリートで標準化した顧客に対してさらなる価値を提供していきます。

また、第4世代以降のマルチポート・システムの新しいコア機能にも投資しています。私たちの継続的なイノベーションにご期待ください。

次に、イオンについてです。当社の最初の適応症は、肺がん生検という大きなアンメット・ニーズに対応するもので、この適応症のための生産能力と顧客エコシステムを完全に実現することに重点を置いています。肺生検には強い需要があり、私たちは、大規模な品質向上とコスト削減のために全工程の製造能力を拡大し、グローバル展開を可能にする試験と規制要件への対応に取り組んでいます。生産量、設計、工程の改善目標を達成することで、イオン・プログラムの収益性は長期的に全社平均に近づく予定です。当社は、Ionのさらなる応用を追求しており、市場投入が近づいたら、それについて説明します。

ダヴィンチSPは、シングルポートシステムとして、2種類の軟部組織手術の標準治療を変える機会を提供します：小さなシングルポートから行える組織の抽出を必要とする手術と、身体全体への狭い進入が有益な手術です。現段階のIonが大きな患者数を表す単一の適応症であるのに対し、SPの機会はいくつかの中規模な適応症の集合体です。

例えば、米国では経口ロボット手術に使用されるSPが順調に成長していますが、米国や他の市場でもSPの適用範囲を広げるため、規制当局の審査をサポートする臨床試験を実施しています。当社は、SPがさらにいくつかの外科専門分野に対応することで、顧客と当社がこのプログラムへの資本投資を活用できるようになると考えています。イオンと同様、SPプラットフォームの収益性は、時間の経過とともに従来のプラットフォームに近づいていくものと考えており、最近の進展に勇気づけられています。

お客様のデジタルへの取り組みは、現在、当社の総営業費用の約 5％を占め、4 つの方法で事業を推進しています。第一に、お客様がデータやデジタルツールを使って業務を分析することで、成果の向上、コスト削減、お客様の満足度や定着率の向上につながります。第二に、デジタル投資と内部投資により、お客様にサービスを提供するためのコストを削減することができます。そして最後に、社内でデータと分析を活用することで、より良い意思決定ができるようになります。デジタルツールやデータツールは、当社のプラットフォームにまたがっており、外部でも内部でも使用されているため、プラットフォームと同じ財務モデルを用いて会計処理していませんし、独立した財務エンジンとして分離していません。しかし、デジタルとデータのプロジェクトは、社内の戦略やリターン分析に照らして評価しています。

過去5年間で、当社が製造する商品の数は年間約200%増加し、製造するシステムの数は年間2倍以上になっています。また、年間トレーニングを受けるお客様のプロフェッショナルの数はほぼ2倍に、エンジニアの数はほぼ3倍に増えました。また、製品数の増加により、自動化への投資を行う一方で、大量生産されるアクセサリーの一部を内製化することができました。これには、サプライチェーンの堅牢性の向上、製造品質の向上、単価の引き下げという3つの効果があります。

トレーニング、研究開発、製造の取り組みが規模を拡大するにつれ、私たちはインフラ、工場建設、トレーニングセンターの拡張、自動化などに投資しています。これらのインフラ投資は一括して行われますが、当社の現在の成長サイクルではキャパシティを構築する必要があります。これらのプロジェクトは過去数年にわたり計画されており、2022年にまず緩やかに、2023年と24年にはより大幅に償却が始まり、その後数年で正常化する予定です。

例えば、今後4年間で、アトランタのオペレーション、研究開発、顧客トレーニングのための施設を拡張・統合し、メヒカリでの製造拠点を2倍に増やし、カリフォルニアの本社として研究開発デザインスペースとオペレーションスペースを2倍にし、最後にドイツでのコマーシャルトレーニング業務と研究開発スペースを統合・拡張する予定です。

要約すると、私たちはマルチポート手術の臨床的有用性を広く革新しながら、マルチポートにおける第4世代の能力を構築していくのです。また、柔軟性の高い内視鏡プラットフォーム「イオン」の規模を拡大し、生産能力、品質、コストの向上を図るとともに、新たな市場へのアクセス拡大を目指します。SP では、製造品質と規模の拡大を図りながら、地域市場での適応症の拡大を見込んでいます。また、事業の成長を支えるため、地域ごとのトレーニング、研究開発、製造の各センターにグローバルに投資し、事業規模の拡大を図るとともに、その一部を顧客と共有し、伸縮性のある市場の活性化につなげます。最後に、お客様や当社にとって迅速かつ正確で実用的な意思決定を可能にするため、デジタルへの取り組みを引き続き推進します。

最後に、特に2022年に向けては、第一に、パンデミックによる混乱が続く中で優れた顧客サポートを実現すること、第二に、新しい適応症と新しい市場を追求するロボットとデジタルプラットフォームの拡大を実行すること、第三に、米国における一般外科の成長、最後に、米国外での泌尿器科以外の多様な成長、を重点課題として掲げています。

財務報告に際し、過去15年間にわたる卓越した管理責任者であった前CFO兼新グローバルビジネスサービス責任者のマーシャル・モールに正式に感謝の意を表し、次期CFOのジェイミー・サマスが財務事項についてより詳しく説明します。

ジェイミー・サマス

こんにちは。非GAAPまたはプロフォーマ・ベースで業績のハイライトをご説明します。また、GAAPベースの業績については、後ほど私のスピーチでご説明します。プロフォーマ・ベースの業績とGAAPベースの業績の調整表は、当社のウェブサイトに掲載されています。

第4四半期および2021年の売上と手続きは、1月12日のプレスリリース（速報値）に沿ったものとなっています。第4四半期の業績に触れる前に、まず2021年通年の業績についてまとめておきます。COVIDの影響が大きいことを考えると、2021年の業績を前年比と2年間の複合年間成長率ベースの両方でレビューすることが適切であると考えています。

プロシージャは2020年比で28％増加し、2年CAGRを用いて約14％増加しました。この年にお客様のシステムを1,347台配置し、2020年比で44%増、2年CAGRを用いると10%増となりました。この手順とシステム配置の実績の結果、2021年の売上は前年比31%増、2年間のCAGRを使用して13%増となりました。

第4四半期の主な事業指標は以下の通り：第4四半期の手技は2020年第4四半期と比較して約19%増加し、2年間のCAGRを使用して約13%増加した。当四半期は、第3四半期のDelta variantの影響から、10月と11月に引き続き手技が回復しました。しかし12月には、オミクロンの亜種が急速に広まり、米国と欧州の一部で入院が増加したため、手技に悪影響が出た。この傾向は、1月に入ってからも悪化しています。

第4四半期のシステム設置台数は、前年の326台から18％増加し、385台となりました。その結果、下取りと引退を差し引いたダ・ヴィンチ・システムの設置台数は昨年より12%増加しました。2 年間の CAGR でみると、設置台数は 10%増となります。臨床用システムの利用率は、システム当たりの手術件数で測定すると、昨年比で約7％増加し、2年間のCAGRでは約3％増加しています。

当四半期、サプライチェーン環境はより厳しくなり、非常にダイナミックな状況が続きました。当社のサプライチェーン・チームは、お客様の需要を満たすため、サプライチェーン・パートナーとともに、たゆまぬ努力を続けています。第 4 四半期には、顧客需要に対応するための小さな制約を経験しました。例えば、スキルシミュレーターの供給が若干制限されました。これらの制約は比較的軽微であり、第4四半期の業績全体に対する影響は軽微ですが、現在のサプライチェーンにおける課題により、当社の製造業務に大きな支障が生じる可能性があることを浮き彫りにしました。

米国の手術件数は、肥満治療、胆嚢摘出術、ヘルニア修復が比較的好調で、2020年第4四半期に比べて約16%増加しました。COVIDの現在の波が米国の手術に与える12月の影響は地域によって異なり、北東部と中西部でより大きな影響を受けました。良性子宮摘出術などの良性手術は、特定の選択的手術の延期可能性を反映して、12月にはより大きな影響を受けました。欧州では、12月のCOVIDによる手術への影響は、フランスとイタリアで最も顕著でした。

パンデミック当初に比べれば、病院は一般的にコビド患者に対応できるようになっていますが、米国やヨーロッパの一部で現在発生しているようなコビド19の再流行は、病院のリソースを圧迫し、ダヴィンチによる手術に悪影響を及ぼしています。

米国では、COVIDに関連する高い入院率は、人員不足によって悪化しています。保健福祉省が報告したデータによると、深刻な人員不足を報告している病院の割合は、7月から12月の間に2倍になりました。さらに、基礎疾患の診断と治療の遅れは、ダヴィンチの手術にも悪影響を及ぼしており、今後も影響を及ぼすと思われます。

アジアにおける第4四半期の手術は、COVIDの復活による大きな影響はなく、中国、韓国、日本の複数の専門分野にわたって手術件数が堅調に増加しました。現在のCOVIDの波がいつまで続くか、またどの程度他の地域に影響を及ぼすかを予測することは困難ですが、第1四半期にはダヴィンチの手術に大きな悪影響が及ぶと予想されます。ブライアンは、この電話の後半で追加の手術の解説を行う予定です。

第4四半期の全体的なシステム導入実績は堅調で、米国での導入は235件となり、2020年第4四半期の196件から20%増加しました。グリーンフィールド顧客におけるシステム導入は好調で、米国のIDNとOUS市場の新規顧客が牽引し、2020年第4四半期と比較して約45%増加しました。米国外では、2020年第4四半期の130システムに対して、第4四半期は150システムを配置しました。当四半期のシステム配置は、欧州向け63件、日本向け37件、中国向け14件で、2020年第4四半期の欧州向け54件、日本向け22件、中国向け13件と比較して、増加しました。日本における資本の充実は、主に民間企業における新規顧客によってもたらされました。

2021年末時点で、中国の現四半期には63のシステムが残っており、現地の規制当局の許可を得れば、競合他社がアクセスできる可能性があります。グローバルでは、トレードとトランザクションが当四半期のプレースメントの30％を占め、前四半期の40％、2020年の49％から減少しています。米国におけるSIシステムの残りの設置台数は約343台です。

2022年の下取り量は、2021年に比べて大幅に減少すると予想しています。サプライチェーンの制約や人員不足など、COVIDが生み出したマクロ経済状況は厳しく、病院の設備投資に影響を与える可能性があります。また、様々な市場において競争が進むにつれて、販売サイクルの長期化や価格圧力が発生する可能性があります。

その他の売上に関する統計および傾向は以下のとおりです。第4四半期の売上高は、前年同期比17％増加の15.5億 ドルとなりました。第4四半期の出庫のうちリースは37％で、前四半期は41％、2020年第4四半期と横ばいでした。第4四半期のリース構成が前期に比べて低いのは、システム購入を好むIDN数社とのマルチシステム導入が増加したことを反映している。リースは四半期ごとに変動しますが、オペレーティング・リースの比率は長期的に上昇し続けるものと思われます。

第4四半期のシステム平均販売価格は145万ドルで、前年同期の143万ドルと同程度、前期の157万ドルより低い水準でした。前四半期比で低下したのは、主に大口顧客とのバルクバイ取引の構成比が高まったことによります。第 4 四半期に認識したリース買取収益は、前期の 2,500 万ドル、前年の 1,400 万ドルに対し、2,600 万ドルと なりました。リースバイアウトの収益は四半期ごとに大きく変動しており、今後も変動が続くと思われます。

手術1回当たりの機器および付属品収入は、2021年第3四半期の手術1回当たり1900ドルに対し約1940ドル、昨年第4四半期に実現した2060ドルに対し6％減でした。前年同期比の減少は主に、2020年第4四半期の在庫処分の恩恵と、米国および欧州でのExtended Use Instrumentsプログラムの立ち上げに関連するものです。前四半期の増加は、主に当社のアドバンスト・インスツルメント・ポートフォリオの継続的な成長を反映しています。

先日取り上げたように、当社の先進的な機器ポートフォリオの収益は5年間で年平均成長率35%で成長しており、OUS市場での早期かつ加速的な採用が見られ始めています。第4四半期に納入されたシステムのうち10台がSPシステムで、そのうち3台は韓国のお客さまに納入されました。現在、当社のSPシステムの設置台数は99台です。

当四半期、当社はSPエコシステムをさらに発展させ、ホタル・イメージング・テクノロジーの510(k)認可を取得し ました。また、8 台の装置のうち 6 台の耐用年数の延長を含む、SP 装置の機能強化のための 510(k) クリアランスを取得しました。SP プラットフォームの成長は、米国と韓国以外の市場における臨床適応と認可の追加によって、引き続き促進されます。

当四半期、当社は 31 台のイオン・システムを導入し、設置台数は 129 台となりました。2021年に設置された93台のイオンシステムを見ると、その54%がオペレーティング・リース契約の下で設置されたものです。参考までに、当社のIonシステムの定価は60万ドルで、ASPは一般的にそのレベルを少し下回ります。なお、イオンシステムの設置台数および施術数は、当社のシステム数および施術数全体から除外されています。

Ionのインストールベースはすべて既存のda Vinciの顧客で、その大半は大規模な肺と胸部診療部門を持っています。また、IPフェローシッププログラムのある顧客の大半にIonプラットフォームが導入されています。私たちは、お客様からのフィードバックに励まされながら、次の大きなマイルストーンであるPRECIsE試験の全結果の完成を楽しみにしています（2022年下期予定）。

売上総利益率と営業費用に移ります。2021年第4四半期のプロフォーマ売上総利益率は、2020年第4四半期が69.7%、前四半期が71.3%であったのに対し、70.1%となりました。2020年第4四半期は、生産量の減少に伴う期間費用の増加、過剰在庫・陳腐化在庫費用の増加が含まれています。プロフォーマの売上総利益率は、主にサプライチェーン環境に伴う製造の非効率性と物流費の増加、システムASPの低下、システム収入の構成比の上昇により、前四半期を下回りました。

プロフォーマの営業費用は、2020 年第 4 四半期と比較して 27%増加しました。2021年第4四半期には、2020年第4四半期の2500万ドルの拠出に対し、3000万ドルのIntuitive Foundationへの拠出が含まれています。第4四半期の営業費用の前年同期からの増加は、人員の増加、変動報酬の増加、出張費の増加を反映しています。

2021年をほぼ9,800人の従業員で終え、2020年末から21%増加しました。当社は、ロボット支援型インターベンションの機会が大きいと考えており、2022年に投資を大幅に増やす予定です。新しいプラットフォームであるSPとIonの初期段階であり、デジタルとデータの能力への投資も継続していきます。営業費用のガイダンスについては、この電話の後半でブライアンが説明します。

ゲイリーが説明したように、当社は成長目標をサポートし、拡張性を高めるために、インフラへの投資も行っています。2022年には、7億ドルから10億ドルの範囲で、設備投資の大幅な増加を見込んでいます。この投資の大部分は、成長のためのスペースの増加、効率性を高めるための業務の統合、及びリーススペースを自社スペースに置き換えるための施設の建設に関連しています。これらの設備投資はまた、ダ・ヴィンチ手術の普及が早い主要な国際市場での成長機会をサポートするために、米国内での拠点を拡大するものです。これらは複数年にわたる投資です。

第4四半期のプロフォーマ実効税率は、主に米国と欧州の所得構成が良好であったことにより、当社の予想を19.5%下回りました。2022年1月1日に施行された米国の税法改正により、2022年にはプロフォーマの税率が上昇すると見込んでい ます。詳細は後ほどブライアンがご説明します。

2021年第4四半期のプロフォーマの純利益は、2020年第4四半期の4億3,400万ドル、1株当たり1.19ドルに対し、4億7,700万ドル、1株当たり1.30ドルとなりました。

次に、GAAPベースの業績についてまとめます。2021年第4四半期のGAAPベースの純利益は3億8,100万ドル、1株当たり1.04ドルとなり、2020年第4四半期のGAAPベースの純利益は3億6,500万ドル、1株当たり1.01ドルとなりました。プロフォーマの純利益とGAAPの純利益の間の調整は、当社ウェブサイトに概要と数値が記載されており、従業員株式報酬に伴う超過税効果、無形資産とIP費用の償却、買収関連項目、法的解決などが含まれています。

2020年12月31日時点の69億ドルに対し、当年度は86億ドルの現金および投資で終了しました。第4四半期の現金の増加は、主に事業から生み出された現金を反映したものです。当四半期は、自社株買いは行っていません。

それでは、ブライアンから臨床のハイライトと2022年の見通しについてご説明したいと思います。

ブライアン・キング

ジェイミーさん、ありがとうございます。2021年通年の全体の手術の伸びは、2020年の1％に対し約28％で、2年間の複合年間成長率を用いて14％増加しました。全体の施術の伸びは、米国で27％増、OUS市場で32％増という構成でした。

米国では、第4四半期の成長は、一般外科の手術の成長によってもたらされました。肥満治療、胆嚢摘出術、ヘルニア修復が、当四半期の手術件数の増加に最も貢献しました。第4四半期のOUSの手術件数は、2020年第4四半期の11％、前期の30％と比較して、約28％増加しました。2021年には、我々非泌尿器科専門医はOUS手術全体の半分に迫り、泌尿器科手術よりも速いペースで成長しました。より具体的には、地域・国レベルでは、中国では第4四半期の手術も泌尿器科、胸部、一般外科、婦人科で幅広く成長しました。一般外科、胸部外科、婦人科の手術は泌尿器科より速く成長し、第4四半期の泌尿器科手術の合計を上回った。

日本では、ダヴィンチ前立腺切除術が前立腺がんの外科的治療における標準的な治療法として定着してきました。また、腎部分切除術や膀胱摘出術など、他の泌尿器科手術においても大きなシェアを獲得しています。日本では、泌尿器科手術に続いて保険適用となった一般外科、胸部外科、婦人科手術が堅調な伸びを示 しています。欧州では、国によって手術実績が異なりますが、泌尿器科以外の手術では、大腸がん、子宮摘出術、胸部手術が成長を牽引しています。

次に、臨床面について説明します。最近発表された研究のうち、注目すべきものを2つ紹介します。しかし、エビデンスをより完全に理解するためには、すべての関係者が長年にわたって発表されてきた科学的研究の詳細を十分に検討されることをお勧めします。

当四半期には、南ユトランド大学病院と南デンマーク大学の研究者が、がん患者に対するロボット支援結腸手術と腹腔鏡下結腸手術の短期転帰を評価した系統的レビューとメタアナリシスの結果を発表しています。この分析には、2005年から2020年までの20件の研究が含まれ、1,500件以上のロボット支援手術と12,000件以上の腹腔鏡手術について、13,000人以上の被験者の転帰を比較することが記述されています。

また、ロボット支援結腸手術は腹腔鏡下手術に比べ、開腹手術への移行リスクが69％低く、合併症発生率も15％低く、食事制限時間も7時間短縮されました。

興味深いことに、右側半球切除術を分析するサブグループ解析が行われ、分析された研究においてこの手術が広く行われていることが指摘されました。また、ロボット支援群では850人以上、腹腔鏡群では3,000人以上の被験者が、吻合部の漏れ、開腹手術への転換率、入院期間に関して、ロボット支援アプローチが同様に有利であることが示されました。

著者は、"ロボット支援結腸手術は、腹腔鏡下結腸手術と比較して、結腸癌手術における手術効果および病的状態に関して優位性を示した "と一部で結論付けている。昨年11月には、シカゴのラッシュ大学医療センターのクリストファー・セダー氏が、肥満患者におけるロボット支援肺切除術と胸腔鏡下解剖学的肺切除術を比較する傾向調整分析を発表しています。Society of Thoracic Surgeonsの一般胸部データベース、フランスの全国データベースであるEpithor、McMaster大学の胸部外科データベースのデータを活用し、8000人以上の被験者を解析対象として特定し、2100人以上のロボット支援被験者と5900人以上のVATS被験者が含まれるようにした。

この集団の傾向スコア調整後、VATS患者の開腹手術への転換率は15％であったのに対し、ロボット手術の集団ではわずか3％であり、VATSアプローチでは転換リスクが5倍高いことに相当する。さらに、ロボット支援群は平均入院日数が約0.7日短く、呼吸不全のリスクが1％低く、術後に自宅復帰する可能性が高いことが示されました。

この解析は、肥満患者におけるVATSとロボット支援肺切除術を比較した初の傾向調整済み解析であり、また、現代の国際的な患者レベルのデータを用いた初の解析であることを特筆しています。著者らは、「全体として、これらのデータは、VATSによる低侵襲の解剖学的肺切除術を受けた肥満の早期非小細胞肺がん患者は、ロボット支援手術による解剖学的肺切除術を受けた患者と比較して、開胸術への移行率が高いことを示唆している」と結論付けています。

続いて、2022年の業績見通しについてご説明します。まずは手技から。今月初めの発表で述べたように、2021年のダヴィンチの総手術件数は前年比約28％、2年間の複合年間成長率で14％増加し、世界中でおよそ159万4千件が行われました。

2022年通期では、11％から15％の範囲内でプロシージャの成長を見込んでいます。この範囲は、パンデミックの経過に伴う不確実性を反映しています。この範囲の下限は、COVIDの圧力と病院の人員不足が続くことを想定しており、上限は、現在の波の後に新たな大きな急増がないことを想定しています。また、このレンジは、年間を通じての物質的なサプライチェーンの混乱は想定していません。

2022年の手術件数の伸びは、引き続き米国の一般外科手術と、導入の初期段階にあるOUS市場での手術件数の伸びに牽引されると予想しています。2022年の手術の季節的なタイミングは、COVID以前の例と同様で、患者の控除額がリセットされる第1四半期が季節的に最も弱い四半期になると予想しています。オミクロンは第1四半期の手術に大きな悪影響を及ぼすと予想しています。

収益に関しては、前にも述べたように、資本販売は最終的には手術の需要によって左右され、病院がロボットシステムの能力を確立または拡大するきっかけとなります。資本売上は、米国の医療政策、病院の設備投資サイクル、償還や政府の割り当て、製品サイクル、景気サイクル、 競争要因など多くの要因によって、期間ごとに大きく変動する可能性があります。

この枠組みのもとでは、2022年の設備投資の季節性は、概ね過去の四半期ごとのパターンに従うと思われますが、病院の人員不足や現在の医療を管理するための資源配分の影響を受ける可能性もあります。

第3四半期と第4四半期では、システム導入のうち、それぞれ40%と30%が旧型システムから当社のダヴィンチXiへの下取りである。前四半期に述べたように、2022年の下取り台数は2021年に比べて大幅に減少すると予想しています。

売上総利益に目を向けます。2021年通期のプロフォーマ売上総利益率は71.2%でした。2022 年のプロフォーマ売上総利益率は、純売上高の 69.5%から 70.5%の範囲に収まると予想しています。2022年の売上総利益率の若干の低下は、事業の成長を促進し、事業力を強化するための投資による固定費の増加、およびサプライチェーン費用の増加の影響を反映しています。実際の売上総利益率は、製品、地域、下取り品のミックス、新製品導入の影響により、四半期ごとに大きく変動します。

営業費用に目を向けます。2021年、当社のプロフォーマの営業費用は19％増加しました。2022年のプロフォーマ営業費用の伸びは21%から27%になると予想しています。営業費用の伸びは、新製品プラットフォームのための研究開発への投資の増加、OUS機能の拡大、およびこれまでCOVIDによって制限されていたその他の支出の復活を反映しています。

現金支出を伴わない株式報酬費用は、2021 年度の 452 百万ドルに対し、2022 年度は 510 百万ドルから 550 百万ドルになると予想しています。受取利息が大部分を占めるその他の利益は、2022 年度は 4500 万ドルから 5500 万ドルになると予想しています。

法人税については、2021 年のプロフォーマ法人税率は 22.2％でした。今後の見通しとして、2022年のプロフォーマ税率は税引前利益の22％から24％の間になると予想しており、この上昇は主に2017年に制定された特定の支出に対する米国の税務上の取り扱いの変更によるものですが、2022年1月1日から適用されました。

最後に、当社の年次サステナビリティレポートが、この電話会議の後、当社の投資家向けウェブサイトで公開されることを強調したいと思います。最新の報告書では、当社のサステナビリティ戦略の現状、注力分野、お客様のニーズに新たな形で応える持続可能なソリューションを開発するために過去1年間に実施した主要なアクション、これまでに達成した成果などをご紹介しています。

以上で、準備したコメントを終わります。これより、皆様からのご質問をお受けします。

質疑応答

オペレーター

[オペレーターからの指示]. 最初の質問は、ウェルズ・ファーゴのラリー・ビーゲルセンさんからお願いします。

ラリー・ビーゲルセン

私からは2点質問させてください。ゲイリー、まずはハイレベルな質問から始めたいと思います。最近、at the point of possibilityというスローガンを使い始めましたが、次に必要なものを構築するために可能性の地点にいる、ということを話されていますね。なぜ、この新しいスローガンを使い始めたのか、その理由を教えてください。また、どのようなニーズに応えようとしているのでしょうか。そして、もうひとつフォローアップをお願いします。

ゲイリー・グスタート

いいえ、私たちは......ありがとう、ラリー。臨床的なニーズを特定し、そのニーズに対応するための技術的なエコシステムを設計・開発し、顧客と協力してそれを提供・訓練するという、私たちがこれまで設計してきた手法を、企業として広く活用する機会があるのだと思います。そして、長期的に見れば、多くのチャンスがあると思います。

既存の市場にも、新しい市場にも、4つの目標を達成するための大きな機会があります。この一連のエコシステムへの投資を準備するのは大変な仕事です。数年にわたる努力です。しかし、私たちはそれが可能であることを証明したと思っています。そして、私たちがここで話しているのは、今後、国際市場における他の機会にも影響を与え始めることができるということなのです。イオンはその一例です。

ラリー・ビーゲルスン

また、これまでのところ、潜在的な供給制約をうまく緩和しているように見受けられます。今後はどのように緩和しようとしているのでしょうか？また、状況は良くなっていると言えますか、それとも悪くなっていると言えますか？また、そのことについてどのように懸念していますか？

ゲイリー・グスタート

はい。私が一番上を撮って、Jamieにもう少し撮ってもらいましょう。一番上は、3つの大きなバケットです。ひとつは特定の製品で、半導体が思い浮かびます。2つ目は、原材料の制約と、私たちが製造する製品の種類です。3つ目は、ロジスティクスと材料の移動です。ジェイミー、この点について説明してください。

ジェイミー・サマス

ラリー 第4四半期にサプライチェーン環境が悪化し、顧客需要に対応するための小さな制約が発生したことは、準備書面でも申し上げましたとおりです。サプライチェーンに関する指標はいくつかあります。その一例として、サプライヤーからの納期遵守率が第3四半期と比較して第4四半期は悪化していることが挙げられます。

しかし、オミクロンの影響が当社のサプライヤーにどのような影響を及ぼすか、また、全体的にどのような影響を及ぼすかを見極める必要があります。ですから、私たちは引き続きこの状況を乗り越えていくつもりです。先ほど申し上げたように、当社のサプライチェーン・チームは、パートナーと協力して毎日手探りの状態で作業を行っています。

オペレーター

次の質問は、JPモルガンのティコ・ピーターソンさんからお願いします。

ティコ・ピーターソン

ゲイリー、あなたは少し前から買い替えサイクルの終わりにいると話していましたね。そして明らかに、Sモデルを引退させようとしていますね。買い替えサイクルの終わりに近いというコメントをどう解釈すべきなのか、気になるところです。また、技術革新の観点から御社が目指すべき方向性について考えるとき、それは、手技のラインナップを減らし、より少ないトレーニングで手技を容易にし、より新しい適応症に拡大することなのでしょうか？それとも、技術的な観点から、どのような方向に向かっているのか、もう少し詳しく教えていただけませんでしょうか。

ゲイリー・グスタート

はい。買い替えサイクルについて少しお話します。SIのことだと思いますが、ジェイミーは準備発言でそのことに触れていましたし、ブライアンも触れていました。SIについては、Jamieも準備発言で触れていましたし、Brianも触れていましたので、かなり明確だったと思います。ビジネスモデルの観点からは、健全なビジネスを行うために、Intuitive社のカレンダー上で資本増強を行う必要はないと考えています。

私たちが考えているのは、4倍の目標を達成するためにはどうすればいいか、そして、お客様のためにどうすれば効果的にそれを実現できるかということです。そのために、Gen 4プラットフォームへの投資と事業拡大を進めています。これは、お客様にとっても、私たちにとっても素晴らしいことです。それだけではありませんが、私たちが行う重要なことです。

テクノロジー・スタックについて少し触れましたが、私たちはどのようなことに関心を持っているのでしょうか。私たちの原動力の多くは、体内、画像、情報科学において、どのようなことができるのか、それによって患者さんや医療チームの転帰や経験が劇的に変わるのか、ということです。そしてそれは、私たちが市場に送り出した製品の数々を見ればわかることです。

私たちには素晴らしいチームがあります。私たちは素晴らしいチームを持っていますし、まだ話していないことで、転帰に違いをもたらすと思われることに取り組んでいます。ですから、新しい適応症や使いやすさだけに取り組んでいるわけではありません。どちらも重要だと思いますが、それだけではありません。組織との相互作用の本質を変え、アウトカムを再び促進し、その水準をもう一度上げることができると考えていることが他にもあります。ジェイミー、SRの交換サイクルの問題について、何か付け加えることはありますか？

ジェイミー・サマス

ただ、少し数字を挙げてみたいと思います。2021年には、全世界で約510件の下取りを行いました。そのうちの約8割強が米国で、米国が下取りを牽引してきました。残りの343台の設置台数と比較すると、残りの店舗数が減少しているため、22年の全体取引量は21年よりも大幅に減少すると予想しています。

ティコ・ピーターソン

なるほど。それは助かります。イノベーションといえば、SPの強化についても触れていただけますか？先ほど、いくつかの観測装置の寿命延長のための510認証についてお話されましたが、これはどのようなものですか？何をクリアしたのか、具体的に教えてください。

ジェイミー・サマス

SPを発売して以来、お客様からフィードバックをいただき、抽出機能の強化を要望されるお客様もいらっしゃいました。それは、抜去を行う器具の解剖学的な可動域や握力に関するものです。組織で把握できるように、握力を向上させたいというお客様の声がありました。そのため、延命措置とともに、お客様の声に応え、それに応じて器具を改良しています。

ゲイリー・グスタート

ほかにもいろいろな工夫をしています。ご存知のように、新米外科医のトレーニングや教育環境に役立つデュアルコンソールを導入しています。このデュアルコンソールの機能をSPスペースに拡張しました。最近では、SPに付属するアクセサリーの一部を発売し、アップグレードしました。このように、私たちと長い間一緒に仕事をしてきた人たちにとって、プロセスの一部は、これらのことが始まったところで終わらないという継続的な革新であり、それはSPにも当てはまります。

タイチョー・ピーターソン

素晴らしい。最後にもうひとつ、従業員数についてです。昨年、あなたはすべての増員を見送るようになりました。22年も同じような規模の増員を考えるべきでしょうか。

ジェイミー・サマス

ブライアンが提示したOpExの増加幅を見れば、人員と支出の増加の相関関係がわかると思いますし、それが22年の出発点になると思います。

ゲイリー・グスタート

また、研究開発、オペレーション、商業の各分野がどのようにミックスされるのか、スクリプトで示しましたが、これはミックスの方向性に関しても悪いガイドではありません。

オペレーター

次の質問は、ゴールドマン・サックス証券のアミット・ハザンさんからです。

アミット・ハザン

まずは短期的なものから、そしてゲイリーには長期的なものをお聞きしたいと思います。短期的には、第1四半期についてですが、四半期内には流動的な部分があります。しかし、これまで見てきたものについて、どの程度参考になるでしょうか？このような環境下で、どのような手続きを踏めばよいのでしょうか？あなたは深刻な影響を受けたと言いましたが、私たちは......数字を出さなければなりません。そこで質問なのですが、今現在、どこの手続きにどれくらいの影響があるのか、どれくらいの影響があるのか、教えていただければ幸いです。それから、資本金についてです。病院レベルでいろいろなことが起きているため、資本支出に遅れが出ているようですが、22年の資本支出を昨年と比較してどう考えるべきか、環境はどうなっていると感じますか？

ジェイミー・サマス

いくつかのデータを紹介しましょう。これまでで最も大きな相関があるのは、入院率です。現在、COVIDに関連する米国での入院は、これまでのどの方法よりも多いと思っています。そのため、これまでの進捗状況や、サードパーティによる当四半期の残り期間の予測を追跡することができると思います。そうすることで、モデリング上のメリットがあります。

COVID以前を見ると、2017年、18年、19年は、第4四半期と第1四半期の連続した変化がほぼ均等で、つまり、第1四半期と第4四半期がほぼ同じだったということを指摘しておきます。つまり、通常の四半期での話です。今の波はほとんどQ1でしょう。第4四半期のオミクロンの影響は、第4四半期の後半にあったようなものです。ですから、通常の四半期であれば、前四半期比横ばいでスタートし、残りの四半期は入院率だけを基にモデル化しています。

資本に関しては、今のところ、特に指摘するようなことはありません。COVIDで今起こっていることと、人員不足、そしてサプライチェーン環境が病院に与える影響の大きさが相まって、病院の設備投資にとって厳しい状況になる可能性があると考えています。そのような環境では、病院はより慎重に設備投資を行うかもしれません。しかし、今のところ、特に指摘するようなことはありません。アミットさん、3つ目のご質問は何でしょうか？

アミット・ハザン

ゲーリーのコメントを見て、SaaS型モデル、特にSimNowについてどう考えているのか聞いてみたくなったのです。過去1年ほど、御社の顧客と話をしたことがあります。その中には、SimNowのソフトウェアに年間2万ドル前後で課金している顧客もいるようです。そこで、御社のインストールベースとの関係で、このような具体的な機会についてどのようにお考えか、お伺いしたいと思います。また、もっと幅広く、もっと重要なことですが、このようなSaaSタイプのモデルについて、また、今後このようなタイプの 製品がさらに増えていくのかどうか、教えてください。

ゲイリー・グスタート

もちろんです。経常収益やサービスモデルと、キャピタル・シングルチャージの違いについてですが、私たちはお客様のご要望に柔軟に対応する姿勢をとっています。会社が経常的なモデルに移行していく中で、お客さまが当社と契約する準備ができたときに選択でき、多額の先行投資も必要ないという、本当に良い点がいくつかあります。

本来はサービスであるもの、たとえばシミュレーションの場合、ハードウェアの問題ではありません。モジュールへのアクセス、時間の経過とともに改善されるモジュール、コンピテンシーベースのトレーニングに特化したモジュールなどが重要なのです。サブスクリプションは、ハードウェアを販売するのではなく、トレーニングプログラムの開発を長期にわたって支援するものなので、非常に理にかなっています。ですから、今後、ソフトウェアやアナリティクス、デジタルツールのビジネスが拡大すれば、サブスクリプションが意味を持つようになると考えています。そして、それがお客さまに合致するのであれば、私たちは喜んでそれを行います。

また、定期的な収益という考え方も気に入っています。定期的な収益を得ることで、組織は毎日お客様のビジネスを獲得することに集中でき、お客様にとっても私たちにとっても大きなしこりにならずに済むからです。私たちが価値を提供し、お客様の4倍の目標達成を支援できれば、お客様は喜んで私たちと一緒にイベントを行うでしょう。ですから、私たちのビジネスの中で経常収益が総収益に占める割合は、長期的に上昇し続けるものと考えています。お客さまが、財務的な観点から納得していただけるのであれば、私たちはそれを追求します。他のモデルに興味があるのであれば、私たちはオープンな姿勢で臨みます。

運営者

次の質問は、StifelのRick Wiseからです。

リック・ワイズ

ゲーリー、2つほどフォローアップをさせていただきたいと思います。イオンとダヴィンチの両製品について、マージンが将来的にどうなるかという概念を具体的に強調されていますね。そして、時間をかけてビジネスをスケールアップしていくのですね。この点について、現在のマージンの状況について、もう少し詳しく教えていただけますか？また、この状態が2年先なのか、それとも3年先なのかをどのように考えればよいのでしょうか？5年後でしょうか? 今後の軌道をどのように考えればよいのでしょうか。

ゲイリー・グスタート

ご質問ありがとうございます。私たちがどこに向かっているかということですが、私たちはこれらのアーキテクチャに注目しています。これまでの経験、サプライチェーンの理解、イテレーションやエンジニアリング、製造の実態を踏まえれば、これらのプラットフォームはいずれも将来的には過去の水準を満たすことができるはずだと考えています。

とはいえ、初期の段階では、将来的な水準に比べれば生産量は少なくなっています。また、製造プロセスの改善や、単価を下げるために必要な設備投資も行っていますね。Jamieに、現在の状況を説明することにします。

SPは製造面でもう少し成熟した製品で、GMと彼女のチームが機会を見極め、順次、時間をかけてコストを削減しており、非常に良い感じです。しかし、この製品は少し早く、また少し異なる成長段階を経ているため、その過程を経ていかなければなりません。しかし、コアとなるアーキテクチャーには手ごたえを感じており、目標を達成できる確信があります。ジェイミー、何か付け加えることはありますか。

ジェイミー・サマス

リック 質問を2つのカテゴリーに分けたいと思います。一つは売上総利益率、もう一つは営業利益率に相当するものです。売上総利益率ベースでは、IonとSPの両方を目標売上総利益率に到達させるために取るべき行動はよく理解されており、一定期間にわたって実行することが重要です。しかし、こうした行動は明確に定義されていると思います。複数年にわたる取り組みです。

営業利益率の面では、投資額に対する収益の割合が重要です。これは明らかに、イオンの場合、肺がん生検をどのように導入していくかの関数になります。SPの場合は、適応症の追加と承認取得のための新地域の追加です。企業平均利益率に到達する時期については、私には予測がつきません。しかし、SPとIonが新製品であることを考えると、22年の売上総利益率は予想通り希薄になると思います。

リック・ワイズ

はい。それから、私のフォローアップもお願いします。今期、アジアが好調であることを複数の方法で強調されましたが、私が正しく理解していれば、手続き、つまり、堅牢であったとおっしゃっていたと思います。また、投資先に関するあなたのコメントと合わせて考えてみました。多くの投資がアジアで行われているようですね。これはどう質問すればいいのでしょうか？今後3年から5年の間に、アジア太平洋地域でIntuitiveがより成長する、あるいはより多くの成長機会があるとお考えなのでしょうか？それとも、この2つの事実と取り組みについて、どのように考えればいいのでしょうか？

ゲイリー・グスタート

私なら、もう少し違う表現にします。アジアを出発点として、国ごとに見れば、明らかに興味深い市場です。私たちはアジアに投資しています。アジアへの投資は、主要な投資とは言いませんが、これらの市場に変化をもたらす大きなチャンスがあると考えているので、かなりの規模になります。

アジアは成長の足であり、唯一の足ではありません。ヨーロッパでも他の地域でも、私たちにはチャンスがあります。また、他の臨床適応症や臨床試験、プラットフォームやその他の技術の拡大などにも機会があります。ですから、必ずしも支配的な足ではなく、一つの足として位置づけています。ジェイミー、何か付け加えることはありますか？

ジェイミー・サマス

どちらの地域も私たちにとって魅力的な地域であると申し上げたい。少なくともここ2、3年は、アジアのプロシージャーの成長がヨーロッパを少し上回っていると言ってよいでしょう。しかし、戦略的な観点からは、どちらの地域も魅力的であり、それに応じて投資を行っています。

オペレーター

次の質問は、UBSのマット・テイラーからです。

マット・テイラー

そこで、イノベーションと競争について一つずつお聞きしたいと思います。イノベーションについては、マルチポートについて教えていただいたことに感謝します。また、御社のウェブサイトを拝見していると、内視鏡の分野で多くの人材を採用し、結節手術のような役割も視野に入れているようですね。この分野への投資について教えてください。SPとIonで行っていること以外に、私たちが注目すべきことはありますか？また、全体として、今年期待される大きな新製品はありますか。それが何であるかは言わないとしても、システムのアップグレードや上市について、どのような順序で行われる可能性があるか、特徴を教えてください。

ゲイリー・グスタート

はい。もちろん、ここで詳しいことは申し上げません。打ち上げの準備ができ次第、打ち上げる予定です。肥満治療、胸部手術のマルチポート適応からSPの新しい適応まで、また胸部手術や大腸手術の新しい機会やフレキシブルロボット、イオンなどのトライアルも行っています。

また、現在取り組んでいるその他のプラットフォーム投資については、まだ公表していません。ですから、これからも続けていくつもりです。そして、そのうちのいくつかは結実し、素晴らしいものになるでしょう。そして、そのうちのいくつかは、私たちが評価し、さらに学びながら方向転換していくかもしれません。このように、さまざまなことが進行中です。私たちが採用している技術や特許出願を調べてみると、実にさまざまなことに興味を持っていることがわかります。

電話会議の最初の質問と少し似ていますが、可能性という点では、私たちは何を話しているのでしょうか。私たちは、急性期医療の機会を足の裏から頭のてっぺんまで、そしてその間にあるすべてのものを徹底的に調べ、4つの目標を改善する真の機会があると思うかどうか、そしてそれを実現するためのテクノロジーを駆使したエコシステムをデザインできるかどうかを質問し始めます。それが、今回の採用の大きなポイントです。その中には、近い将来や既存のプラットフォームに関するものもあります。また、将来的に実現する可能性のあるプラットフォームを対象とした採用も行っています。私たちは、そのように考えています。

マシュー・テイラー

なるほど。それと、競争について1つだけ。

ゲイリー・グスタート

マット、1回だけフォローをお願いします。

マシュー・テイラー

なるほど。競合との関係で、販売サイクルが長引く可能性があるとおっしゃいましたが、その点についてはいかがでしょうか。確かに、今のところそのようなことはないようです。数四半期前と比較して、競争環境に変化があったかどうかを教えてください。

ジェイミー・サマス

確かに、アカウントでの競争は活発です。その特徴は、トレーニングセンターへの投資や研究への投資など、相互の取り決めによるものがほとんどだと思います。販売サイクルへの具体的な大きな影響については、まだ言及していません。しかし、時間が経つにつれて、その可能性が見えてくるのは確かです。

ゲイリー・グスタート

わかりました。では、皆さんありがとうございました。これが最後の質問となりました。最後に、私たちは引き続き、手術や急性期医療を根本的に改善するための、持続的で大きな機会が存在すると信じています。私たちのチームは、病院、医師、ケアチームと密接に協力し、お客様が「4つの目標」と呼ぶ、より良い、より予測可能な患者転帰、患者のためのより良い経験、ケアチームのためのより良い経験、そして最終的には総ケアコストの低減を目指しています。

手術と急性期医療における価値創造は、基本的に人間的なものであると私たちは考えています。それは、患者さんや医療チーム、彼らのニーズ、そして彼らの環境を尊重し、理解することから生まれます。Intuitiveは、より侵襲が少なく、より優れた医療を提供し、疾病を早期に発見して迅速に治療し、患者が最も重要なことに戻ることができるような未来を思い描いています。

この素晴らしい旅を支えていただき、ありがとうございます。3ヵ月後にまたお話できることを楽しみにしています。

オペレーター

本日のカンファレンスは以上とさせていただきます。AT&T Event Servicesをご利用いただき、ありがとうございました。これより切断してください。