VELASOF (Ronnon & Velpatasvir)

描写的特征


Velasof是这两种最广泛使用的抗病毒剂的固定剂量组合。 索非布韦 和Velpatasvir是直接作用的抗病毒剂,参与慢性丙型肝炎病毒感染的治疗。 索非布韦 通常与其他抗病毒剂结合使用,以显示出显着的效果。 Velasof是FDA批准的产品,用于慢性HCV病症。 Velasof应用于基因型I,II,III,IV,V或VI相关的丙型肝炎病毒感染。

治疗前的剂量
在开始用HCV抗病毒剂治疗之前,彻底检查患者。在患有HCV / HIV-1co感染的患者中使用HCV药物时应该小心,在这种情况下发生HBV再激活。 Velasof片剂推荐用于与基因型1,2,3,4,5或6相关的丙型肝炎病毒感染的慢性病症.Velasof的剂量; Velasof的常用推荐剂量是,一片应以单剂量口服给药。 Velasof片剂由100毫克 Velpatasvir和400毫克 索非布韦 组成

作品
索非布韦 是一种NS5B蛋白抑制剂,蛋白质是病毒生产必不可少的。 索非布韦 是一种前药形式,可转化为活性尿苷三磷酸盐形式,这是抗病毒活性所必需的。该动态活性部分在NS5B聚合酶的帮助下插入HCV RNA中并作为链消除剂导致。 Velpatasvir在药理学上起NS5A抑制剂的作用;这种蛋白质是HCV病毒生产所必需的。 Velpatasvir涉及其在病毒生产过程中的作用。

药代动力学
Velasof的最大血浆浓度为; 索非布韦 0.5至1小时和Velpatasvir 3小时食物不影响Velasof的吸收Velasof片剂与人血浆蛋白高度结合; 索非布韦 61%至65%和Velpatasvir> 99.5%
血浆比例为;

索非布韦 0.7和Velpatasvir 0.52至0.67。

Velasof代谢主要发生在肝脏; 索非布韦 由cathepsin A或羧基酯酶1和Velpatasvir通过CYP2B6,CYP2C8或CYP3A4。

Velasof排泄通过

索非布韦 尿液(80%),粪便(14%)和呼出气体(2.5%)和Velpatasvir尿液(88%)和粪便(6.6%)

Velasof的半衰期

索非布韦 0.4小时; GS-331007 27小时和Velpatasvir 15小时

药物相互影响
Velasof片剂与有效或中度的P-gp诱导剂组合,通过降低索非布韦 血浆浓度导致Velasof活性丧失。与P-gp或BCRP抑制剂共同施用的Velasof片剂导致这些底物的不利影响的暴露。

Velasof联合华法林引起凝血酶原时间和INR值的变化。 Velasof co与酸减少剂一起施用导致降低索非布韦 和Velpatasvir浓度的影响导致Velasof活性丧失。 Velasof片剂与胺碘酮联合使用会导致心动过缓。

Velasof片剂与抗惊厥药或抗分枝杆菌一起给药导致索非布韦 和Velpatasvir浓度降低。含有st Johns wort的Velasof通过降低索非布韦 或Velpatasvir的浓度导致失去Velasof的抗病毒活性。 Velasof与H毫克 CoA还原酶抑制剂联合使用会增加这些药物的浓度。

应向接受Velasof的患者提供警告

HBV感染的复发发生在共感染HBV / HCV的患者中。这可能会被阻止;在开始治疗前检查患者的HBsAg和抗-HBc水平。应经常检查肝功能检查应开始与HBV感染有关的健康管理。

禁忌
由于同时使用利巴韦林,Velasof禁忌妊娠。在治疗期间获得一些过敏反应,而患者禁忌Velasof的成分。

预防
严重的心动过缓

这种不良反应发生在Velasof与胺碘酮的组合中,导致胺碘酮浓度增加导致严重的心动过缓。克服这个问题;停止组合治疗心电监护开始替代药物治疗,以减少心脏问题

在伴随使用Velasof与P-gp诱导剂时发生活性丧失

Velasof与P-gp诱导剂的同时使用导致Velasof的治疗活性丧失。

Velasof与利巴韦林联合应用对胚胎造成胎儿损伤

胎儿受损情况是由于在怀孕期间同时使用Velasof和利巴韦林。

疗程持续时间

患有代偿性肝硬化或无肝硬化的患者;一片Velasof应在12周内每天口服一次。患有失代偿期肝硬化的患者;一片Velasof片剂应与基于重量的利巴韦林联合使用12小时。应为患者计算利巴韦林的剂量;患者体重<75公斤,推荐剂量的利巴韦林为1000毫克,每日两次。患者体重至少75公斤,推荐剂量的利巴韦林为1200毫克,每日两次。对于肾脏和肝脏受损患者;不建议使用Velasof片剂剂量调整。

副作用
由于同时使用Velasof和胺碘酮,会出现严重的心动过缓:

疲劳,恶心,虚弱,失眠,易怒,头痛。

实验室异常

脂肪酶升高,肌酸激酶增加,胆红素水平升高。

营销后效应

心脏疾病,皮疹,血管神经性水肿。

怀孕
Velasof可能是安全的,其怀孕类别是B虽然伴随利巴韦林,但怀孕类别是X,它在怀孕期间不使用。

哺乳期
不建议母乳喂养

儿科
对于儿科患者,不应评估Velasof的安全性和有效性。

中华老年
在老年患者中,不建议对Velasof进行剂量调整。

存储
Velasof片剂的储存条件保持在30℃以下。保护容器免受光照。远离热量和湿气

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jasikajessy

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