0.05% atropine on control of myopia progression in Chinese school children: a randomized 3-year clinical trial

Zhu Q, Tang GY, Hua ZJ, Xue LP, Zhou Y, Zhang JY, Zhu YT, Zhang XF. Int J Ophthalmol. 2023 Jun 18;16(6):939-946. doi: 10.18240/ijo.2023.06.17. PMID: 37332542; PMCID: PMC10250955.

目的：中国近視児を対象に、0.05％アトロピンの2年間の近視抑制効果（第I相）と、中止後1年間の等価球面屈折（spherical equivalent refraction：SER）の進行に対する効果（第II相）を評価すること。

方法：142名の近視小児を0.05％アトロピン群とプラセボ群に無作為に割り付けた。第I相では、小児は毎日片眼に1回ずつ点眼した。第II相では、患者は点眼しなかった。眼軸長（AL）、SER、眼圧（IOP）、アトロピン関連の副作用を6か月間隔で評価した。

結果：第I相において、SERの平均変化はアトロピン群で-0.46±0.30Dであったのに対し、プラセボ群では-1.72±1.12Dであった（P<0.001）。アトロピン群のAL平均変化量（0.26±0.30mm）は、プラセボ群（0.76±0.62mm、P＝0.002）より有意に短かった。さらに、第II相（アトロピン投与中止12か月後）では、アトロピン投与群のAL変化量はプラセボ投与群のAL変化量（0.31±0.25mm vs 0.28±0.26mm、P>0.05）と比較して有意差はなかった。さらに、アトロピン群のSERの変化は0.50±0.41Dであり、プラセボ群の0.72±0.60Dより有意に低かった（P<0.05）。最後に、いずれの段階においても、治療群と対照群との間に眼圧の有意差は認められなかった（すべてP>0.05）。

結論：0.05％アトロピンを2年間連続使用することにより、アトロピン中止1年後にSERが有意に進行することなく、ALの伸長、ひいては近視の進行を効果的に抑制できる可能性がある。したがって、0.05％アトロピンを2年間毎日投与することは有効であり、安全である。

※コメント
0.05%アトロピンの有効性を示した報告です。
点眼中止後はリバウンドもなく、逆に抑制効果(屈折)はプラセボ群と比較して継続しているような結果でした。baseline dataでは年齢が平均9歳なので、その辺りは結果に影響を及ぼしてそうな印象です。