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白色ワセリンやポリソルベートなどクローダの高度精製医薬品添加剤(Super Refined™)で原薬の安定性を向上!

剤形の生物学的利用能、薬物送達、および薬効を高める方法をお探しですか?クローダ(Croda)の高度に精製された機能的な医薬品添加剤を用いることで、原薬の安定性を最適化し、医薬品製剤の性能を向上することができます。


高度精製医薬品添加剤(Super Refined™)のメリット

クローダ(Croda)独自のSuper Refiningプロセスにより得られる高度精製医薬品添加剤は、原薬の分解を防ぎ、酸化促進を低減させることで製剤の有効期間を延ばすことを可能にします。

Super Refiningプロセスは、多種多様な医薬品添加剤から極性不純物および酸化不純物を除去する一方で、基本構造を保持し、薬局方の遵守に影響を与えません。

不純物を高度に除去

  • 水分

  • 残存触媒

  • 過酸化物

  • アルデヒド

医薬品用途にクローダの白色ワセリン(Super Refined™ Petrolatum)

クローダ(Croda)の白色ワセリン(Super Refined™ Petrolatum)は、高純度の高機能白色ワセリンです。Super Refining™製法により、一次および二次酸化生成物を含む極性不純物を除去することで、製剤の安定性を向上させ、皮膚刺激の可能性を低減します。

通常品との外観比較

通常品のワセリンとのクローダ高度精製後のワセリンの外観比較

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医薬品用途に高度精製ポリソルベート(Super Refined™ Polysorbate)

医薬品添加剤でしばしば使用されるものに、ポリソルベートがあります。ポリソルベートは、親水性非イオン界面活性剤であり、安定なO/W (Oil in Water) 製剤を調製するための乳化剤として広く使用されています。また、ポリソルベートは、優れた溶解剤、安定化剤、湿潤剤、そして、分散剤でもあります。

しかしながら、多くの他の標準的な医薬グレードの添加剤中には、不純物が含まれており、特に、酸化しやすい不安定なAPIと共に製剤化する場合、製剤化を難しくすることもありますこれらの問題を解決するために、Crodaは、高度精製ポリソルベートを提案します。

40ºC保管した時の、ポリソルベート80中のドセタキセル回収率


40ºC保管した時の、ポリソルベート80中のドセタキセル回収率

クローダの高度精製ポリソルベート:Super Refined™ Polysorbate 80

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