POLAから販売されている

リンクルショットメディカル セラム

の開発秘話です。

冒頭で示されたのは

しわ対策に重要な３つの成分

コラーゲン・ヒアルロン酸・エラスチン

それがわかっていても、しわ改善の医薬品、医薬部外品が開発されない現状

そもそもしわのある皮膚とそうでない皮膚の違いはなんだろう

沢山のサンプルを検証

紫外線や笑った時のしわなどが傷と白血球に認識されていた

皮膚が傷ついたときに白血球から分泌される酵素

しわの近くに好中球エラスターゼが存在している事が発覚

好中球エラスターゼの効果を抑える成分が見つかれば…

見つかった成分

ニールワン

しかし、水と混ぜると徐々に効果がなくなる

分解してしまう

効果が弱くなる

医薬部外品としての承認を得るには３年の有効期限が必要

医薬部外品として承認されなければ

しわに効果がある、とうたえない

さてどうしよう

チョコミントアイスのチョコのようにすればいい

と開発が進んだ

厚生労働省の医薬部外品の審査に通るためには

品質・安全・効果

が求められる

申請した直後に、医薬部外品による白斑の有害事象報告

国の審査がSTOPしてしまう…

そこで訪問販売の担当者から

「安全な商品を届けたい」という強烈なアピール

140人の皮膚状態を1年間追跡するという安全性試験を追加実施

当時の医薬部外品としては異例の症例数・追跡期間

その試験結果を持って、安全性が認められ審査再開された

厚生労働省の担当者から言われた

「万が一トラブルが発生した場合、どのような対応があるのでしょうか」

と企業の姿勢を問う内容でした

発売から２年間はネット通販は行わない

委託販売員が顧客に説明しながら販売する

万が一何かあった際には迅速に対応する、と説明

そして、、、、

ついに、、、

承認。

国が認めたしわ改善美容液第一号となったのです

開発から15年

大逆転となったのです

小さな積み重ねでも

後ろを振り返ればちゃんと成果がある

その喜びを胸に、開発を進めた

とのことでした

おなじ薬学出身の彼女の話は

とても身に沁みるものがありました。

小さな一歩でも大切にしていきたいですね

この方の関連書籍も出ているようなので、

興味のある方はぜひ読んでみてください