【食品】紅麹事件とカネボウ白斑事件の類似点/4/24 薬事違反事例、M＆Aセミナー/BSCGアンチドーピング認証値下げ
【機能性表示食品検定講座
第１９期生募集開始】
小林製薬「紅麹」のせいで、
風当たりの強い機能性表示食品ですが、
ちゃんと、学べば、
素晴らしい制度だろと分かります。
のべ７００名以上が受講し、
消費者庁にも卒業生のいる
機能性表示食品検定講座の
新学期が、
２０２４年５月にスタート
機能性表示食品のすべてを
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小林製薬の紅麹サプリに含まれる
「未知の成分」として一躍脚光を浴びた
「プベルル酸」ですが、
なんと！
日本食品分析センターの体制では、
「プベルル酸」の測定はできないそうです。
ということは、
小林製薬さんは、
独自技術で「プベルル酸」を
同定したということで、
それはそれで、すごい技術力です。
が、
その技術力の高さがアダになり、
今回の惨事を引きおことした
とも言えます。
小林製薬さんの紅麹事件に関し、
過去の健康被害事件との
類似点をお話します。
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絆徳（ばんとく）＋
薬事通販コンサルタントの持田 騎一郎が、
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いただいた方へ週２回ペースでお送りしている
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医療機器、EC通販のご相談はお気軽にどうぞ。
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【紅麹事件とカネボウ白斑事件の類似点】
さて、死者５名、入院１００名以上と
けっこうな大惨事になっている
小林製薬の紅麹サプリ事件ですが、
「機能性表示食品は、ずさん！」
という風評を流すYouTuberもおり、
ばっちりを受けている方（弊社含む）
も多いことでしょう。
機能性表示食品を販売されている方には、
すでに、消費者庁から
「届出後の機能性表示食品の健康被害情報の
収集・評価・報告の実施状況に関する調査」
のエクセルが届いていると思います。
弊社もケルセチンの機能性表示食品を
「地味」に販売しているので、
メールが来ました。
地味、もとい、自見消費者相が、
「機能性表示食品の一斉点検！」
という
およそ、お医者さんと思えないような
非科学的なことを言っていたので、
（青かび生成物の混入が原因なら、
トクホも含め、すべての食品を
調査対象とすべきでは？）
どんな面倒くさい書類提出を
求められるのかと思っていたら、
とても簡単でした！
一応、弊社の記入例をアップしまた。
https://www.kinoken.org/
消費者庁から来た
「健康被害情報の調査」
の質問のポイントは、
「医師からの問い合わせが
あったかどうか？」
でした。
簡単ですが、一番重要なポイントで、
消費者庁の担当者さん、さすが！
これを隠したり、
自社調査をして、時間をかけると、
のちのち、大変なことになります。
過去、
・雪印乳業の集団食中毒事件
（2000年、被害認定者：14,780人）
・遥香（ゆうか）の石けん「茶のしずく」
の加水分解小麦によるアレルギー
（2010年、一部報道の被害者：2,111人）
・カネボウ化粧品「ロドデノール」による
白斑事件
（2013年、被害者：17,000人）
なども、問題発覚のきっかけは、
医師からの問い合わせでした。
今回の小林製薬の紅麹サプリも
医師からの問い合わせが発端です。
今回の小林製薬の紅麹事件は、
カネボウの白斑事件に似ている
ような気がします。
というのは、
カネボウも小林製薬も、
なまじ自社の研究者の技術力が高いため、
社長に報告する前に、
まず、現場で、原因を調査、確認して、
目鼻が付いてから報告しよう
としてしまったことが、
アダになっているからです。
小林製薬の場合は、
１/１５、最初の医師からの連絡から、
社長に報告が上がったのは、２/６。
実に、社内調査で３週間もかかり、
時間を無駄にしてしまっています。
大会社にありがちな
部長クラスががんばって、
「そんな内容じゃ、社長に報告できない」
とか、
「次の役員会は、さ来週だから
それまでに報告書を作ろう」
とか、
優秀なサラリーマンが犯しがちなミスです。
やばい話は、中途半端でも、
さっさとエスカレーションして
社長まで伝えるべきです。
カネボウのケースは、
この医師からの紹介を軽くみて、
２年間も放置していたため、
被害者は、17,000人にも膨れ上がり、
最終的に、
カネボウは自主再建ができず、
花王に買収されました。
化粧品や、健康食品で、
医師から問い合わせがあったら、
ともかく、
すぐに、すぐに、
社長と保健所と消費者庁に報告すべきです。
社長にエスカレーションしたことで、
責任は、社長と役員会に移ります。
小林製薬の件では、
３週間報告が遅れたことで、
担当の部長、役員は、
かなり重い処分を受けるでしょう。
また、機能性表示食品は、
保健所と同時に消費者庁にも伝える
義務があるので、
「保健所＝厚労省の判断を仰ぐ」
「消費者庁の判断を仰ぐ」
というポジションが取れます。
「未知の成分」の究明は、
並行して行うべきでした。
小林製薬も、経営陣を変えるか、
健食部門を事業譲渡などしないと
株主からの賛同は得られないでしょう。
不謹慎かもしれませんが、
「小林製薬、買いのチャンス」
が来るかもしれません。
そんな健康食品、化粧品業界の
Ｍ＆Ａに関するセミナーを
開催しますので、ご参加ください。
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【健康食品、化粧品の
薬事違反事例セミナー、
Ｍ＆Ａセミナー】
日時：2024年4月24日(水) 13:00-15:00
開催：ＺＯＯＭ無料セミナー
AGNEDA：
(1)13:00-13:50
健康食品、化粧品の薬事違反事例
講師：持田騎一郎（株式会社RCTジャパン代表）
薬機法違反、景表法違反になるケースが後を絶ちません。
その理由は、薬機法と景表法のＮＧルールを混同して、
勘違いをしているケースが多いのと、
原料メーカー、工場、販売者で薬事ルールが
共有化されていないためです。
このセミナーでは、最近の違反事例を参考に、
どの法律で、なぜ違反になったのか？
どうすれば、違反にならなかったのか？
を薬事の専門家が解説します。
また、薬事違反の前科があると、M&Aの際にも
評価が下がるため、薬事違反はなるべく避けるべきです。
•小林製薬「紅麹」事件はどう対処すべきだったのか？
•景表法違反事例：ダイエット、NO1表示、空気清浄機
•裁判逆転勝利したインシップのノコギリヤシ
(2)14:00-14:50
健康食品、化粧品のM＆Aとは？
M＆Aの仕組みと活用方法
講師：佐藤精一（売れるD2C業界M&A社代表）
以前はM&Aと聞くとネガティブなイメージを
持っていた人も多かったのですが、
もはや今となっては、M&Aは会社の成長戦略の
1つとして注目され、重要な役割を担っております！
D2C・EC・通販業界でも、M&Aを有効活用して
会社を飛躍的に成長させている企業も
増えてきております！
M&Aの有効的な活用の仕方やフロー、
注意点などご紹介します！
申込：下記URLからお申し込みください。
https://cp544.hp.peraichi.com
※申込締切は、開催当日4/24の12:00までです。
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【ミトコンドリアまんが】
世界初！ミトコンドリアまんが
「みとちゃん」連載中！
第２７６回「薬事クイズに挑戦！」
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【無料動画セミナー】
合法的に、
「No1」を表示するには？
https://youtu.be/Mlsf71c6cho
「日本初」「世界初」をうたうには？
https://youtu.be/ldioDNBm_Iw
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【BSCGアンチドーピング認証、値下げ！】
弊社が申請代行をしている
米国BSCGのアンチドーピング認証ですが、
CBD製品のアンチドーピング認証
の受託も開始しました。
CBD製品のBSCGアンチドーピング認証
を取った製品は、
まだほとんどありませんので、
アドバンテージがあります。
今年は、パリ五輪が開催されますので、
アスリート応援キャンペーンとして、
３月から最大３３％の値下げをしました。
検査と年間のBSCGマーク使用料は、
・通常の健康食品、ペットフード：
１５０万円/年→１００万円/年（３３％OFF）
・ＣＢＤ健康食品、ペットフード：
１７０万円/年→１２０万円/年（３０％OFF）
※化粧品は、ともに＋１０万円となります。
詳しくは、下記をご覧ください。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
アンチドーピング認証のお問い合わせ
antidopingjapan@gmail.com
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【大麻CBD/THC検査】
海外検査機関を利用した
低額、安心のCBD/THC分析です。
海外検査なので、
麻薬成分のTHCもTHCVも検査でき、
当然、通報も逮捕もされません。
分析項目は、
CBD、THC、THCVはもちろん、
CBC、CBDG、CBNなど全16成分の
カンナビノイド類を測定をします。
海外送料、税込み
1製品=11万円です。
超・特別価格！
さらに、米国BSCGの
CBD製品のアンチドーピング認証
の受託も開始しましたので、
アスリート向けCBD製品は、
必ず認証を取られることをお勧めします。
ご相談ください。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
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「がん経済新聞」
「がん」の治療、予防に関する
最新ニュースを経済視点で集めています。
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セノリティクス（老化細胞除去）成分
「ケルセチン」の最新情報はこちら。
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【同じ商品の売上が2～10倍になる
魔法のマーケティング】
マーケティングの「すき間」
いわゆる「ニッチ」をつくと、
同じ商品でも、売り上げが、
2倍～10倍になります。
お客さんのニーズがある
マーケティングの「すき間」は、
３Ｃ分析で発見できます。
３Ｃ分析、ＳＷＯＴ分析など
マーケティング戦略について学びたい方は、
ラーニングエッジのＭＢＳ１をお勧めします。
今年は、
4月10日(水)～12日(金)
5月08日(水)～10日(金)
6月11日(水)～13日(木)
での開催が決まっています。
3日間、朝9時から夜7時まで、
マーケティング漬けの3日間です。
ちなみに、私は、これを
10年前から、1年1回ペースで、
10回ほど受けています。
まずは、お試しを受けたいという方は、
ＲＣＴジャパンの特別枠として、
下記から３時間の体験セミナーが
受けられます。
まずは、「学ぶ」ことです。
https://lp.seminars.jp/mbs/pv3/index.php?route=bp6277hs
＊＊＊＊＊
日経、NewsWeekにも掲載できる
【薬事プレスリリースサービス】
プレス・リリースは、
原則、広告ではありません。
それは、企業からマスコミへの情報発信
つまり、「B to B告知」だからです。
なので、薬機法の規制を受けません。
そんなプレスリリースの特性を利用した
健康食品、化粧品の
「薬事プレスリリース・サービス」
の提供を開始しました。
【サービス内容】
・持田 騎一郎による薬事プレスリリース原稿作成
・ネット系PR配信：３社（PR TIMES、@PRESS、Value Press）
・持田 騎一郎のメルマガ紹介（読者１万人）
・持田 騎一郎のnote Blog掲載
＋SNS拡散（X(Twitter)、Facebook）
ご相談ください。
＊＊＊＊＊
【１年中花粉症の方へ！】
スギ、ヒノキの次は、シラカバ？
花粉症薬の効果を高める
日本初の機能性表示食品
「延寿花 ケルセフィット」
絶賛発売中！
BSCGのアンチドーピング認証も取得！
アスリートの方も安心して、
ご利用いただけます。
定期購入なら特定感染症入院保険付き
https://senolytics.tokyo/shopping/lp.php?p=kishida
＊＊＊＊＊
【「延寿花ケルセフィット」BSCGの再検査合格！】
弊社で販売している
機能性表示食品「延寿花 ケルセフィット」
おかげさまで、BSCGの2年目の再検査をパスし、
アンチドーピング認証2024年の更新ができました！
Newsweekでも紹介されました！
（うれしいです）
https://www.newsweekjapan.jp/press-release/2023/12/bscg1218.php
BSCG認証を取りたい商品
（健食、化粧品、ペットフードなど）
があれば、ご相談ください。
野外で活動するアスリートも、
花粉症の人が多いと聞きまます。
マラソンや、駅伝で、マスクなんかできないし、
うかつに花粉症薬を飲むと、
ドーピング検査にひっかります。
延寿花ケルセフィットは、
花粉症薬ほど、がつん！
とは効きませんので、
薬との併用をおすすめしていますが、
単体での使用でも、
くしゃみ、鼻水を軽減することが、
臨床試験で確認されています。
何より、その作用機序が
抗酸化、老化細胞除去なので、
アンチエイジングがベースにあるのが
うれしいです。
弊社では、届出をしていませんが、
コレステロールの低減機能、
記憶力維持機能もあるようです。
https://www.amazon.co.jp/dp/B0CP64S2QT?psc=1
使ってよかったら、
是非、是非、是非、
高評価レビューをお願いいたします。
＊＊＊＊＊
【SRのPRISMA2020対応】
弊社、NMNの機能性表示食品の届出を
SRの新様式PRISMA2020で提出したのですが、
不備指摘を受けて差し戻されました。
PRISMA2020に関しては、
私も含め多くの人が、
様式Ｖばかりを気にしていましたが、
意外や、全然違う箇所に対しての
不備指摘でした。
「そうきたか！」
という感じです。
PRISMA2020の審査担当と
従来のPRISMA2009の審査担当も
違う人のようで、
かなりチェックが細かいです。
知見をためていますので、
SRのリニューアルなど
ご相談ください。
＊＊＊＊＊
【安心安全のオレンジＣＢＤ】
７５年続いた大麻取締法は、
この臨時国会で改正され、
今年2024年、
大麻草の部位規制はなくなります。
https://zelojapan.com/lawsquare/40957
大麻製品やＣＢＤは、
2024年のホットジャンルになる
ことは間違いありません。
とはいえ、大麻THC規制の方法が、
明確でないため、
弊社オレンジ由来のCBD原料は、
そもそも大麻製品ではなく、
CBD98～99％で安心、安全なので、
オーダーも増えています。
私自身も5～6年使っていますが、
とてもいいです。
オススメです。
https://www.senolytics.jp/cbd/
＊＊＊＊＊
【「薬事チェックの家庭教師」とは】
「薬事チェックの家庭教師」
は、弊社の新サービスです。
あなたが薬事添削をしたい広告
または、こちらの課題広告を見ながら、
マンツーマンで、
添削方法、薬事ライティング方法を
指導をするのです。
通常の薬事コンサル会社は、
ノウハウの流出を恐れるので、
こんなことはしません。
１回１時間（ZOOM）の回数券制とし、
リーズナブルな価格にしました。
１回券 １９,８００円（税込）
たぶん、「時間制の薬事チェック」
という仕組みは、日本初なのでは？
ちなみに、この回数券は、
・広告添削のないZOOM１時間面談にも
ご利用いただけます。
試しにどうぞ。
https://www.rctjapan.org/kakyo/
＊＊＊＊＊
【治療法を自由に選ぶ権利は誰にある？
ＷＨＯのワクチン強制に反対する医師の会】
ワクチン接種後の健康被害認定数は、
４,０００人を突破！
https://sun-tv.co.jp/suntvnews/news/2023/09/06/71393/
ＷＨＯのワクチン強制に反対する医師の会
ＷＣＨジャパン（代表：柳澤厚生）が
会員(無料）、ボランティア、寄付を募集中
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【化粧品会社を作る！】
自社原料を使った化粧品を
作って販売したい！
そう思っている方は、
自社で「化粧品製造販売業」の
免許を取りましょう！
最速、半年で、
化粧品会社の免許が取れます。
今までOEM工場に頼むしか
方法がなかった化粧品、
自社のオリジナル製品を
作ることが可能になるのです。
さらに、
化粧品の製造販売業の免許があれば、
海外の化粧品を輸入して
販売することも簡単にできます。
でも、誰でも簡単に取れる
というわけではありません。
ご相談ください。
（ZOOM相談１回券をお求めください）
https://www.rctjapan.org/kakyo/
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【LINEオープンチャット】
私が管理運営している
LINEオープンチャットです。
「がんサバイブ・クラブ」265人
https://bit.ly/41YEe3Q
がん患者、がんサバイバー、そのご家族、友人、
医師、がんに興味ある人による
「がん治療」の情報を交換する部屋
「花粉症なんとかして！」369人
https://bit.ly/3Je1eTN
文字通り、花粉症でお悩みの方の
阿鼻叫喚のメッセージあふれる部屋
「薬事の部屋」391人
https://bit.ly/3F7jrQ6
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お気軽に参加してみてください。
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