Echocardiographic Outcomes After Transcatheter Leaflet Approximation in Patients With Secondary Mitral Regurgitation :The COAPT Trial

Asch FM, et al. J Am Coll Cardiol. 2019.
PMID: 31574303

概要

COAPT試験では、心不全(HF)と中等度から重度(3+または4+)の二次性僧帽弁逆流を有する患者群が対象で、これらの患者は、ガイドラインに基づく薬物療法(GDMT)だけではなく、僧帽弁弁葉近接法による経皮的僧帽弁修復(TMVr)を受けることで、HFの入院率と死亡率が減少しました。この研究の目的は、COAPT試験のエコー検査による患者選択プロセス、基線のエコー検査特性、時間経過に伴う変化、そして治療群とエコー検査パラメータとの間の臨床結果に対する相互作用を詳述することでした。その結果、厳格なエコー検査基準を使用して選ばれた3+または4+の二次性僧帽弁逆流を持つHF患者は、2年間の死亡率とHF入院率が減少したことから、TMVrの恩恵を受けることができました。

既存の研究との関連性

COAPT試験の結果は、心不全患者の治療法として、経皮的僧帽弁修復の重要性を明らかにするもので、特に重度の二次性僧帽弁逆流を持つ患者群において有益であることが示されています。これは、心臓の弁葉が正常に接触しない、つまり僧帽弁逆流が起きる患者にとって、TMVrが直接的にその構造的な異常に対処し、結果的に心不全のリスクを減少させる可能性があるためです。また、本研究は、エコー検査を用いて、特定の患者がTMVrの恩恵を受ける可能性が高いかどうかを特定するための重要な基準を提供しています。これは、心不全患者の適切な管理と治療のための重要なツールとなり得ます。

Abstract

背景： COAPT（心不全患者におけるMitraClip経皮療法の二次性僧帽弁逆流に対する心血管結果評価）試験では、心不全（HF）と中等度（3+）から重度（4+）の二次性僧帽弁逆流を持つ患者群の中で、弁葉近接法を用いた経皮的僧帽弁修復（TMVr）を行った患者は、ガイドラインに基づく医療療法（GDMT）のみに比べて、HFの入院率と死亡率が低下しました。

目的： 本研究の目的は、COAPT試験への患者選定プロセス、基礎的な心エコー検査特性、時間経過とともの変化、及び治療群と心エコー検査パラメータとの間の相互作用による臨床結果について詳述することでした。

方法： スクリーニングプロセス中に、新しい心エコー検査アルゴリズムが導入されて僧帽弁逆流の重症度を評価しました。標準化された心エコー検査は、基礎となる時間点と、2年間の定期的なフォローアップ期間中に行われ、中心研究所で分析されました。

結果： 合計614人の患者が、最大耐量のGDMTプラスTMVr、またはGDMT単独に無作為に割り当てられました。平均基礎左心室（LV）駆出率は31.3 ± 9.3％、LV末期拡張容積は192.7 ± 71 ml、有効逆流口面積は0.41 ± 0.15 cm2でした。TMVrとGDMT単独とを比較した場合、LVの機能不全の重症度、LV拡張、肺高血圧、三尖弁逆流の重症度、または個々の僧帽弁逆流特性にかかわらず、全ての心エコー検査サブグループでTMVrの有益な効果が一貫していました。フォローアップ期間中に、両グループでLV駆出率が低下し、LV容積が徐々に増加しましたが、TMVr後の増加は少なかった（p < 0.05）。

結論： COAPT試験の3+または4+の二次性僧帽弁逆流を持つHF患者は、厳格な心エコー検査基準を用いて選定され、TMVrにより2年間の死亡率とHF入院率が低下するという利益を得ました。これらの心エコー検査基準の厳格な適用は、COAPTの結果が臨床実践に移されることを可能にすべきです。

Some milestone papers

1. Stone GW, et al. (2018). Transcatheter Mitral-Valve Repair in Patients with Heart Failure. New England Journal of Medicine.

2. Obadia JF, et al. (2018). Percutaneous Repair or Medical Treatment for Secondary Mitral Regurgitation: Outcomes from the French Multicentre Randomized Study of Mitral Regurgitation. New England Journal of Medicine.

3. Baumgartner H, et al. (2017). 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. European Heart Journal.

4. Ponikowski P, et al. (2016). 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. European Heart Journal.