Percutaneous Repair or Surgery for Mitral Regurgitation

Ted Feldman, M.D., et al. for the EVEREST II Investigators

N Engl J Med 2011; 364:1395-1406
PMID 21463154

要旨

この研究は、新しい経皮的僧帽弁修復手術の有効性と安全性を、従来の外科的治療と比較して調査しています。経皮的手術は僧帽弁逆流の減少において外科手術よりも効果が低かったものの、30日以内の重大な有害事象が少なく、生活の質や心不全の状態などの臨床的結果の改善は同様でした。しかし、経皮的修復は僧帽弁逆流の治療により頻繁に追加の手術を必要としました。

関連性について言えば、この研究は、僧帽弁逆流という重篤な心臓疾患の侵襲性の少ない治療法を探求する研究の体系に貢献しています。この論文は、経皮的修復の効果とその安全性との間のトレードオフについて重要な洞察を提供します。特に、経皮的治療の長期的な耐久性、つまり24ヶ月間の僧帽弁逆流の減少の有効性は、この分野の今後の発展を形成する重要な発見となる可能性があります。

Abstract

背景
僧帽弁修復は、逆流ジェットの発生源で僧帽弁の縁を掴み、近接させるクリップの経皮的な挿入を含む試験的手順で実行することができます。
方法
我々は、中等度または重度（3+または4+グレード）の僧帽弁逆流を有する279人の患者を2：1の比率でランダムに割り当て、僧帽弁の修復または交換のための経皮的修復または従来の手術を受けるようにしました。効果の主要な複合エンドポイントは、12ヶ月時点での死亡、僧帽弁機能不全の手術、3+または4+の僧帽弁逆流からの自由でした。安全性の主要なエンドポイントは、30日以内の主要な有害事象の複合でした。
結果
12ヶ月時点で、効果の主要エンドポイントの割合は、経皮的修復群で55％、手術群で73％でした（P=0.007）。主要エンドポイントの各成分の割合は次のとおりでした：死亡、各グループで6％；僧帽弁機能不全の手術、20％対2％；および3+または4+の僧帽弁逆流、21％対20％。重大な有害事象は、経皮的修復群の患者の15％、手術群の患者の48％で30日以内に発生しました（P<0.001）。12ヶ月時点で、両グループともに左室のサイズ、ニューヨーク心臓協会の機能クラス、および生活の質の指標がベースラインと比較して改善しました。
結論
経皮的修復は従来の手術よりも僧帽弁逆流の減少に効果が低かったものの、この手順は優れた安全性と同様の臨床結果の改善と関連していました。

主要関連論文

1. Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, et al. 2017 AHA/ACC Focused Update of the 2014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2017;135:e1159-e1195.

2. Stone GW, Lindenfeld J, Abraham WT, et al. Transcatheter mitral-valve repair in patients with heart failure. N Engl J Med. 2018;379:2307-2318.

3. Feldman T, Foster E, Glower DD, et al. Percutaneous repair or surgery for mitral regurgitation. N Engl J Med. 2011;364:1395-1406.