Heart transplantation of patients with ventricular assist devices: impact of normothermic ex-vivo preservation using organ care system compared with cold storage

Rymbay Kaliyev, et al.

J Cardiothorac Surg. 2020 Oct 27;15(1):323.

要旨

この研究では、移植における心臓保存、特に機械的循環補助（MCS）を受けているレシピエントに対して、標準的な低温保存（CS）と比較して、輸送中の心臓保存に臓器ケアシステム（OCS）を使用することを調査している。この研究は、2012年から2018年までのデータのレトロスペクティブレビューに基づいており、OCS（n=25）とCS（n=10）による心臓移植の転帰を比較している。その結果、OCSを用いた正常体温下での生体外保存は、特にMCSを受けている高リスクのレシピエントにとって、長期の体外臓器保存に有益である可能性が示唆された。

主な結果は以下の通りである：
ドナーおよびレシピエントの特性および危険因子には、両群間で有意差はなかった。
OCS群はCS群と比較して、保存中の平均総虚血時間が長かった（210分対74.6分）。
OCSは体外保存時間を延長することができ（最大8時間）、これは遠隔地からの調達に有益であり、低温虚血保存の影響を軽減する。
OCSの使用は、1年後の死亡推定リスクが高くなる傾向と関連していたが、この差は統計学的に有意ではなかった。
OCSにおけるより短い虚血時間と制御された灌流は、より良好な予後をもたらす可能性がある。

既存研究との関連性
本論文は、特に臓器調達地と移植する場所との距離が遠い地域において、ドナーの心臓を長期間保存するという課題に取り組んでいる。保存期間を延長するための潜在的な解決策としてOCSを紹介し、低温虚血保存時間を短縮することの利点を強調している。この研究ではまた、ドナー・プールを拡大する可能性のある、基準を拡大したドナーの心臓の評価にOCSを使用することを探求している。さらに、機械的循環支持を受けているレシピエントへの影響と虚血時間短縮の可能性についても論じている。

Abstract

背景
臓器ケアシステム（OCS）は低温虚血時間を最小化し、ロジスティクスの最適化とレシピエントの入念な準備を可能にする。OCSを用いた常温生体外保存が、低温保存（CS）と比較して心臓の長期保存に与える影響は、特に機械的循環補助（MCS）を用いて移植までの橋渡しをする高リスクレシピエントにとって有益である。

方法
2012年から2018年にかけて、プロスペクティブに収集されたデータを単一施設でレトロスペクティブに検討した。OCS Heart（n=25）と標準的な低温保存（n=10）を用いてMCSによる心臓移植を受けた全患者を本研究の対象とした。

結果
この期間に353例が左室補助循環装置（LVAD）を植え込まれ、35例（10％）が心臓移植に移行した。ドナーとレシピエントの特徴および危険因子に有意差はなかった。心臓移植後の死亡率予測指標（IMPACT）スコアは、OCS群で1年後の死亡推定リスクが高い傾向であった（14.2 vs. 10.8% p = 0.083）。保存中の平均総虚血時間はCS群とOCS群で統計学的に有意に長かった（210（23）分対74.6（13）分 p = 0.001）。OCS群における生体外常温心臓灌流時間の中央値は348.4（132；955）分であった。OCS群423(67)分対CS群210(23)分p = 0.002)で体外灌流時間の合計に有意差があった。移植後30日目の生存率はCS群で全例、OCS群で96％であった（p = 0.5）。

結論
臓器ケアシステムを用いた輸送中の移植片の常温生体外保存は、特に機械的循環支持を受けているレシピエントにとって、低温保存と比較して長期間の体外臓器保存に有益である可能性がある。

主要関連論文

1. Stehlik J, Edwards LB, Kucheryavaya AY, et al. The Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: 29th official adult heart transplant report—2012. The Journal of Heart and Lung Transplantation. 2012;31(10):1052-1064.

2. Mehra MR, Canter CE, Hannan MM, et al. The 2016 International Society for Heart Lung Transplantation listing criteria for heart transplantation: A 10-year update. The Journal of Heart and Lung Transplantation. 2016;35(1):1-23.

3. Ardehali A, Esmailian F, Deng M, et al. Ex-vivo perfusion of donor hearts for human heart transplantation (PROCEED II): a prospective, open-label, multicentre, randomised non-inferiority trial. The Lancet. 2015;385(9987):2577-2584.