炎症性腸疾患の治療における糞便移植について

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37094824/

Aamer Imdadら Cochrane Database Syst Rev. 2023.
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背景 炎症性腸疾患（IBD）は、消化管の慢性再発性疾患であり、免疫系、消化管粘膜、環境、腸内細菌叢が複雑に絡み合い、遺伝的感受性が高い人に異常な炎症反応を引き起こすと考えられています。IBDの2つのサブタイプである潰瘍性大腸炎（UC）とクローン病（CD）の発症には、ディスバイオシスと呼ばれる腸内細菌叢の組成の変化が大きく関与していると考えられています。そこで、便微生物移植（FMT）を用いて、このような腸内細菌異常症を改善することに関心が高まっています。
目的 成人および小児のIBD治療におけるFMTの有益性と安全性プロファイルを、自家FMT、プラセボ、標準薬、または介入なしと比較して評価する。
検索方法 2022年12月22日までにCENTRAL、MEDLINE、Embase、2つの臨床試験レジストリ、および発表された試験の参考文献のセクションを検索しました。
選択基準： UCまたはCDの成人および小児を対象としたランダム化比較試験を対象とした。対象となる介入群は、UCまたはCDを治療するために、腸内細菌叢を含む健康なドナーの便をレシピエントのGI管に送達すると定義されるFMTを使用した。
データの収集と分析： データ収集と分析：2人のレビュー著者が独立して、研究の組み入れをスクリーニングした。主要アウトカムは以下の通り： 1.臨床的寛解の導入、2.臨床的寛解の維持、3.重篤な有害事象。副次的アウトカムは以下の通りである： 4.あらゆる有害事象、5.内視鏡的寛解、6.QOL、7.臨床効果、8.内視鏡的効果、9.離脱、10.炎症マーカー、11.マイクロバイオームアウトカム。エビデンスの確かさを評価するためにGRADEアプローチを使用した。
主な結果 550人が参加した12件の研究を対象とした。3つの研究はオーストラリアで、2つの研究はカナダで、そして以下のそれぞれで1つずつ実施された： 中国、チェコ共和国、フランス、インド、オランダ、米国でそれぞれ1件ずつ実施された。また、イスラエルとイタリアの両国で実施された研究も1件あった。FMTはカプセルまたは懸濁液の形で投与され、経口、鼻十二指腸チューブ、浣腸、または大腸内視鏡で投与された。1つの研究では、経口カプセルと大腸内視鏡の両方によってFMTが投与された。6つの研究は全体的にバイアスのリスクが低く、その他の研究はバイアスのリスクが不明または高いものであった。468人が参加した10件の研究のうち、9件は成人を対象とし、1件は小児を対象としたもので、最長追跡調査（範囲6～12週間）でUC患者の臨床的寛解導入を報告し、FMTはコントロールと比較してUCの臨床的寛解導入の割合を高める可能性を示した（リスク比（RR） 1.79, 95％信頼区間（CI） 1.13～2.84; 低確信度の証拠）。5つの研究では、FMTは最長追跡期間（8～12週間）においてUCの内視鏡的寛解導入率を増加させる可能性を示したが、要約推定値の周りのCIは広く、無効効果の可能性を含んでいた（RR 1.45, 95% CI 0.64～3.29; Low-certainty evidence）。417人が参加した9件の研究では、FMTはあらゆる有害事象の発生率にほとんど差がない可能性が示された（RR 0.99, 95% CI 0.85 to 1.16; 低確実性エビデンス）。UCの寛解導入にFMTを使用した場合の重篤な有害事象のリスク（RR 1.77, 95% CI 0.88 to 3.55; 非常に低い確実性のエビデンス）およびQOLの改善（平均差（MD） 15.34, 95% CI -3.84 to 34.52; 非常に低い確実性のエビデンス）については非常に不確かであった。2つの研究（うち1つは活動性UCの寛解導入に関するデータも提供している）は、最長追跡調査（範囲48～56週）において、コントロールされたUC患者における寛解の維持を評価している。臨床的寛解（RR 2.97、95％CI 0.26～34.42、非常に低い確実性の証拠）および内視鏡的寛解（RR 3.28、95％CI 0.73～14.74 、非常に低い確実性の証拠）維持のためのFMT使用については非常に不確かな証拠であった。また、UCの寛解維持にFMTを使用した場合の重篤な有害事象のリスク、あらゆる有害事象のリスク、QOLの改善についても、エビデンスは非常に不確かであった。CD患者における寛解導入のためのFMTの使用について評価した研究はなかった。21人が参加した1つの研究では、CD患者の寛解維持のためのFMTに関するデータが報告されている。CDの24週時点の臨床的寛解の維持に対するFMTの使用については、エビデンスが非常に不確かであった（RR 1.21, 95% CI 0.36 to 4.14; 非常に低い確実性のエビデンス）。また、CDの寛解維持にFMTを使用した場合の重篤な有害事象またはあらゆる有害事象のリスクについても、エビデンスは非常に不確かであった。いずれの研究も、CD患者の内視鏡的寛解の維持やQOLの改善に対するFMTの使用に関するデータを報告していない。
著者らの結論 FMTは、臨床的および内視鏡的寛解を達成する活動性UC患者の割合を増加させる可能性がある。活動的なUC患者におけるFMTの使用が、重篤な有害事象のリスクやQOLの改善に影響を与えるかどうかについては、非常に不確かなエビデンスであった。また、UC患者における寛解維持、CD患者における寛解導入と維持のためのFMTの使用についても、エビデンスは非常に不確かであり、この点に関して決定的な記述はできなかった。成人および小児の活動性UCおよびCDにおけるFMTの有益な効果および安全性プロファイル、ならびにUCおよびCDの寛解の長期維持を促進する可能性について、さらなる研究が必要である。
著作権 © 2023 The Cochrane Collaboration. John Wiley & Sons, Ltd.より出版。
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