専門家の議論必要だと思う

序文から

Effect of Low-Concentration Atropine Eyedrops vs Placebo on Myopia Incidence in Children
The LAMP2 Randomized Clinical Trial
Jason C. Yam, et al. JAMA. 2023;329(6):472-481. doi:10.1001/jama.2022.24162

キーポイント
【疑問点】 低濃度アトロピン点眼薬の使用は小児の近視の発生に影響するか？

【結果】 近視のない4歳から9歳の小児474名を対象としたこの無作為化臨床試験において、0.05%アトロピン、0.01%アトロピン、プラセボの点眼薬を毎晩使用した場合、2年間の累積近視発症率はそれぞれ28.4%、 45.9% および 53.0%であった。0.05%アトロピンとプラセボの差は統計学的に有意であった。

【意味合い】 0.05%アトロピン点眼薬は、プラセボと比較して2年間の近視発症率を有意に低下させたが、この結果を再現し、これが近視の遅延または予防に相当するかどうかを理解するためには、さらなる研究が必要である。

要約

【意義】 近視の早期発症は後年の強度近視と関連し、一度発症した近視は不可逆的である。

【目的】 0.05％および0.01％濃度の低濃度アトロピン点眼薬の近視発症遅延効果を評価すること。

【デザイン、設定、被験者】 香港中文大学アイセンターで実施されたこの無作為化プラセボ対照ダブルマスク試験は、4歳から9歳の、サイクロプレンティック球面換算が+1.00 Dから0.00 D、乱視が-1.00 D未満の非近視児474名を登録し、最初の採用者は2017年7月11日に治療を開始、最後の参加者は2020年6月4日に登録、最終追跡セッションの日付は2022年6月4日であった。

【介入】 参加者は、0.05％アトロピン群（n＝160）、0.01％アトロピン群（n＝159）、プラセボ群（n＝155）にランダムに割り当てられ、2年間にわたって毎晩1回両目に点眼された。

【主要アウトカムと測定】 主要アウトカムは、近視の2年間の累積発生率（サイクロプレンティック球面換算で少なくともどちらかの目が-0.50 D）と、速い近視シフト（球面換算で少なくとも1.00 Dの近視シフト）の参加者の割合とした。

【結果】 ランダム化された474名（平均年齢6.8歳、女性50％）のうち、353名（74.5％）が試験を完了した。0.05%アトロピン群、0.01%アトロピン群、プラセボ群の2年間の累積近視発症率はそれぞれ28.4%（33/116）、45.9%（56/122）、53.0%（61/115）で、2年目に速い近視移動を起こした参加者の割合は25.0%、45.1%、53.9%であった。プラセボ群と比較して、0.05%アトロピン群は2年間の累積近視発症率（差、24.6%［95%CI、12.0%-36.4%］）と速い近視移動をした患者の割合（差、28.9%［95%CI、16.5%-40.5%））が著しく低いことが示された。0.01%アトロピン群と比較して、0.05%アトロピン群は2年間の累積近視発症率（差、17.5%［95%CI、5.2%-29.2%］）と速い近視シフトの患者の割合（差、20.1%［95%CI、8.0%-31.6%））が著しく低いことが示された。0.01%アトロピン群とプラセボ群では、2年間の累積近視発生率および急速近視シフトの患者割合に有意差はなかった。羞明は最も一般的な有害事象であり、2年目に0.05%アトロピン群で12.9%、0.01%アトロピン群で18.9%、プラセボ群で12.2%の参加者から報告された。

【結論と妥当性】 近視のない4歳から9歳の小児において、0.05％アトロピン点眼薬を毎晩使用すると、プラセボと比較して、2年後の近視の発生率と速い近視移動のある参加者の割合が有意に減少した。0.01%アトロピンとプラセボの間には、有意差はなかった。この結果を再現し、近視の遅延か予防かを理解し、より長期の安全性を評価するために、さらなる研究が必要である。


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