ICHとは、International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use（医薬品規制調和国際会議）の略称です。

ICHの示すガイドラインは、Efficacy、Safety、Quality、Multidisciplinary の4つの柱から構成されています。

本ページでは Efficacy に関するガイドラインを列挙します。

E1 臨床上の安全性

E2 臨床上の安全性

E3 治験報告書

Q&Aから読み始めると、読み進めやすいです。

E4 用量-反応試験

E5 民族的要因

E6 GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）

E7 高齢者に使用される医薬品の臨床評価法

E8 臨床試験の一般指針

ICH-E8 は医薬品開発を俯瞰するのに最適です。

E9 臨床試験のための統計的原則

E10 臨床試験における対照群の選択とそれに関連する諸問題

ICH E10では、外部対照試験についても触れられています。

E11 小児集団における医薬品の臨床試験

E12 降圧薬の臨床評価

E14 非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価

E15 ゲノム薬理学における用語集

ここではまだ「連結不可能匿名化」の表現が使われています。

いずれ修正でしょうかね。

E16 医薬品またはバイオテクノロジー応用医薬品の開発における バイオマーカー

E17 国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則

E18 ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱い

E19 安全性データ収集の最適化

工事中

E20 アダプティブ臨床試験

工事中