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[調査]医薬品特許の保護期間延長、の調べ方:アメリカ編

※update 2021/03/02 [PubChem] を追加

こちらの記事は「アメリカ編」です。「医薬品特許の保護期間延長って?」など、基礎的な事項は「日本編」の冒頭でご覧頂けます。こちらからどうぞ

■基本資料■
医薬品の特許存続期間延長制度と延長情報の調査方法シリーズ(情報の科学と技術。2005年)
日本編
https://www.jstage.jst.go.jp/article/jkg/55/8/55_KJ00003356614/_pdf/-char/ja
米国編
https://www.jstage.jst.go.jp/article/jkg/55/9/55_KJ00003709222/_pdf/-char/ja
ヨーロッパ編
https://www.jstage.jst.go.jp/article/jkg/55/10/55_KJ00003709258/_pdf/-char/ja

それでは「アメリカ編」の調べ方です。
現在、1)オレンジブックまで無料でお読みいただけます。

1)オレンジブック (FDA)

オレンジブックとは「医療用医薬品品質情報集」の呼称です。 FDA(米国食品医薬品局)が年に1回発行し、毎月アップデートされているジェネリック医薬品と先発医薬品の同等性の判定結果を掲載した公文書です。

オレンジブックでは「米国で認可を受けた医薬品」や販売者、関連特許番号などを調べることができます。

Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/Cder/ob/index.cfm

検索用画面です。こちらは「薬の情報から調べる」

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「特許情報から」のメニューです。

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1-1)「あの会社」「あの薬」の特許番号・保護期間を調べる

企業名検索の例で説明します。(成分等の検索も要領は同じです)
企業名の一部を 2文字以上入力するか、下のプルダウンメニューから選択。

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一覧表から詳細表示へ。(出力も可能。なお このリストに特許番号は含まれません。) 

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詳細表示から Patent and Exclusiviry Informationに進むと、特許情報を取得できます。

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1-2)特許番号リスト を取得する
「新規追加された特許」限定で、リストの取得ができます。下記のメニュー「Newly Added Patents」です。

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新規追加リストでは、最近1ヶ月の更新が表示される、とのことです。

この画面には、オレンジブックに記載されている医薬品の特許に対する今月の新しい追加事項または新しい変更事項が一覧表示されます。
このリストは、オレンジブックが翌月の初日に発行された後に更新されます。
この画面に表示されているすべての情報は、他のオレンジブック検索方法(所有者名による検索など)を使用しても入手できます。特許がリスト表示されなくなった場合でも、特許情報はオレンジブックで引き続き閲覧可能です。

1ヶ月分の情報のみではありますが、こちらのリストには特許番号と権利満了予定日が表示される点が便利かと思います。

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2)PubChem ※2021/03/02追記

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