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今日のスペック
TM、レイアウトチェック、校正なし
自作用語集使用、MT、スベールチェックあり、軽い文法チェックあり
原文文字数　996（スペース含めない）
所要時間　約一時間半

以下の文書は翻訳者が個人で練習をするとき使って作成した文書であり、商業あるいは営利目的として作成するものではありません。
☆訳文を他のところに使用しないください、一切の責任を負わないから。☆

原文「出典先: 免疫細胞療法 細胞培養ガイドラインhttps://www.jrai.gr.jp/images/topics/jrai_guidelines_20131211.pdf」

4         薬品の使用、清浄化及び消毒のスケジュール、消毒剤の適用法、必要に応じて消毒後の清浄化、調製従事者の安全に関する諸注意並びに清浄用具の手入れ及び保管方法について、予め定めておくこと。
5         最終調製物と接触する表面の消毒又は洗浄を行った場合においては、消毒剤及び洗浄剤が除去されたことを適切な評価法を用いて確認するか、最終調製物に影響がないことの確認を考慮すること。
6         消毒剤は、適切な有効期限を設定し、期限内のものを使用すること。
7         消毒剤は、原則として清浄化の後に適用すること。使用した洗浄剤の残留が懸念される適用部位は、その洗浄剤は、消毒剤の効果に悪影響を及ぼさないことを予め確認しておくことが望ましい。
8         消毒剤容器の継足し使用は、耐性菌の発生、及び滅菌効果の減少を予防するために原則として行わないこと。
9         消毒剤の選択及び使用に当たっては、少なくとも以下のことを考慮すること。
①       保管及び使用に関しては消毒剤の供給者の指示事項に従うこと。
②       消毒剤及び消毒手順の選択に当たっては、調製従事者の安全性を考慮すること。
③       環境モニタリングの結果等から、使用している薬剤の有効性に問題が疑われる場合は、必要に応じてその有効性を再評価し、消毒剤の変更や複数の消毒剤を交互に使用することなどを考慮すること。
④       環境モニタリングにおいて、直接支援区域あるいは重要区域で芽胞形成細菌又は真菌の常在が示唆された場合においては、必要に応じて殺芽胞剤又は殺胞子剤の使用を考慮すること。
⑤       消毒剤の使用は、消毒方法、消毒の適用箇所、及び消毒作用を発現させるのに必要な時間を考慮すること。
⑥       洗浄剤及び消毒剤は、それを適用する表面への性質（腐食性など）を考慮して決定すること。
10       調製施設において殺芽胞剤又は殺胞子剤を非定常的に使用する可能性がある場合においては、使用する薬品の種類、使用濃度、適用方法等を予め定めておくこと。
11       燻蒸剤（エアゾールを含む。）を使用する場合においては、その使用する薬品の性質に応じて上記の項目を準用すること。
12       消毒剤、洗浄剤及びそれらに使用するための器具類は、重要区域に保管しないこと。
＜補足＞
ただし、手袋を消毒するためのハンドスプレーなどの、管理された状態にある必要最小限のものは重要区域内に保管してもよい。それらの重要区域内に保管する消毒剤、洗浄剤は、その理由及び管理方法を予め定めておくこと。

4         The use of pharmaceutical preparations, the schedule for use of cleaning and disinfection, application methods of disinfectants, post-disinfection cleaning, if necessary, various safety precautions for preparation workers, and methods of maintenance and storage of cleaning equipment should be established in advance.
5         When disinfection or cleaning is performed on surfaces that come in contact with the final preparation, consideration should be given to confirm that the disinfectant and detergent have been removed using an appropriate evaluation method or to confirm that the final preparation has not been affected.
6         Disinfectants should have an appropriate expiration date and should be used within that date.
7         In principle, disinfectants should be applied after cleaning. For application sites where residual of the detergent is a concern, it should be confirmed in advance that the detergent will not adversely affect the effectiveness of the disinfectant.
8         Successive use of disinfectant containers should not be performed in principle in order to prevent the development of resistant bacteria and a decrease in sterilization efficacy.
9         When selecting and using disinfectants, at least the following points should be considered.
①       Follow the instructions of the disinfectant supplier regarding storage and use.
②       When selecting disinfectants and disinfection procedures, consider the safety of the preparation worker.
③       If the results of environmental monitoring indicate that the effectiveness of a disinfectant in use is questionable, the effectiveness of the disinfectant should be reevaluated, and consideration should be given to changing the disinfectant or alternating the use of multiple disinfectants, as necessary.
④       When environmental monitoring suggests that sporulating bacteria or fungi are indigenous in direct support areas or critical areas, the use of sporicidal agents should be considered as necessary.
⑤       Disinfectants should be used in consideration of the disinfection method, the area to be disinfected, and the time required for the disinfection to take effect.
⑥       Detergents and disinfectants should be determined by considering their properties (e.g., corrosiveness) on the surface to which they are applied.
10       In cases where there is a possibility of non-routine use of sporicidal agents at the preparation facility, the type of pharmaceutical preparations to be used, the concentration to be used, the application method, and other items should be determined in advance.
11       When fumigants (including aerosols) are used, the above items should be applied according to the properties of the pharmaceutical preparations to be used.
12       Disinfectants, detergents, and instruments used for these agents should not be stored in critical areas.
<Supplementary explanation>
However, the minimum necessary items that are under controlled conditions, such as hand sprays for disinfecting gloves, may be stored in critical areas. Disinfectants and detergents to be stored in such critical areas must have a reason and control method specified in advance.