PKvitality社は、血糖値をリアルタイムで監視できる革新的なパッチを搭載したコネクテッドウォッチを開発している。今回、販売許可取得に向けた人での臨床試験を加速させるため、クラウドファンディングを開始した。シリーズBも準備中。

持続的な血糖値モニタリングを専門とするスタートアップ企業PKvitalityは、5月4日、Wiseedを通じて150万ユーロの資金調達を目的とした参加型融資キャンペーンを開始すると発表した。今回の資金調達は、1年半で年10％のリターンを提供する転換社債型新株予約権付社債の形態で行わた。

マイクロドット・パッチ

PKvitalityは現在、K'Watch Glucoseを開発中です。この時計は、従来の機能（時刻、日付、電話受信、アラームなど）を備え、連続血糖値モニターを搭載したコネクテッドウォッチである。これは、マイクロドットとバイオセンサーのセットからなる無菌パッチがベースになっており、皮膚を通して痛みを伴わずにグルコースを測定することができる。1週間ごとに交換する必要がある。

PKvitality社のCEOで共同設立者のMinh Le氏は、L'Usine Digitale誌に、パッチが「傾向」を示すデータを取得し、患者が血糖を調節するホルモンであるインスリンを投与できるようにすると語った。また、「低血糖や高血糖になった時間、一日の平均値」などの「グラフ」も見ることができるようになる。この情報は、「親族」や「糖尿病専門医」と共有することができる。

2024年の欧州におけるマーケティング

欧州では2024年、米国では2025年の販売を目指して、「K'Watch Glucose」は人を対象とした臨床試験を実施中です。このたび、スペイン・バルセロナで開催された「Advanced Technologies & Treatments for Diabetes」で、そのうちの1つの試験結果が発表されました。米国の糖尿病と肥満を専門とする臨床研究センターであるAMCR Instituteで、35人の患者さんのコホートでコネクテッドウォッチをテストした。

治験責任医師でAMCR InstituteのCEOであるTimothy Baileyの言葉を引用して、Minh Leは「患者さんからの、装置の耐性や使用感に関するフィードバックは素晴らしいものです」と、成功例を紹介します。接着剤の問題もなく、マイクロチップもしっかり固定され、痛みもない...」という。精度についても、対照として設置した市販の血糖値測定器との間にかなり強い相関があります。"

Minh Leは、自分の行動計画を明確に持っている。"来週から始まるデバイスの改良をテストするために、2022年にはまだかなりの作業が残っている "という。今後、さらに試験を行い、CEマーク取得や米国での認可取得のための手続きを開始する必要があある。

シリーズBを年内に

これまで、血糖値測定に特化したドイツの実業家ボイラー氏をはじめとする個人投資家と公的機関の支援により、1800万ユーロの資金を調達し、その3分の2を株式で賄っている。この参加型資金調達により、同社は「今後数ヶ月の間に臨床開発を加速させ、年末までに実施される予定のシリーズB資金調達ラウンドの最終調整に時間を割くことができる」という。

時計はアジアで、パッチは現在開発中の欧州の工場で生産する予定。PKvitalityは、コネクテッドウォッチを199.90ユーロ、4個入りパックを100ユーロで販売したいと考えている。

https://www.usine-digitale.fr/article/pkvitality-lance-une-collecte-participative-pour-sa-montre-connectee-qui-surveille-la-glycemie.N2001307