背景：
COPDにおける増悪リスクに対するスタチンの効果については、依然として議論があります。これまでの研究では、心血管系合併症を有する患者がしばしば除外されてきましたが、これらの合併症はCOPDでよくみられ、増悪に影響を及ぼします。スタチンの心臓保護作用に基づき、私たちは特に心血管系合併症を有する患者において、スタチンが増悪リスクを低減させる可能性があると仮定しました。

方法：
ドイツのCOPDコホートCOSYCONET（COPD and Systemic Consequences Comorbidities Network）から、GOLDグレード1～4の患者1887人（女性37.8％、平均年齢64.78±8.3歳）を対象に、ベースライン時および4.5年間の追跡期間における年間1回以上の増悪または重症増悪の発生について、横断的および縦断的分析を行いました。年齢、性別、BMI、GOLDグレード、喫煙年数を調整しました。共線性のため、様々な心血管疾患を個別に分析し、特定の合併症の存在下でのスタチンの潜在的な効果をスタチンと合併症の交互作用として検討しました。また、スタチンを服用したことがない患者、常に服用している患者、追跡期間中に服用を開始した患者を特定しました。

結果：
1306人の患者はスタチンを服用したことがなく、31.6％がスタチン使用者であり、12.9％が追跡期間中にスタチン服用を開始しました。ほとんどの心血管疾患は、COPD増悪のリスク増加と有意に関連していました(p<0.05)が、スタチン服用は全体的にも、特定の合併症に関連するリスク増加を調整する上でも、有意な軽減因子ではありませんでした。横断的分析と縦断的分析の結果は互いに一致しており、年間1回以上の増悪または重症増悪に関する結果も同様でした。

結論：
これらの知見は既存の文献を補完するものであり、COPD患者において、心血管系合併症があり、それらの合併症を標的としたスタチン療法を受けている場合でも、スタチンの増悪リスクに対する効果はごくわずかであるか、増悪頻度の減少よりも微妙である可能性を示唆しています。

治験登録：
ClinicalTrials.gov、識別子：NCT01245933。
その他の研究ID (BMBF助成金)：01GI0881、2010年11月18日登録、研究開始2010-11年、主要完了2013-12年、研究完了2023-09年。
[https://clinicaltrials.gov/study/NCT01245933?cond=COPD&term=COSYCONET&rank=3](https://clinicaltrials.gov/study/NCT01245933?cond=COPD&term=COSYCONET&rank=3)