肺炎桿菌による肝膿瘍患者に対する、経口 対 静注抗菌薬：非劣性確認のRCT

https://academic.oup.com/cid/article-abstract/71/4/952/5588353?redirectedFrom=fulltext

背景
Klebsiella pneumoniae肝膿瘍（KLA）は、転移性感染症の傾向がある高粘液性粘菌によって世界中で出現しています。治療はドレナージと長期間の抗菌薬の静脈内投与が行われている。我々は、KLAに対する経口抗菌薬の投与が静脈内抗菌薬の継続投与と比較し劣らないかどうかを検討することを目的とした。

方法
この非劣性並行群間無作為化臨床試験は、シンガポールの 3 施設で有効な抗菌薬を 7 日間以下投与された肝膿瘍の入院成人患者で血液または膿瘍液からK. pneumoniae が分離された患者とした。患者は28日間の経口（シプロフロキサシン）または静脈内投与（セフトリアキソン）抗菌薬に1対1で無作為に割り付けられた。28日目の臨床奏効基準を満たさない場合は、臨床奏効が得られるまでさらに経口抗菌薬が処方された。主要エンドポイントは12週目に評価された臨床的治癒であり、前週に発熱がなかったこと、C反応性タンパク質が20mg/L未満であったこと、膿瘍の大きさが縮小していたことを複合的に評価した。非劣性マージンは12％とした。

結果
2013 年 11 月～2017 年 10 月の間に、中央値 5 日間の有効な静脈内抗菌薬の投与後、152 例（平均年齢 58.7 歳、女性 25.7%）の患者を組み入れた。合計106例（69.7％）が膿瘍ドレナージを受けた；経口抗菌薬に無作為化された71/74例（95.9％）が主要エンドポイントを満たしたのに対し、静脈内抗生物質に無作為化された72/78例（92.3％）は主要エンドポイントを満たした（リスク差、3.6％、2側95％信頼区間、-4.9％～12.8％）。効果はプロトコルごとの集団で一貫していた。非致死的な重篤有害事象は経口投与群で12/72例（16.7％）、静脈内投与群で13/77例（16.9％）に発生した。

結論
経口抗菌薬は、KLAの早期治療のための静脈内抗菌薬に比べて非劣性であった。

（個人的な感想）

約7割がドレナージを実施しているものの、効果は経口も静脈投与も変わらないとう結果かつ、安全性も同等。

肺炎桿菌検出の肝膿瘍という背景には限られますが、速やかな経口抗菌薬スイッチも検討可能ということは、医療費的なことや、患者負担等も考慮するとすばらしいですね。