この記事がおすすめの方

• これから系統的レビューやメタ分析を開始しようとしているが何から始めていいか分からない方

• 系統的レビューのプロトコール（事前に定める手順や規則）の登録方法が分からない方

• PROSPEROの使い方が分からない方

• PROSPEROに登録申請が差し戻されて途方に暮れている方

• PROSPERO以外にプロトコールを登録する方法を探している方

• プロトコールを登録せずに論文を投稿したところ、査読でプロトコール登録について指摘され対応に困っている方

• プロトコールを登録せずに系統的レビューやメタ分析を行いたい方

自己紹介

医師。医学博士。東京大学理Ⅲ入学、同大学医学部医学科卒。東京大学医学部附属病院や都内関連病院で4年間働いた後にUSMLEを取得し6年間渡米、二つの内科系専門医資格取得。イギリスに移住後、臨床と並行してロンドン大学大学院博士課程に進学し、医学博士号取得。合計12年間の海外生活を経て、帰国後は都内クリニックで臨床と並行して臨床研究や疫学研究を行い多数の学術論文を発表している。メタ分析論文30編以上。

研究実績

筆頭著者として28編のメタ分析英語論文を発表（2023年7月まで）。トピックの設定から、系統的レビュー、メタ分析、原稿執筆まで全ての過程を担当。メタ分析論文の平均インパクトファクターは6（最低2.1、最大13）で、合計インパクトファクターは170以上（2022年度版）。発表したメタ分析論文はガイドラインや専門書、論文で多数引用され、2022年と2023年にClarivate Highly Cited Researchersに選出。メタ分析に関する論文のほかに、ケースレポート、原著論文、系統的レビューなどを発表し、総論文数は60以上になる。国内の大学や研究機関のほかに、アメリカ、イギリス、香港、オーストラリアなどの研究者との間で共同研究を実施している。

系統的レビューのプロトコール

メタ解析を行う場合、ほとんどの場合系統的レビューが必要となります。系統的レビューが正しいプロセスに沿って行われ、その結果を元にしてメタ解析を行うからこそ、確かなエビデンスを得ることが出来るのです。系統的レビューが正しく行われなければ、俗にいう、Garbage in, garbage out（間違ったなデータを入力してしまうと間違った結果が出力される事）になってしまいます。

PRISMA Statement*によると、その系統的レビューを始めるにあたり、事前の登録が推奨されています。

*PRISMA Statement: PRISMAとはPreferred Reporting Items for Systematic review and Meta-Analysisの略。系統的レビューとメタ分析を行う際、透明性を保つために提示すべき27項目で構成されたチェックリスト。2009年に発表され（Moher et al. BMJ 2009）、2020年にupdateされています（Page et al. BMJ 2021）。
PRISMA website: https://www.prisma-statement.org/

プロトコールの登録方法（基礎知識）

PRISMA Statementでは、プロトコールの具体的な登録方法や特定のレジストリーに関する記載はありません。しかし、発表されている系統的レビューの多くは、PROSPERO（プロスペロ）というイギリスのヨーク大学が運営するウェブサイトにプロトコールを登録しています。
 
PROSPEROは、様々な分野の系統的レビューのプロトコールを事前に登録するための国際的なデータベースです。登録されているプロトコールは、永久に保存され、誰でも閲覧することができるため、プロジェクトの進行状態が分かります。このデータベースの目的は、包括的な系統的レビューのリストを作成することにより、研究者間でのピックの重複を防ぎ、また事後の恣意的な情報操作の機会を減らすことです。
 
この記事では、主にPROSPEROの登録方法と注意点をステップバイステップでお示しします。それ以外にもPROSPERO以外のプロトコール登録方法、プロトコールの登録は本当に必要なのか？といった素朴な疑問についてもお答えします。
 
PROSPEROにプロトコールを登録する適切なタイミングは、系統的レビューを行うトピックが決まり、実際に文献検索を始める前とされています。ですが、ある程度プロセスを進めてしまっている場合でも登録は可能です。ただし、個々の論文からのデータ抽出を始めている場合は受け付けてもらえません。PROSPEROは登録するタイミングが重要です。

では早速PROSPEROのウェブサイトに行って、登録を始めてみましょう。

PROSPERO International prospective register of systematic reviews
https://www.crd.york.ac.uk/prospero/