今月、新会社を作りました！（８社目！）

代表は、19才の大学生！

顧問の私は、59才！(40才の差！)

アフリカの少年サッカーチーム支援の

クラウドファンディングをすることに！
https://camp-fire.jp/projects/574175/preview?token=2e2ugpu6

その戦略会議の様子を公開します。

10万円、15万円のご支援よろしくお願いいたします。

https://youtu.be/z2zLJKk5p18

途中脱線、サッカーの話をしています。

カタールＷ杯、誰か一緒に行きません？

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日経新聞で紹介された

機能性表示食品検定講座

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今月４月末締切。のべ３００名受講。

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薬事通販コンサルタントの持田 騎一郎が、

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薬事法、景表法、機能性表示食品、

医療機器、EC通販のご相談はお気軽にどうぞ。

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２０２２年４月

いろいろ法律が変わります。

・成人年齢が18歳へ引き下げ

これで、機能性表示食品の届出が

少し楽になります。

・不妊治療の体外受精が保険適用へ

43歳未満の女性という制約はあるものの

1回50万円程度の体外受精が

3割負担となります。（15万円）

産婦人科は、忙しくなるかも。

・女性が結婚できる最低年齢が

16歳から18歳に引き上げ

18歳未満との淫行禁止条例があるのに、

「16歳で結婚OKって、どういうこと？」

と思っていましたが、

これで矛盾が解消されます。

いろいろ変わる２０２２年４月

機能性表示食品にも変化が起きそうです。

直前の年度末３/３１に

認知系の機能性表示食品を広告する

１１５業者、１３１製品に、

「改善指導」が出ました！

措置命令ではないので、

公表も、課徴金もありませんので、

とりあえず、広告を直せばOKですが、

今後、

認知系の機能性表示食品に限らず、

多くの機能性表示食品の広告に

規制がかかりそうです。

詳しくは、この後で。

かなり長く、専門的なの話になるので、

一般の方は、ここまでで結構です。

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【認知系機能性表示食品131製品に改善指導】

2022/3/31の消費者庁の発表

２月末時点で認知機能にかかわる

機能性表示食品に関し、

ネット広告を調べたところ、

１２８商品に健康増進法違反

（食品の虚偽・誇大表示）の疑いがあり、

改善指導。

３商品には景品表示法違反の疑いがあり、

改善指導

計１１５業者１３１商品に対し、

表示の改善指導をしたと発表しました。

https://digital.asahi.com/articles/DA3S15253639.html?pn=2&unlock=1#continuehere

改善指導の対象となった事業者が、

楽天、Amazon、ヤフーなどの

オンライン・ショッピングモール

に出店している場合には、

オンライン・ショッピングモールの

運営事業者にも情報提供を行ったそうです。

現在、認知機能改善系の

機能性表示食品を調べてみたところ、

届出受理されたもので、４６０製品

（撤回、販売中止含む）

こんなに受理されていたんだ！

とびっくり！

このうち、２００製品くらいは、

私の作ったＳＲで受理されています。

主だった関与成分だけでも、

イチョウ葉　１６４製品（撤回１６製品）

ＤＨＡ/ＥＰＡ　１１１製品（撤回２５製品）

プラズマローゲン　３２製品（撤回０）

ルテイン　２２製品（撤回０）

ホスファチジルセリン　２０製品（撤回１）

ＧＡＢＡ　２０製品（撤回０）

テアニン　１３製品（撤回０）

ラクトノナデカペプチド　１６製品（撤回３製品）

クルクミン　９製品（撤回０）

ビフィズス菌　９製品（撤回０）

バコパサポニン　９製品（撤回０）

βラクトリン　９製品（撤回０）

アスタキサンチン　４製品（撤回０）

エルゴチオネイン（ヨモギダケ）　４製品（撤回０）

レスベラトロール　３製品（撤回０）

イミダゾールジペプチド　３製品（撤回０）

ホスファチジルコリン　２製品（撤回０）

ジオスゲニン（ヤマイモ）２製品（撤回０）

熟成ホップ由来苦味酸　２製品（撤回０）

カゼインペプチド　１製品（撤回０）

などなど、途中で調べるの止めました。

消費者庁の発表の内容を見てみましょう。

以下、機能性表示食品検定の

上級レベルの話になるので、

さらに、マニアックです。

＊＊＊

【認知機能に係る機能性を標ぼうする機能性表示食品の表示

に関する改善指導及び一般消費者等への注意喚起について

(2022/03/31)】

https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_cms214_220331_01.pdf

景表法違反＆健増法違反として

改善指示が出た３業者３製品について、

違反とされた内容を見てみます。

まず、景表法の改善指導と

健増法の改善指導とは、どう違うのか？

という話ですが、

景表法の改善指導の方が、

健増法の改善指導より

著しい誤認を与え、エビデンスが乏しく、

「広告が、より悪質」

という理解でいいです。

次は、措置命令＋課徴金だよ

ということです。

首の皮一枚

（ぎりセーフとも言えます）

では、詳説いきます。

〇物忘れや認知症の治療又は予防効果等の

医薬品的効果効能が得られるかのような表示

・「認知症予防の救世主〇〇大学教授監修」

と表示

→記憶力が少しよくなるだけなので、

　認知症予防はできないですね。

・「2025 年には 65 歳以上の

５人に１が認知症に」と表示

→認知症予防を暗示。国家を救えるのか？

・「認知症は物忘れだけではありません！、

トイレで用を足せない、徘徊する、暴言を吐く、

幻覚を見る、異性に抱きつく、暴力を振るう、

不潔なままでいる、認知症の原因は 40代から

始まっている！」と表示

→暴言、暴力をふるう徘徊中高年で

　臨床試験をしてないから、ダメですね。

・「認知症の代表的疾患であるアルツハイマー病

は、記憶をつかさどる海馬の萎縮が脳全体で起

きることにより発症」と表示

→アルツハイマー病予防はできないし、

　海馬の萎縮を抑制できるエビデンスか？

・「海馬の委縮は、脳細胞を死滅させてしまう

『アミロイドβ』というタンパク質が 40 代から

数十年かけて脳に蓄積していくことで引き

起こされる。

そのため、認知機能を維持しておくには少し

でも早めの対策が必要。」と表示

→エビデンスがあっても、そもそも言い過ぎ。

　エーザイの認知症薬の影響もあると思います。

・「認知症は早めに対策すれば発症や悪化を

防げる」と表示

→認知症の予防の臨床試験ではないのでＮＧ

・「アルツハイマー病モデルマウスが野生型マウス

と同程度まで記憶障害が改善」と表示

→ねずみの試験ですよね？

〇届出表示の一部を切り出して強調することで、

届出された機能性の範囲を逸脱した表示

・届出表示の内容が「認知機能の一部である

空間認知能や場所を理解するといった記憶力を

維持する機能があることが報告されています」

と限定されているにもかかわらず、

「記憶力維持！」と表示

→空間認知の改善だけで、数字、文字、言語の

　記憶力では効果がないのでは？という指摘

・届出表示の内容が「人の顔や物を置いた場所、

戸締りをしたことを覚えておくなど、

認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持する

機能が報告されています。」

と限定されているにもかかわらず、

「認知機能を維持する」と表示

→視覚記憶の改善だけで、数字、文字、言語の

　記憶力、判断力、注意力では効果がないのでは？

　という指摘

〇機能性表示食品を摂取しても解消に至らない

にもかかわらず身体の組織機能等に係る不安や

悩みを列挙した表示

・「あなたも『脳疲労』が蓄積していませんか？

脳疲労の典型的な初期症状とは？

よく眠れない・・・、

便秘気味・・・、

食事がおいしくない・・・、

脳疲労は万病のもと！

〇〇で脳の酸化を防ぎましょう！」と表示

→「脳疲労」の改善って、

　記憶力の改善と同じ意味ですか？

・「あなたや身近なご家族にこんな事、

起きてませんか？

一度聞いたことを聞き返してしまう、

探し物が増えるようになった、

スケジュールを忘れてしまう、

家族に心配されることが多くなった、

大事な要件を忘れることがある、

コミュニケーションがうまくいかない、

１つも当てはまれば記憶力や認知機能が

低下しているかもしれません。」と表示

→逆に、１つでも当てはまると、

　記憶力や認知機能が低下している

　という根拠がないのでは？

〇届出表示の内容について、消費者庁の

許可や承認を受けているかのような表示

・「機能性表示食品の取得、機能性表示食品とは

安全性、科学的根拠を満たし、適切に情報提供を

行うことが消費者庁により確認された商品です。」

と表示

→「機能性表示食品の取得」はダメかな。

　でも、ちょっと厳しい指摘ですね。

〇実験結果及びグラフを用いることにより、

届出された機能性の範囲を逸脱した表示

・届出表示の内容が「認知機能の一部である

空間認知能や場所を理解するといった記憶力を

維持する機能があることが報告されています」

であるにもかかわらず、

「高齢者の『徘徊』『転倒』に関連する

『場所を認識する能力』が改善することが

明らかに！」と、低下した認知機能が

有意に改善した試験結果が得られたことを

強調したグラフを表示

→そもそも、高齢者の『徘徊』『転倒』

　の改善の試験ではないのでは？

　グラフの極端な改編もご注意ください。

というわけで、

機能性表示食品になったからといって、

広告代理店まかせの派手なＬＰで

広告すると、痛い目に合うということです。

機能性表示食品の広告の確認は、

機能性表示食品の届出に精通した

私に、是非、ご相談ください。

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プレス・リリースは、

原則、広告ではありません。

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機能性表示食品検定協会から

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をご提供できることになりました。

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肌の健康を守るのを助 ける機能がある

ことが報告されており、

肌の乾燥が気になる方に適しています。

また、一 時的なストレスや疲労感を

感じている方の睡眠の質（眠りの深さ）

の向上に役立つ機能が あることが

報告されています。」

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機能性表示食品検定講座卒業生の

ニュートネクスさんの

大人のＨＭＢ（エイチエムビー）ゼリー（F662）

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他に、

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という企業様あれば、ご相談ください。

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03月31日（木）14:00～17:00 残りわずか

03月31日（木）19:00～22:00 残りわずか

【2022年4月】

04月06日（水）14:00～17:00

04月07日（木）14:00～17:00

04月08日（金）14:00～17:00

04月08日（金）19:00～22:00

04月12日（火）14:00～17:00

04月12日（火）19:00～22:00

04月19日（火）19:00～22:00

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