【コロナ/CBD】ワクチンはコロナ第5波に間に合うか？/オレンジCBDを機能性表示食品にする場合の問題点/機能性表示食品検定講座5月開講
最近、私は、
多少具合が悪くても
「PCR検査を受ける必要がない」
と思っています。
なぜなら、
１、入院できない
２、治療方法がない
３、風評被害が出る
からです。
PCR陽性になっても、
自宅待機か、ホテル隔離。
重症化して入院しないとレムデシビル
などの承認薬は投与されない。
（富士フイルムのアビガンは、
なぜか、いまだに承認がおりない。）
特効薬はないので、
「とりあえず、自宅で寝てろ」
という「無能な」治療政策。
風邪やインフル以下の「放置プレイ」です。
なのに、いまさら、
無症状者へのPCR検査を増やすという
寝ぼけた「５本の柱」方針を掲げるスガさん。
（たぶん、やらないと思いますけどね）
https://www.yomiuri.co.jp/politics/20210318-OYT1T50253/
効くんだか、効かないんだか、
イマイチはっきりしないワクチンも、
スガさんなどの上級国民は、
さっさと接種できましたが、
私たち、下級国民の摂取は、7月以降。
たぶん、実際は、10月以降になるのかなと。
とも言われています。
この4月は、第4波が来てますから、
10月までにワクチンが射てれば、
今年後半、秋冬の第5波の防止には
役立つかもしれません。
とりあえず、
自分の身は、自分で守る！
私、持田の対策としては、
・基本、ステイホーム
・飲食店のトイレは超危険！
→マイアルコールで消毒
・喉がいがらっぽい
→カモスタット１錠、または、CBDオイルで、
ACE2阻害をして感染予防
・万一、感染したら
→MKV（マクロファージ活性ビタミン）＋幹細胞エキス
MKVは、弊社がクリニックだけに
輸入販売している製剤で、
喘息、肺炎、脳梗塞後遺症に
抜群に効くと、ドクターから好評で、
昨年だけで、2000万円ほど売れました。
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幹細胞エキスは、中国では、
新型コロナの治療に有効だった
と報告されています。
私は、育毛に使ってますｗ
ともかく、
コロナはまだまだ油断大敵。
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薬事通販コンサルタント
薬事YouTuberの持田騎一郎が、
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オレンジCBDのキャンペーン価格での
ご注文をたくさんいただいています。
CBD原料を１ｇ単位から
販売しているのは、
たぶん、弊社くらいでは？
実験・研究に使ったり、
化粧品にしたり、
加工食品にしたり、
ペット用にしたり、
用途はさまざまです。
小分けは、面倒なのですが、
オレンジCBD自体が、
大麻CBDの３～５倍の値段なので、
小分けしないと値段が高い！
という事情もあります。
このオレンジCBDを
機能性表示食品にすべく、
現在、書類準備中ですが、
その中で、いくつか問題点を
発見しました。
エビデンスとなる論文は
非常に多いので、
皆さんが気にするSRは、
あまり問題なく作れたのですが、
問題点１：
日本には、CBD/THCの分析機関がない。
食品分析センターは、
大麻関連の分析をしてくれないので、
海外の分析が必要になります。
弊社では、アメリカのいくつかの
分析機関を使っていますが、
その分析結果を
消費者庁がＯＫとするかどうか？
これは、
届出してみないと分かりません。
問題点２：
大麻CBDとオレンジCBDの同等性の証明
全ての論文は、大麻由来のCBDに
関する論文なので、
大麻CBDとオレンジCBDの同等性を
担保する必要があります。
CBDは、314.47
という低分子なので、
HPLC測定で定性確認できれば、
同等と言えると思いますが…
問題点３：
オレンジ由来であることの証明
オレンジCBDの工場は、
アメリカにあるのですが、
その製造工程は、超極秘。
その製造工程を明かしてくれないので、
困っていましたが、
細かな成分分析をした結果、
オレンジ由来を証明できそうです。
３月中は４件も届出作業があり、
少々、手いっぱいなので、
４月には、オレンジCBDの
機能性表示食品の届出ができそうです。
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機能性表示食品、長いので、
最近は「マルキ」と略してます。
そんなマルキ
免疫機能の維持
肌の弾力維持
血管の柔軟性維持
顔むくみ、脚のむくみ軽減
虫歯になりづらい歯の健康維持
などなど新しい機能性表示を
うたう製品が
次々に受理されていますが、
ついに、
「膣内フローラを良好に保つ」
という衝撃的な機能性表示食品が
受理され、登場しました。
https://db.plusaid.jp/foods/F783
おなかの腸内フローラはすでに、
レッドオーシャン化していますので、
次なる戦場は、
女性の「膣内フローラ」になるのかなと。
トクホで、
「免疫機能を維持する」
「膣内フローラを良好に保つ」
が言えるでしょうか？
たぶん、ほぼ不可能です。
時代は、トクホから、マルキです。
ブルーオーシャン広がる
機能性表示食品ですが、
どうやったら届出ができるのか？
どうやったらすぐに販売できるのか？
について解説しています。
機能性表示食品をやろう！
と思ったら、
ご相談ください。
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また、機能性表示食品って何？
という方は、５月スタートの
機能性表示食品検定講座を
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持田との対談を収録するだけ。
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編集、YouTubeへのアップロードなどは、
すべてこちらでいたします。
詳しくは、
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広告、輸入、販売に関する
薬機法、景表法のご相談承ります。
例えば、
化粧品で、医師、薬剤師の推薦は
NGと聞くが、健康食品でもNGか？
とか
機能性表示食品でない、
一般健食で「腸まで届く」と
広告するサプリがあるが、
なぜOKなのか？
など
ご相談は、下記
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【機能性表示食品の届出支援】
機能性表示食品を作りたい！
機能性表示食品の届出を頼みたい！
SR（システマティックレビュー）を
作って欲しい！
そんな方は、お気軽にご相談ください。
また、すでに受理された
機能性表示食品の変更届出で
お困りではありませんか？
・パッケージを変更したい
・担当者がやめてしまった
・人事異動で新担当になった
・機能性表示食品の仕組みが分からない
などで、せっかく受理された
機能性表示食品の変更届出ができずに
お困りの客様も多いようです。
そこで、
変更届出支援もご相談ください。
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