海外のpT1a（2cm以下）N0M0なら葉切＝葉切以下の切除（区域or楔状）
というCLGB140503（Alliance）試験の二次解析

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2212083

（JCOGの試験とは違い非劣勢しか示されていない）

根治的外科切除を受けた早期非小細胞肺癌（NSCLC）患者に
おける二次原発肺癌（SPLC）についての解析。

上記試験に組み入れられた患者は
手術後、プロトコールに定められたCTサーベイランスを受けており

※一年は6か月おき、5年後まで一年おきから途中で
　二年は6ヵ月ごと、その後5年間（術後7年間）は年1回のCT検査

それでSPLC（担当医判断）の発生率を推定した。

SPLCの定義としては昔提唱されたものが
現在でも尊重して使われており
・組織型が違う
・最初の肺がん治療後から2年以上
・組織型が一緒の場合は他葉、他区域
　（リンパ節転移なしの場合）
となっている

SPLCの発生率（患者1人当たりの年間発生率）と
5年間の累積発生率について、
研究集団全体および各群に分けて解析。

追跡期間中央値は7年
全体、葉切除以下群、葉切除群における
患者1人当たりの年間発生率は、
それぞれ
3.4％（95％CI、2.9～4.1）
3.8％（95％CI、2.9～4.9）
3.1％（95％CI、2.4～4.1）

全体、葉切除以下群、葉切除群における
SPLCの推定5年累積発生率は、
15.9％（95％CI、12.9～18.9）
17.2％（95％CI、12.7～21.5）
14.7％（95％CI、10.6～18.7）

5年生存率は
・再発も二次がんもなし　89.1%
・再発　52%
・二次がん　63.9%
と二次がん集団もかなり悪い

2年の時点で再発も二次がんもない集団で
ランドマーク解析しているが、
SPLCの累積発生率、OSの傾向も変わらず

筆者らは
・判断が現場の医師の判断なので
　再発と二次がんの区別は若干怪しい
→ランドマーク解析しても値は変わらないので
　ある程度信頼性はあるだろうと。

ハザード的には葉以下切除、高年齢、PS低い
などはリスクが高い。

海外のデータなので日本とは事情が違うのかも
知れないが、思った以上に二次肺がん、あるんですね。