OPRA trial のサブ解析

OPRA　trialの詳細は　
→　https://note.com/nijuoti/n/n6a67b268a722

（最初から臓器温存を狙った試験である）

今回はTNT後の治療評価方法（3段階）での臓器温存率・予後の比較
ちなみに評価法は
↓

内視鏡・直腸診・MRIの組み合わせで一番低いところに合わせて評価。
「メモリアルスローンケタリングの指標」として
現在のスタンダードになっている
ASCO-GI24では

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/229100

MRIより内視鏡のほうが信頼できるツールと

TNTはCRT→ケモ群とケモ→CRT群がいるがそこは無視して解析しているようだ。
評価はTNTの8（±4）週後に
・直腸指診
・内視鏡検査評価
・MRI
（MRIと内視鏡では上記の理由か内視鏡優先だったとのこと）
最終的に温存するかは担当医判断

腫瘍の臨床的奏効を
臨床的完全奏効（CCR）
ほぼ完全奏効（NCR）→この二つはW&Wのオプション提示
不完全奏効（ICR）→基本的には手術推奨

に層別化する3段階の悪性度分類スキーマを考案
W&Wで再発したらTME

304例の適格患者がおり、その内訳は、
内視鏡画像に基づく
CCRが125例（41.1％）
（年齢［IQR］中央値、60.6［50.4-68.0］歳；男性76例［60.8％］）、
NCRが114例（37.5％）
（年齢［IQR］中央値、57.6［49.1-67.9］歳；男性80例［70.2％］）、
ICRが65例（21.4％）
（年齢［IQR］中央値、55.5［47.7-64.2］歳；男性41例［63.1％］）
であった。
（10名リステージングを受けず、ICR群に割付されている）

これらの間で
年齢
性別
肛門縁からの腫瘍距離
病理学的腫瘍分類
は同等。

手術患者の追跡期間中央値（IQR）は4.09年（2.99-4.93）
3年臓器温存率は、全体で47%
CCR患者で77％（95％CI、70％-85％）
NCR患者で40％（95％CI、32％-51％）
（P < 0.001）

※ICRは0%

臨床腫瘍反応は、
無病生存率、
無局所再発生存率、
無遠隔転移生存率、
全生存率
と関連（すべて有意差あり）

反応が悪い群はW&Wせず手術しても予後が悪い
（遠隔転移なども多い）

結論および関連性
TNT後にCCRを示した患者のほとんどが臓器温存を達成。
腫瘍再増殖の確率はCCR患者と比較してNCR患者で高かったが
かなりの割合の患者が臓器温存を達成した。

今回使用された評価法は有用であろう、とのこと。

今後の課題
・NCR患者をさらに戦略的にふるい分けする方法（ctDNA？）
　→ASCOGI24で発表があったので後日記事化予定
・より良いTNT法の開発（3剤ケモ？　ICI？　線量増加？）
・RTが必要な群の振り分け（ケモだけでも行けるならそれに越したことはない）
・ICRになってしまうような人にアジュバントをする価値があるか
etc.

日本では完全に出遅れている直腸温存療法ですが、
世界の風は完全にこっち向きに吹いていると感じます