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男性ホルモン補充は糖尿病予防に有益ではない
https://www.medscape.com/viewarticle/testosterone-replacement-shows-no-benefit-diabetes-2024a10002t7?ecd=soc_tw_240210_mscpedt_news_mdscp_testosterone

ナンシー・A・メルヴィル

2024年 02月 08日

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性腺機能低下症の治療におけるテストステロン補充療法は、インスリン感受性と代謝の改善の可能性を示唆した以前のエビデンスに反して、糖尿病前症または糖尿病の進行を遅らせるという有益性を示さなかった。

「この研究結果は、テストステロン補充療法のみを、性腺機能低下症の男性の糖尿病を予防または治療するための治療介入として用いるべきではないことを示唆している」と、今月JAMA Internal Medicine誌に発表された研究の著者らは報告している。

テストステロンの補充が糖尿病を予防したり遅らせたりする可能性があるという指摘は、テストステロンの欠乏と、インスリン抵抗性の増加や糖尿病前症および2型糖尿病のリスク上昇を含む多くの有害作用とを関連付ける数多くの研究からきている。

さらに、ある最近の非対照研究では、性腺機能低下症の男性において、テストステロン治療群と未治療群を比較したところ、糖尿病前症から糖尿病への進展率が低いことが示された。

しかし、生活習慣への介入を伴わない場合のテストステロンの糖尿病に対する効果を評価した無作為臨床試験は知られていない： ハーバード大学医学部ブリガム・アンド・ウィメンズ病院（マサチューセッツ州ボストン）のShalender Bhasin氏らは、米国内の316施設で実施された無作為化試験TRAVERSEのサブスタディを行った。

「性腺機能低下症および糖尿病前症の男性に対するテストステロン補充療法は、糖尿病への進展率を有意に低下させるという仮説を立てました」と、研究者らは書いている。

TRAVERSE Diabetes Studyと名付けられたこの研究では、性腺機能低下症および糖尿病前症（n = 1175）または糖尿病（n = 3880）を有する40～85歳の5204人の参加者が、1.62％テストステロンゲルまたはプラセボゲルの治療を受ける群に1：1で無作為に割り付けられた。

参加者の平均年齢は63.2歳で、糖尿病予備群の平均A1cは5.8％であった。

主要アウトカムについては、6ヵ月（0.7％ vs 1.4％）、12ヵ月（7.8％ vs 10.7％）、24ヵ月（10.1％ vs 14.6％）、36ヵ月（12.8％ vs 15.8％）、48ヵ月（13.4％ vs 15.7％；オムニバス検定P = 0.49）において、テストステロン投与群とプラセボ投与群の間で糖尿病への進行リスクに有意差はなかった。

また、血糖寛解やグルコースおよびA1c値の変化に関しても、テストステロン投与群とプラセボ投与群の糖尿病予備軍または糖尿病患者間で有意差は認められず、以前の小規模試験で得られた知見と一致した。

著者らは、TRAVERSE試験の参加者は軽度から中等度のテストステロン欠乏症であり、「重度のテストステロン欠乏症の男性では、インスリン感受性のより大きな改善が観察される可能性がある」と指摘した。

しかしながら、テストステロン補充療法を受ける性腺機能低下症の男性のほとんどは、軽度のテストステロン欠乏症しか持っていないことを彼らは指摘している。

TRAVERSE試験では、テストステロン補充療法が静脈血栓塞栓症、心房細動、急性腎障害の高い発生率と関連することが示されたが、糖尿病または糖尿病予備群の状態に基づく群間差は観察されなかった。

「本研究の知見は、性腺機能低下症の男性における糖尿病の予防または治療にテストステロン補充療法を単独で使用することを支持するものではない」と著者らは結論づけた。

先行研究の限界を克服した」研究
本研究と同時に発表された論説で、ミシガン州アナーバーにあるミシガン大学医学部老年医学・緩和ケア医学部門のLona Mody医学博士らは、「本研究の結果は、テストステロン補充療法が、性腺機能低下症のない男性において、不適切なほど高い使用率にもかかわらず、血糖コントロールに利益をもたらさないことを示唆している」と強調した。

さらにMedscape Medical NewsにコメントしたMody氏は、40歳以上の男性におけるアンドロゲン使用率が、2001年の0.81％から2011年の2.91％へと3倍以上増加したというデータがあることを指摘し、使用率の高さについて詳しく説明した。

「販売データによれば、テストステロンの処方は、1980年代後半の1800万ドルから30年間で18億ドルへと100倍に増加した」とモディ氏は述べた。

彼女は、いくつかの先行研究では同様の有益性の欠如が示されているが、"今回の研究は先行研究のいくつかの限界を克服している "と指摘した。

結局のところ、テストステロン補充療法の主な適応は、性腺機能低下症の煩わしい症状を治療することだけである。「テストステロン補充療法には代謝改善効果はないようです」。

この試験は、アッヴィ社が率いるテストステロン製造業者のコンソーシアムから資金提供を受け、さらにエンドー・ファーマシューティカルズ社、アセラス・ファーマシューティカルズ社、アップシャー・スミス・ラボラトリーズ社からも資金援助を受けた。

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