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主要ポイント
質問：妊娠前のグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体作動薬や他の非インスリン系第二選択抗糖尿病薬（ADM）の使用は、主要な先天性異常のリスクを増加させる可能性がありますか？

所見：2型糖尿病を持つ50,000人以上の妊婦とその乳児を対象にしたこの多国籍の集団ベースのコホート研究では、妊娠前のスルホニル尿素薬、ジペプチジルペプチダーゼ4（DPP-4）阻害薬、GLP-1受容体作動薬、ナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害薬の使用後にインスリンと比較して先天性異常のリスクが高まることは見られませんでした。

意味：妊娠中のGLP-1受容体作動薬および他の非インスリン系第二選択ADMの使用が増加していますが、この人間における先天性リスクに関する最初の大規模研究の結果は、これらの安全性について初期的な安心感を提供します。

概要
重要性：2型糖尿病（T2D）を持つ妊娠中の個人における非インスリン系第二選択抗糖尿病薬（ADM）の使用が増加していますが、その先天性リスクは不明です。

目的：妊娠前の非インスリン系第二選択ADMの使用を評価し、それが乳児の主要な先天性異常（MCM）のリスク増加と関連しているかどうかを検討する。

デザイン、設定、参加者：この観察的集団ベースのコホート研究は、4つの北欧国（2009-2020）、米国のMarketScanデータベース（2012-2021）、およびイスラエルのマッカビ保健サービスデータベース（2009-2020）のデータを使用しました。2型糖尿病を持つ妊婦が特定され、出生後最大1年まで生まれた乳児を追跡しました。

暴露：妊娠前の暴露は、妊娠90日前から妊娠初期までのスルホニル尿素薬、DPP-4阻害薬、GLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害薬、またはインスリン（アクティブコンパレーター）の1回以上の処方箋充填として定義されました。

主要な成果と対策：MCMの相対リスク（RR）と95％CIは、各コホートの主要な交絡因子を調整してロジスティック回帰モデルを使用して推定され、メタ分析されました。

結果：妊娠前の非インスリン系第二選択ADMへの暴露は国によって異なり（北欧では32、米国では295、イスラエルでは73/100,000妊娠）、特に米国で研究期間中に増加しました。
MCMの標準化有病率は、すべての乳児（n = 3,514,865）で3.7％、2型糖尿病を持つ女性の乳児（n = 51,826）で5.3％であり、スルホニル尿素薬に暴露された乳児では9.7％（n = 1,362）、DPP-4阻害薬では6.1％（n = 687）、GLP-1受容体作動薬では8.3％（n = 938）、SGLT2阻害薬では7.0％（n = 335）、インスリンでは7.8％（n = 5,078）でした。インスリンと比較して、スルホニル尿素薬、DPP-4阻害薬、GLP-1受容体作動薬、SGLT2阻害薬に暴露された乳児のMCMの調整RRはそれぞれ1.18（95％CI、0.94-1.48）、0.83（95％CI、0.64-1.06）、0.95（95％CI、0.72-1.26）、0.98（95％CI、0.65-1.46）でした。

結論と関連性：2型糖尿病および他の適応症の治療のために非インスリン系第二選択ADMの使用が急速に増加しており、暴露された妊娠の数も増加しています。いくつかの推定値は不正確でしたが、結果は2型糖尿病を要する母体のリスクによってもたらされるリスク以上の大きなMCMのリスク増加を示していませんでした。安心感を与えるものですが、他の研究からの確認が必要であり、継続的なモニタリングによりデータが蓄積されるにつれてより正確な推定値が提供されます。

The contraindications for drugs in gestational diabetes include:

1. **Metformin**:
- Contraindications include:
- Medical status: Diagnosis in early gestation, elevated BMI with significant hyperglycemia, gastrointestinal intolerance, previous adverse reaction or allergy to metformin, renal or hepatic dysfunction, significant hyperglycemia, and ketosis or ketonuria[2].

2. **Other medications**:
- ACE inhibitors and angiotensin receptor blockers are contraindicated during pregnancy as they may cause fetal damage[3].

It's important to note that the use of oral antidiabetic agents in pregnancy, including metformin, is a topic of ongoing research and there may be differing guidelines and recommendations. Always consult a healthcare professional for personalized advice and treatment.

Citations:
[1] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4325398/
[2] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6012930/
[3] https://diabetesjournals.org/care/article/38/Supplement_1/S77/37263/12-Management-of-Diabetes-in-Pregnancy
[4] https://www.uptodate.com/contents/gestational-diabetes-mellitus-glucose-management-and-maternal-prognosis
[5] https://www.tommys.org/pregnancy-information/pregnancy-complications/gestational-diabetes/taking-medication-and-insulin-gestational-diabetes