岡山大学の「次世代医療機器開発人材育成プログラム」行ってきた(3日目・PMDA申請)
岡山大学が運営している「次世代医療機器開発人材育成プログラム」に参加しています。1、2日目に続いて、3日目の内容もnoteにまとめておきます。
※プログラムの概要については1日目のレポートに書いてあるので、そちらご参照ください。
3日目のテーマ「PMDA申請」1日目は「医療機器について知る」、2日目は「医療機器の保険適用」がテーマでしたが、3日目は「PMDA申請」。具体的には下記の内容でした。
・医療機器の規制
・医療機器の承認審査の基本と相談業務
・PMDA模擬面談(