アジア経済ニュースNNA ASIAは2022年09月07日に、インドの製薬会社バーラト・バイオテック(Bharat Biotech)がICMR(Indian Council of Medical Research)-NIV(National Institute of Virology/国立ウイルス学研究所) と共同開発し、バラット・バイオテックのBSL-3(バイオセーフティ・レベル3)高拘束施設において開発・製造されている新型コロナウイルスの経鼻ワクチン「COVAXIN」が、DCGI(Drugs Controller General of India/インド医薬品管理局)から緊急使用の承認を受けたと報告した。

18歳以上の人への接種が対象となる。マンダビヤ保健・家族福祉相(Health minister Mansukh Mandaviya)が2022年09月06日に明らかにした。

https://time-az.com/main/detail/77684

このワクチンは、Whole-Virion不活化ベロ細胞由来プラットフォーム技術を使用して開発されている。不活化ワクチンは、複製を行わないため、病的な影響を引き起こす可能性がない。

このワクチンには死んだウイルスが含まれており、人に感染することはでないが、感染に対して防御反応を起こすよう免疫系に指示することができまする。

従来、不活化ワクチンは何十年も前から存在していた。
季節性インフルエンザ(Seasonal Influenza)、ポリオ(Polio)、百日咳(Pertussis)、狂犬病(Rabies)、日本脳炎(Japanese Encephalitis)など数多くの病気のワクチンが同じ技術で不活化ワクチンを開発し、現在までに3億回以上の供給実績があり、安全なワクチンとして知られている。この技術は、ワクチン技術の世界において確立された、実績のあるプラットフォームである。

COVAXIN®は、ワクチンアジュバント(vaccine adjuvants(として知られる免疫増強剤とともに含まれ、ワクチンの免疫原性を高め、増強するために添加される。

28日間隔で2回接種します。

氷点下での保存、再構成の必要がなく、2～8℃で安定したマルチドーズバイアル(multi-dose vials)で、すぐに使える液剤のナサール・ワクチン(nasal vaccine)である。

ワクチンの投与方法にはいくつかある。最も一般的なのは筋肉内ワクチンで、注射を筋肉の中に送り込む。皮下接種では、皮膚と筋肉の間に注射を打つ。

また、ポリオの点滴のように、経口でワクチンを投与することもある。
ただし、経鼻ワクチンでは、鼻孔に噴霧して吸入する。

だから、注射が嫌いな人でもワクチンが接種できる。

以前から経鼻ワクチンはイギリスでも開発されていたが、完成したニュースがなかった。

前臨床試験ハムスターと霊長類を用いた動物実験において、強い免疫原性と防御効果を実証した。

本ワクチンは、2020年7月に第I相および第II相ヒト臨床試験についてDCGIの承認を取得した。

第1相試験では、375名の被験者が登録され、反応原性のない優れた安全性データが得られている。

ワクチンによる中和抗体価は、発散する2つのSARS-CoV-2株で観察された。すべての副作用を合わせた割合は、ワクチン接種者においてわずか15％であった。

第2相試験では、12～65歳の380名が登録されました。COVAXIN®は、忍容性のある安全性結果と、体液性および細胞媒介性免疫反応の強化をもたらした。

承認されたワクチンは遺伝子の運び役にアデノウイルスを用いるウイルスベクターワクチンで、鼻腔内に投与する。インドで新型コロナの経鼻ワクチンの緊急使用が承認されるのは今回が初めて。

マンダビヤ保健・家族福祉相は、「この承認により、われわれの集団的な戦いが強化される」とコメントした。

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