PACIFICレジメンに新たな免疫作用薬との組み合わせが有効か。第二相試験（COAST試験）

要約
Roy Sらは、切除不能の非小細胞肺癌（NSCLC）を対象に、現在の標準治療であるデュルバルマブ1年投与にさらなる免疫作用薬の上乗せが有効かを検討するII相試験をおこなった。本研究の結果は新たな免疫作用薬を併用することで、奏効率、無病生存期間の改善を期待できる結果であった。この試験はJournal of Clinical Oncologyに2022年4月に発表された。

背景

• PACIFIC試験で切除不能ステージⅢのNSCLCに対して、根治的化学放射線療法後にデュルバルマブを1年投与することで予後が延長することが示されており、標準治療である[1]。

• さらなる成績の上乗せが必要と考えられ、新たな免疫作用薬の併用が有望かを検証するII相試験である。

研究デザイン

切除不能のステージⅢNSCLCでPS0/1で、根治的化学放射線療法後に進行のない患者を以下の3群の1年投与に、1：1：1で割り付けた。

• デュルバルマブ単独

• デュルバルマブ+オレクルマブ（抗CD73抗体）

• デュルバルマブ+モナリズマブ（抗NKG2A抗体）

※主要評価項目：治療責任医師の客観的奏効率
※副次評価項目：安全性、奏功期間、病勢コントロール率、12ヶ月無増悪生存率、全生存

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