医療器材の滅菌業務に関わる方であれば、必ず耳にする「滅菌インジケータ」。

「滅菌インジケータとは？」
「化学的インジケータと生物学的インジケータの違いは？」
「ガイドラインに記載されているPCDとは？」

そんな疑問にお答えいたします。

本記事を読めば、滅菌インジケータの種類や使い方などの基本を抑えることができます。

1. 滅菌インジケータとは

1-1. インジケータとは「状態を知るための指標」という意味

そもそもインジケータ（indicator）という言葉は、「（～を）示す」という意味のindicateに由来しています。滅菌インジケータは、「滅菌」を「示すもの」「指標」のことを指し、滅菌が適切になされていることを確認するとても重要な手段です。

1-2. 滅菌インジケータを用いて滅菌工程が達成されたかをモニタリングする

滅菌インジケータは、滅菌物の無菌性を証明するものではありません。つまり、滅菌した器材そのものに菌がいないかを確認している訳ではありません。

原則としては、滅菌物が適切に滅菌されていることを検証（バリデーション）した工程が前提にあり、その工程が達成されていることを確認（＝モニタリング）するための手段であると言えます。

1-3. 滅菌インジケータには物理的、化学的、生物学的の3種類がある

滅菌インジケータと言われるものは、物理的インジケータ、化学的インジケータ、生物学的インジケータの3種類あります。

それぞれについて、次章以降で詳しく解説していきます。

2. 物理的インジケータとは

2-1. 物理的インジケータとは滅菌器の計器類で、温度や圧力などを確認する方法

物理的インジケータとは、滅菌器に付属している計器類で滅菌工程における温度、時間、圧力などを測定し、記録を残す方法のことです。温度や時間の他、真空到達度やパルス回数がいつも通り適切であること等を波形や数値により確認し、滅菌器が設定通り正しく稼働していることを確認します。

2-2. 滅菌器の状態をリアルタイムでモニタリングする

物理的インジケータは、滅菌器の計器類で温度や圧力などを確認する方法なので、まさに滅菌工程が行われている最中に、リアルタイムでモニタリングすることが可能です。

また、空気排除や蒸気浸透、圧力変化などが普段通り適切であったかどうかを、滅菌終了直後に確認することもできます。

3. 化学的インジケータ（CI）とは

3-1. 化学的インジケータとは滅菌工程のモニタリングに用いられる指標のこと

化学的インジケータ（Chemical Indicator: CI）とは、温度や時間など滅菌方法ごとに定められた滅菌条件が達成されたことを示す指標であり、滅菌工程のモニタリングの手段として広く用いられています。

3-2. 化学的インジケータは特定の条件に達すると変色する

化学的インジケータは、設定された温度や滅菌剤濃度（SV値）において、経時的・段階的に変色します。

例えば、この高圧蒸気滅菌用の化学的インジケータのSV値は「135℃ 3分」です。

このインジケータが置かれた場所において、135℃の蒸気が3分以上当たっていれば、インジケータは黒く変色します（真ん中）。逆に黒く変色しなかった場合は、温度または時間、またはその両方が規定のSV値に到達していなかったことを示します（右）。

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