こんにちは！メディカル・フェムテック・コンソーシアム（MFC）事務局です。
今回は、2021年9月7日に行われた、第6回薬機法ワーキンググループについてご報告させていただきます。

まず、経血吸収ショーツ等に係る評価の観点等について、これまでいただいたご意見をもとにまとめた最終案を、事務局よりご説明させていただきました。また、有効性、安全性の具体的な評価についてのPMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）のご見解を、厚労省よりご説明いただきました。

次に、広告表現の考え方についても、これまでいただいたご意見をまとめた資料について、ご説明させていただきました。また、事業者様よりいただいた広告表現についてのご質問に対する回答を、厚労省よりご説明いただきました。試験方法や広告表現について、今回までに事業者様よりご意見いただいた点を再度整理し、経血吸収ショーツ等に係る評価の観点等を完成させる予定です。

続いて、月経カップの自主基準案について、これまでのご意見をもとにまとめた最終案を、日衛連よりご説明いただきました。

これに対し、事業者様、日衛連、厚労省の間で、消毒方法などについて意見交換がされました。今回までにいただいたご意見を、日衛連、厚労省の間で協議いただき、自主基準案の最終版を各都道府県へ周知していく予定です。

次回以降は、各種医療機器、デリケートゾーン用各種製品について検討していく予定です。

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