【景表法】ロンブー淳のサプリが景表法違反！SR不備！/薬事チェックの家庭教師/MZDAO支援先８社決定
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【ＤＨＡ/ＥＰＡ中性脂肪低減の
機能性表示食品に景表法措置命令】
2023/6/30 人気のＤＨＡ/ＥＰＡの
機能性表示食品サプリに
景表法の措置命令が出ました。
https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_230630_01.pdf
認知機能系サプリの時は、
１１５社への「改善指導」止まり
でしたから、
https://f-weeklyweb.com/pickup20220401/
課徴金の対象になる
より厳しい措置命令が出たのは、
2017年11月、
葛の花イソフラボンのサプリ
を販売する１６社の処分以来２例目。
葛の花や認知機能系の
機能性表示食品の時は、
広告のオーバートークが
問題とされましたが、
今回のDHA/EPAの措置命令は、
原料メーカー提供の
ＳＲに問題があったようなので、
業界を揺るがす大騒動に
発展しそうです。
少し詳しく解説します。
機能性表示食品にかかわる方は、
今回のメルマガは、必ず読んでください。
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【ＳＲ不備で措置命令？】
今回、景表法の措置命令になったのは、
さくらフォレストさんという
福岡の会社が販売する
a)「きなり匠」(G617)
b)「きなり極」(D253)
の２製品。
https://www.caa.go.jp/notice/entry/033865/
a)「きなり匠」(G617)は、
関与成分：DHA378mg、EPA22mg、
モノグルコシルヘスペリジン17.9mg、
オリーブ由来ヒドロキシチロソール5.25mg
届出表示：
「DHA・EPAには中性脂肪を低下させる
機能があることが、
モノグルコシルヘスペリジンは
血圧が高めの方の血圧を下げる
機能があることが、
オリーブ由来ヒドロキシチロソールは
抗酸化作用を持ち、血中のLDLコレス
テロール（悪玉コレステロール）の
酸化を抑制させることが報告されています。」
b)「きなり極」(D253)
関与成分：DHA 460mg、EPA 40mg
届出表示：
「DHA・EPAには中性脂肪を低下させる
機能があることが報告されています。」
この措置命令となったのは、
大きく２つの原因があります。
（１）広告のオーバートーク
（２）ＳＲの不備
まず、
（１）は、定番の違反パターンです。
違反とされた広告は、
ロンブーの田村淳さんを
起用した攻め攻めのLP
https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_230630_02.pdf
製品シリーズの小冊子
https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_230630_03.pdf
などがあげられています。
その広告中で問題と指摘された
表現の中に、下記があります。
「こんな方にオススメ！
●血圧を気にしない生活を送りたい方
●血圧・中性脂肪を下げたい方
●健康診断の結果が気になる方
●いつまでも健康でありたい方」
よくあるお悩み対象者の例示ですが、
これがダメだというのです。
これは、機能性表示食品の
届出の時に、最近多く受ける
パッケージ表示の不備指摘
に似ています。
そのＮＧ理由は、
・高血圧、高脂血症の患者にも
効果がありそうに見える。
・高い血圧を下げたり、
低い血圧を上げたり、
両方の機能性がありそうに見える。
・関与成分の機能ではなく、
製品に機能がありそうに見える。
という、
ややイチャモン的な不備指摘です。
これは、表示を修正すればいいので、
あまり問題にならないのですが、
今回、「きついなー」
と思ったのは、
（２）ＳＲの不備
エビデンスとなっているＳＲが、
ＮＧとされた点です。
DHA/EPAのＳＲは、
マルハニチロさん提供のものですが、
「今回の商品よりも多くの成分を含む
食品を用いた試験が多数あった」
ということで、提出ＳＲでは
中性脂肪抑制効果のエビデンスにならない。
と判断されたと報道されています。
https://www.tsuhannews.jp/shopblogs/detail/71685
では、
マルハチニチロさん提供の
DHA/EPAのＳＲを詳しく見てみます。
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc06/youshiki5?yousiki5216File=G617%255CG617_youshiki5.pdf
まず、製品のDHA/EPAの含有量は、
a) DHA 378mg+EPA 22mg=400mg
b) DHA 460mg+EPA 40mg=500mg
ＳＲでは、ともに、
３７報の文献を採用しています。
このうち500mg以下のDHA/EPA量の
論文は、
論文248（魚） DHA207mg+EPA54mg=261mg
論文282（鶏卵） DHA124mg+EPA9mg=133mg
この２報だけです。
この２報は、ともに、
P<0.05の群間有意差を示しています。
論文248では、
DHAを含まない魚のプラセボは作れないので、
対照品は、ひまわり油のカプセルです。
これは、プラセボ効果があるので、
有効性については、やや疑問です。
論文282では、
DHA強化卵と通常卵の比較となっており、
よくできた論文と言えます。
DHA/EPA量が極端に少ないのは、
DHA/EPAと卵の黄身のレシチンや
ビタミン類の相乗効果では？
と思っています。
で、残りの３５報の論文ですが、
DHA/EPAの含有量は603mg以上で、
群間有意差のある論文は、１６報
群間有意差のない論文は、１９報
「群間有意差のない論文」とは、
つまり、否定論文ですので、
否定派が優位になっています。
なんで、こんなに多くの否定論文を
採用したのか、理解に苦しみます。
マルハニチロさんのＳＲは、
最初の採用文献は、
たった７報だったのですが、
どんどん増えて、
とうとう３７報まで採用する
「超大作ＳＲ」
となってしまいました。
ですが、消費者庁は、今回、
このＳＲではエビデンスにならない
と判断したのです。
採用論文の数は「多ければいい」
というものではないことが分かります。
ＳＲあるあるですが、
学術が真面目過ぎるほど、
アダになるケースが多いです。
でも、
このＳＲで機能性表示食品の
届出を受理したのは消費者庁ですから、
「後だしジャンケン」
はひどすぎます。
では、どうすれば良かったのか。
今後、同じＳＲを採用している
製品は今後どうすればいいのか？
過去、３社の景表法の
措置命令回避を成功させてきた
私には「勝ちパターン」があります。
どうぞ、ご相談ください。
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【「薬事チェックの家庭教師」とは】
「薬事チェックの家庭教師」
は、弊社の新サービスです。
これは、広告の薬事チェックを
私がするのではなく、
薬事添削のコツ、
代替表現の書き方などを教えるので、
お客様自身で、薬事チェックを
していただく、というものです。
ラーニングエッジさんの会社ロゴは、
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これは、
「魚をあげるだけでは、
その人はすぐに食べ物に困るけれど、
魚の釣り方を教えてあげれば、
一生食べものに困らない。」
という理念を表しています。
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・持田 騎一郎のメルマガ紹介（読者１万人）
・持田 騎一郎のnote Blog掲載＋SNS拡散（Twitter、Facebook）
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世界初！ミトコンドリアまんが
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第２４３話「化粧品の転売にはご注意！」
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