ESMO　尿路上皮癌ネタ

2023年10月27日 17:29

今回のESMOで一番激震であったと思われる分野。

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2309863

GEM-CDDPにニボを上乗せするデータ。CM901
これと似た試験で、アテゾリズマブとペンブロが
コケていたので、（下のスライド参照）
非常にインパクトがあるハズだったのだが…

★

Eloquent discussion from @apolo_andrea @theNCI synthesizing data from #EV302 & #CM901. Loved the fact that she offered a strong, definitive opinion on the "winner" in the battle between these options. Also (not shown) great outline of remaining questions - what comes after EVP?… pic.twitter.com/dcO3hCytvL
— Sumanta K. Pal, MD, FASCO (@montypal) October 22, 2023

このスライドがまとまっているが、ニボやった～
と思ったら、

https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/search/cancer/news/202310/581684.html

https://gantaisaku.net/keynote-a39/

こちらも分かりやすい

ESMO23で衝撃的なEV-302試験の結果が報告されたので、わかりやすく結果をまとめました。講演会などでは話できない内容になるでしょうから、ここでシェアいたします
現在観察期間が短いですが、いままでの通常治療では18カ月生存率は50%程度でしたので、18カ月のOS70%は劇的な改善です pic.twitter.com/7ioVPl3KDe
— Shingo Hatakeyama (@ShingoHatakeya1) October 25, 2023

とESMO会場でスタンディングオベーションが
巻き起こったというEV-302試験
（パドセフ＋キートルーダ）
キートルーダは約2年維持で
パドセフは続く限りずっと入れるらしい

〇

EV-302 data changes the game in metastatic UC. Congrats to @tompowles1 for a well conducted study and great presentation, and to the entire EV-302 study team @IyerGopa. Congrats to @apolo_andrea for her insightful discussion. @MSKCancerCenter @MichvdHeijden @BladderCancerUS pic.twitter.com/gEU2s3aPJj
— Jonathan Rosenberg MD (@DrRosenbergMSK) October 22, 2023

上の比較スライド★　を見ていただければ
わかるが、CR率は高いが、CM901も十分高い。
（3割と2割、という感じか…）

しかしながら
EV-302 vs. CM901　で
OS中央値　
31.5か月 vs. 21.7か月
OSのHR
0.47　vs. 0.78
PFS中央値
12.5か月 vs. 7.9か月
PFSのHR
0.45　vs. 0.72
というEV-302大勝利。
（特にPFSはかなりの差がある。　〇スライド参照）

副作用はMedscapeの記事には
「少ない」
とあるが、全く違う副作用が出ているので
その辺は？？

まだinmatureな結果ではあるが
４～５割当たりでテイルプラトーなPFSなのはスゴイ
CM901は1～2割

まだ中間解析なので、今後どうなっていくかは静観。
クロスオーバーなどの問題もあるでしょうが、PFSのプラトーの高さが
今後も維持されるのであれば、脅威。

ADC＋IOというのが今後再現性のある
破壊力を示すかは他がんでも期待

切除可能のネオアジュバントでddMVACにデュルバルマブ投与（±イジュド）の上乗せは…

🔵 NEMIO Trial Breakdown:
•Evaluate efficacy/safety of neoadjuvant ddMVAC + D +/- T for MIBC. @laconss @y_loriot
🔵 pCR: Achieved in 47.8% of patients.
🔵Adverse Events: All had at least one TRAE; 41% had G≥3.
🔵Treatment Discontinuation: 17.6%, primarily due to TRAEs.
🔵No… pic.twitter.com/DCLAVqhUD7
— Yüksel Ürün (@DrYukselUrun) October 22, 2023

という試験も発表されていて、結果も結構いいと思うのですが、
完全にかすんでいる感じ…

もうひとつ膀胱がんで注目のものとしては

🔵 TAR-200 in BCG-unresponsive HR NMIBC (SunRISe-1, C2): Assess TAR-200 in patients refusing or ineligible for radical cystectomy.
🔵Continuous gemcitabine release in bladder.
•CR Achieved: 77% (23/30 pts).
•Duration: Median not reached; 21 still in CR.
🔵AEs:Common:… pic.twitter.com/vKJGMA4qF9
— Yüksel Ürün (@DrYukselUrun) October 22, 2023

Xの動画を見てもらうとわかりやすいが
コイン一個ぐらいの大きさになる徐放性にGEMを
放出するTAR-200というブツ。
経尿道的に入れるようだ。

試験的には非筋層浸潤の膀胱がんで、
BCGができない/不応の患者さんを
対象に行ってCR維持が23/30となかなかのもの。
免疫チェックポイントとの併用試験が走っているようだが
いろいろ調べると

同様の併用療法とケモラジを比較する、という
III相試験が走っているらしい
（こちらはなんと筋層浸潤がん！）
個人的にはTAR-200をRTと組み合わせる方が面白いと思うが…
（すんごい副作用出るかもですが）

これだけ効く薬剤が出てくると
EV＋PEMBでネオアジュバント→効いていたらTAR-200併用のCRT→維持ICIで
かなり進行期でも（下手したらオリゴメタぐらいも）膀胱温存して
長期生存も可能な時代になるのかもしれない…
恐ろしや～

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