大うつ病性障害の治療における糞便微生物移植の実現性、受容性、安全性。パイロット無作為化対照試験

哉百名


2023年1月13日オンライン版初出版
大うつ病性障害の治療における糞便微生物移植の実現性、受容性、安全性。パイロット無作為化対照試験

https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/07067437221150508


Jessica Emily Green, MBBS, MPM, FRANZCP, Cert. Psychotherapy Psych https://orcid.org/0000-0002-1219-8910 jegreen@deakin.edu.au, Michael Berk, MBBCh, MMed(Psych), FF(Psych)SA, FRANZCP, PhD, FAAHMS, FASSA https://orcid.org/0000-0002-5554-6946, [...], and Felice Jacka, PhD+11 すべての著者と所属を表示する。
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https://doi.org/10.1177/07067437221150508

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要旨RÉSUMÉ
目的
腸内細菌叢の乱れは、大うつ病性障害（MDD）を含む精神疾患と関連している。したがって、糞便微生物叢移植（FMT）は、MDDに対する微生物叢調節治療法として期待されている。しかし、現在までのところ、MDDに対するFMTの使用を評価した対照研究は発表されていない。本研究は、MDDに対するFMTの実行可能性、受容性、および安全性を評価することにより、このギャップを解決することを目的とした。
研究方法
本研究は、中等度から重度のMDDを有する成人において、浣腸送達FMT（n＝10）とプラセボ浣腸（n＝5）を比較する8週間の二重盲検、2：1並行群、無作為比較パイロット試験（n＝15）であった。
結果
被験者募集は2ヶ月以内に終了し、被験者減少率は0％、主要な治験予約への出席率は100％であった。プロトコルに大きな逸脱はなかった。プラセボと盲検化の戦略は成功したと考えられる。看護師と参加者は、偶然に予想される割合とほぼ同じ割合で、治療配分を正しく推測していた。両群とも重篤な有害事象は報告されず、軽度から中等度の有害事象についても群間で有意差は認められなかった（両群で報告された有害事象の中央値は1人当たり2件）。さらに、第2週目の参加者満足度調査に回答した12/15名の参加者は、浣腸の実施は忍容性があり、必要であれば再度治療を受けることに同意または強く同意していました。本試験は臨床的アウトカムを測定するために計画されたものではないが、過敏性腸症候群が一般的にMDDに併存することに注目し、FMTによる積極的な治療がこの集団における胃腸症状およびQOLの改善につながる可能性も探索的データから示唆された。
結論
すべての実施可能性目標値を達成または超過した。本研究は、浣腸送達FMTがMDD患者において実行可能であり、許容可能であり、忍容性が高く、安全であることを明らかにした。本研究の結果は、臨床的有効性を評価するための更なる研究を支持し、本プロトコルの使用を支持するものである。

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