キーポイント
質問：慢性閉塞性肺疾患（COPD）、心不全（HF）、間質性肺疾患（ILD）を持つ外来患者の生活の質を、看護師とソーシャルワーカーによる緩和ケアの遠隔医療チームが改善できるか？

所見：このランダム化臨床試験には、COPD、HF、またはILDを持ち、入院または死亡の高リスクで、生活の質が低いと報告した306人の参加者が含まれていました。通常のケアと比較して、介入を受けた参加者は6ヶ月時点で慢性疾患治療機能評価–一般（FACT-G）尺度において、生活の質が有意に改善されました（ベースラインからの変化の差、4.6ポイント；最小臨床的に重要な差、≥4ポイント）。

意味：COPD、HF、またはILDを持ち、入院および死亡の高リスクで生活の質が低い成人に対して、看護師とソーシャルワーカーによる緩和ケアの遠隔医療チームは、6ヶ月時点で生活の質の臨床的に意味のある改善を示しました。

抄録
重要性：多くの慢性閉塞性肺疾患（COPD）、心不全（HF）、間質性肺疾患（ILD）の患者は、従来の治療にもかかわらず生活の質が低い状態に耐えています。緩和ケアのアプローチは、人生の終わりの前にこの集団に利益をもたらす可能性があります。

目的：COPD、HF、またはILDを持つ外来患者において、看護師とソーシャルワーカーによる緩和ケアの遠隔医療チームが生活の質に与える影響を、通常のケアと比較して決定する。

デザイン、設定、参加者：シングルブラインド、2群、複数サイトのランダム化臨床試験で、2016年10月27日から2020年4月2日までの間に、コロラド州とワシントン州の2つの退役軍人医療システムで参加者を募集し、地域ベースの外来クリニックを含んでいます。COPD、HF、またはILDを持ち、入院または死亡の高リスクで生活の質が低いと報告した外来患者が参加しました。

介入：介入には、症状管理を支援するための看護師との6回の電話と、心理社会的ケアを提供するためのソーシャルワーカーとの6回の電話が含まれていました。看護師とソーシャルワーカーは、研究のプライマリケアおよび緩和ケア医師と週に1回、必要に応じて肺科医および心臓科医と会合を持ちました。通常のケアには、COPD、ILD、またはHFの自己管理について概説した、研究用に開発された教育用ハンドアウトが含まれていました。両グループの患者は、看護師やソーシャルワーカー、心臓病学、肺病学、緩和ケア、および精神保健の専門家からのケアを含む、臨床医の裁量によるケアを受けました。

主な成果と測定：主な成果は、介入群と通常ケア群の間でのベースラインから6ヶ月までの生活の質の変化の差でした（FACT-Gスコア範囲、0-100、高いスコアはより良い生活の質を示し、臨床的に意味のある変化は≥4ポイント）。6ヶ月時点での二次的な生活の質の成果には、疾患特異的健康状態（臨床COPD質問票；カンザスシティ心筋症質問票-12）、うつ病（患者健康質問票-8）および不安（一般化不安障害-7）の症状が含まれていました。

結果：ランダム化された306人の患者（平均[SD]年齢、68.9 [7.7]歳；男性276人[90.2%]、女性30人[9.8%]；白人245人[80.1%]）のうち、177人（57.8%）がCOPD、67人（21.9%）がHF、49人（16%）がCOPDとHFの両方、13人（4.2%）がILDを持っていました。ベースラインのFACT-Gスコアは類似していました（介入、52.9；通常ケア、52.7）。FACT-Gの完了率は両グループで6ヶ月時点で76%（介入、154人中117人；通常ケア、152人中116人）でした。
介入の平均（SD）期間は115.1（33.4）日で、患者あたり平均10.4（3.3）回の介入コールが含まれていました。
介入群では、154人中112人（73%）の患者がランダム化された通りに介入を受けました。
6ヶ月時点で、介入群の平均FACT-Gスコアは6.0ポイント改善し、通常ケア群は1.4ポイント改善しました（差、4.6ポイント[95% CI、1.8-7.4]；P = .001；標準化平均差、0.41）。また、介入はCOPDの健康状態（標準化平均差、0.44；P = .04）、HFの健康状態（標準化平均差、0.41；P = .01）、うつ病（標準化平均差、−0.50；P < .001）、および不安（標準化平均差、−0.51；P < .001）を6ヶ月時点で改善しました。

結論と関連性：死亡の高リスクがあり、生活の質が低いCOPD、HF、またはILDを持つ成人に対して、看護師とソーシャルワーカーによる緩和ケアの遠隔医療チームは、通常のケアと比較して6ヶ月時点で生活の質の臨床的に意味のある改善をもたらしました。

試験登録：ClinicalTrials.gov識別子：NCT02713347
Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02713347