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COVID-19 mRNAワクチン:登録試験と世界的なワクチン接種キャンペーンから得られた教訓

 以下の記事の訳になります。

要旨
 COVID-19ワクチン接種とその健康および死亡率への影響に関する我々の理解は、最初のワクチン展開以来、大きく発展してきた。

 当初の無作為化第3相試験から発表された報告書では、COVID-19 mRNAワクチンはCOVID-19の症状を大幅に軽減できると結論づけられていた。

 その間に、これらの重要な臨床試験の方法、実施、報告に関する問題が浮上してきた。ファイザー社の試験データを再分析したところ、ワクチン投与群で重篤な有害事象(SAE)※が統計学的に有意に増加したことが確認された。

SAEについて

 緊急使用許可(EUA)後、死亡、がん、心臓イベント、さまざまな自己免疫疾患、血液疾患、生殖器疾患、神経疾患など、多数のSAE(重篤な有害事象)が確認された。

 さらに、これらの製品は、以前に確立された科学的基準に従って適切な安全性および毒性学的試験を受けたことがない。

 このナラティブレビュー※で扱われているその他の主なトピックは、ヒトに対する重篤な有害事象の解析結果、品質管理上の問題点と製造工程に関連する不純物、有害事象(AE)の基礎となるメカニズム、ワクチン無効性の免疫学的根拠、登録試験データに基づく死亡率の傾向などである。

ナラティブレビューについて

 現在までのエビデンスによって証明されたリスクとベネフィットのアンバランスは、これ以上のブースター注射を禁忌(禁止)とし、適切な安全性と毒性学的研究が行われるまで、少なくともmRNA注射は小児期の予防接種プログラムから除外されるべきであることを示唆している。

 連邦政府機関によるCOVID-19 mRNAワクチンの集団包括的な(全ての人を対象にした)承認は、関連するすべての登録データの誠実な評価と、リスク対効果の適切な検討による裏付けがなかった。

 広範囲に及ぶ、十分に文書化されたSAE(重篤な有害事象の報告)と、許容できないほど高いリスク(と得られる効果)を考慮すると、我々は各国政府に対し、因果関係、残存DNA、異常タンパク質産生に関連するすべての疑問が解明されるまで、世界的な改変mRNA産物の停止(moratorium)を支持するよう強く求める。

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