側弯症研究協会 (SRS) のガイドラインによれば、思春期特発性側弯症 (AIS) に対する装具治療は、成長が残っている 25 ο～ 40 οの曲線 (ライザー ステージ 0 ～ 3) に適応されます 。2013 年の BrAIST (思春期特発性側弯症における装具試験) 研究により、自然経過と比較して装具の有効性が証明されました 。彼らは運動を行わずに装具のみを使用し、成功率は観察群の48%と比較して装具グループでは72%でした。Zhang と Li (2019) による最近のメタ分析では、矯正治療と自然経過を比較したランダム化対照試験 (RCT) のみが含まれており、矯正治療が観察よりも優れていることが判明しました 。
理学療法的脊柱側弯症特異的運動 (PSSE) は、3D 自動矯正、自己伸長、患者教育、日常生活活動のトレーニングを使用した、曲線パターンに特化した運動です 。最近、 25度未満の軽度側弯症に対するPSSEの有効性についての証拠が増えており、進行を阻止し装具装着を回避するための治療の最初のステップとして使用されています。米国小児科学会（AAP）、北米小児整形外科学会（POSNA）、米国整形外科医学会（AAOS）、および SRS は、共通の立場表明（2015 年）の中で、最近の質の高い研究に基づいて、手術以外の介入が必要であることを明確に指摘しました。 （装具や PSSE と同様）手術閾値まで進行する可能性を減らすことができます 。一方、ファンらは、(2020) 系統的レビューでは、PSSE 単独または装具との併用による曲線の大きさの減少に関する証拠が不十分であると報告しました 。
一部の著者は、標準治療または装具に PSSE を追加する完全な保存的治療を使用し、装具単独よりも大幅に良好な結果を発見しました 。私たちの研究の目的は、進行リスクの高い集団を対象に、装具と PSSE を組み合わせた AIS に対する非手術療法の有効性を調査することでした。私たちの仮説は、装具と PSSE が AIS に対する効率的な保存的治療を提供できるというものでした。

コンプライアンス

我々は、A から C までのスケールを利用して、治療プロトコルの順守を推定しました (A: 完全に準拠、B: 部分的に準拠、C: 非準拠)。装具装着時間が推奨時間の 90% ～ 100% の場合は装具の完全なコンプライアンス (A)、70% ～ 90% の場合は部分的なコンプライアンス (B)、推奨時間の 70% 未満の場合は不十分なコンプライアンス (C) と定義されました。同様に、PSSE については、頻度が少なくとも週 5 日の場合は完全なコンプライアンス (A)、週に 3 ～ 4 日の場合は部分的なコンプライアンス (B)、週 3 日未満の場合はコンプライアンスが悪い (C) と定義されました。

装具および PSSE の遵守状況は、患者とその両親によって自己報告されました。患者と保護者から独立したコンプライアンス報告書が記入され、信頼性を高めるために平均値が使用されました。装具の装着時間については、毎日日記をつけ、この用紙を毎月提出するよう求められました。同様に、PSSE の場合も毎週日記をつけ、毎月著者に提出しました。すべてのデータは患者の医療ファイルに転送され、推奨される装具の装着時間と運動の頻度と比較され、A から C のスケールに従ってコンプライアンスが推定されました。

曲線の進行

曲線の進行に関して、我々の結果は、62 人の患者 (65.3%) が安定を維持し、22 人が 5 度を超えて改善し(23.2%)、11 人が 5 度を超えて進行した(11.5%) ことを示しました。介入後の平均胸椎コブ角は28.3度（ 10 ～ 51 、 95％CI-0.45～2.06）、コブ角腰椎/胸腰椎は26.1度 （ 14 ～ 39 、95％CI0.74～2.71）でした。平均差は、腰部コブ角では統計的に有意でしたが ( p  = 0.0008)、胸部コブ角では統計的に有意ではありませんでした ( p  = 0.21)。外科的適応範囲である40度を超えたのは6人の患者(6.4%)のみであり、 50度を超えたのは1人の患者(1.1%)であった。装具内矯正（IBC）は、胸椎の曲で 49.7%、腰椎の弯曲で 61.7% でした。

装具と PSSE を組み合わせた完全な非手術治療は、進行リスクの高い青年の AIS を効果的に治療できます。参加者の88.5％が進行を回避し（65.3％安定、23.2％改善）、SRS研究対象基準に厳密に従っていた。治療終了時に6人の患者(6.4%)が40度を超え、 1人(1.1%)が50度を超えた。すべての脱落者を不合格とみなした最悪のシナリオ分析 (ITTA) では、成功率は依然として 82.4% でした。Lonstein の公式 によれば、我々の研究のエンドポイントにおける平均進行係数は、胸部弯曲では 1.24、腰椎弯曲では 1.09 に最小化され、これは進行リスクが 20% 未満に相当します。

他の研究との比較

私たちの結果は、SRS 選択基準に従って装具および PSSE を用いた以前の研究に匹敵します。ネグリーニら(2009)  には 48 人の患者が含まれており、96% の治療が成功し、45 度以上に達したのは 0% でした。彼らは、Lyon または Sforzesco-SPoRT 装具を側弯症に対する科学的演習アプローチ (SEAS) と組み合わせました。クワンら。(2017)  はシュロスとボストン装具を組み合わせ、24 人の被験者を対象とし、79% の成功率を報告しました。彼らの研究では、A ブレースのコンプライアンスが 81% であったのに対し、Cコンプライアンスは 70.8% であったことが報告されているため、我々の結果の優位性は、異なるブレース設計とコンプライアンスの向上によって説明できます。

他の研究では、 PSSE を伴わない装具の SRS 基準を使用し、成功率は 67.7% ～ 98.5% でした 。オバディアら(2012)  は Rigo System Cheneau (RSC) 装具を使用し、93 人の患者を対象とした後ろ向き研究で 16.2% の進行が見られました。(2015) は大阪医科大学 (OMC) の装具を使用し、進行率は 32.3% でした。アウリサら(2015)  は治療成功率 98.5% を報告しましたが、胸部曲線は 1 つだけ含まれており、脱落者 (16.7%) の分析は提供されていませんでした。パスキーニら。(2016)  は、37 人の参加者を対象とした後ろ向き研究で全症例で 8% の進行、失敗した脱落者を含む 17% を報告しました。ワイスらは(2019)  は 28 人の患者の少数サンプルにゲンジンゲン装具を使用し、進行率は 14.3% でした。
BrAIST 研究 では、治療の成功を最終結果が 50 度未満であると定義し、平均装具装着時間は 1 日あたり 11.8 時間で、成功率は 72% であると報告しています。(2019)  の成功率は 92.9%、平均時間は 1 日あたり 20.3 時間でした。私たちの研究では、 50度を超えた患者は1名（1.1％）のみでした。コンプライアンスと装具内の矯正は、装具の成功を予測する最も重要な要素です 。
私たちの調査では、全体的なコンプライアンスが良好であることが明らかになり、装具の 81% が A、PSSE の 70.5% が A でした。これは潜在的に当クリニックの多職種によるアプローチに起因する可能性があります。AA遵守グループには進行が見られず(0%)、装具装着時間とPSSEを遵守する必要性が確認されました。ブレース内矯正率は 30% (胸部弯曲で 49.7%、腰部弯曲で 61.7%) をはるかに上回っており、これは良好な予後のための最低値と考えられています 。

私たちの組み合わせた非手術治療は、審美性と生活の質の側面も改善しました。これは、SRS および SOSORT 研究ガイドラインで主要な患者中心のアウトカムとして記載されています 。ATR は胸部と腰部の曲線で大幅に改善されました 。SRS-22 スコアと痛みを除くすべてのサブドメインは、統計的に有意な改善を達成しました。一般にAISでは痛みは一般的ではなく、主な問題は精神的健康と自己イメージであり、サンプルではスコアが低く、治療後は著しく改善されました。私たちの研究の臨床的関連性は、治療後の平均コブ角を 30 度未満に維することであり、これにより成人期における進行リスクが決定的に減少すると考えられます。

運動の遵守度が低い被験者（B および C）を対照群としてグループ全体と比較し、保存的 AIS 治療の標準に追加される PSSE の重要性を特定することを目的としました。進行率は、全体（11.5％）よりも対照群（17.3％）で著しく高かった。治療プロトコルへの PSSE 追加の重要性に関する我々の結果は、以前の出版物 と一致しています。Verhofsteらによる最近の研究では、
装具を装着した患者の成功率が40度を超えているため、側弯症の早期発見は予後の価値にとって非常に重要です。（2020年）はわずか42％であった。

ハイライト

最近、AIS の保守的治療に対する科学的証拠が増えてきており、矯正治療が自然経過よりも優れていることが証明されています。私たちの目的は、AIS に対する装具と PSSE の併用治療の有効性を調査することでした。

62人の患者(65.3%)は安定を保っており、22人(23.2%)が改善し、 11人(11.5%)が進行した。装具内矯正（IBC）は、胸椎の弯曲で 49.7%、腰椎の弯曲で 61.7% でした。進行した症例の分析により、IBC（胸部弯曲で31.7％、腰部弯曲で34.4％）とコンプライアンス（装具で81.8％C、PSSEで63.6％C）が平均より低いことが明らかになりました。治療コンプライアンスのグループ A (65.3%) は、有意に良好な結果を示しました (70.9% 安定、29.1% 改善、0% 進行)。

SRS 適用基準に従って、装具と PSSE を組み合わせると、AIS を効果的に治療できます。患者の 88.5% が 5 ０度を超える進行を回避し、40 度を超えた患者はわずか 6.4% でした。IBC とコンプライアンスは、治療結果を成功させるための最も重要な予後因子です。AIS の早期発見は、効果的な保存的治療の可能性を高めるためにも必要です。