ワープスピード」の子供への
COVID-19ワクチン接種にブレーキをかける

長期的な副次効果は不明

私たちの子供にCOVID-19の予防接種はない illustration by Linas Garsys / The Washington Times
ラリー・クワーク博士、スティーブン・T・ローゼン博士、イディット・シャカール博士による - - 2021年10月28日（木
OPINION

30年以上にわたってワクチンやその他の実験的医薬品の発明を先導してきた医師・研究者として（癌に対して）、私たちは、入手可能なCOVID-19ワクチンの潜在的な長期的影響について、注意と誠実な公開討論の必要性を強調しなければならないと感じています。ワープスピード作戦は、緊急使用許可の下でのワクチンの迅速な展開を可能にしましたが、私たちは、子どもたちへのワクチンの大量接種にブレーキをかける緊急の理由があると考えています。

成人のCOVID-19ワクチンによる心筋炎、脳内血栓、神経障害などの気になる短期的な合併症が発生していることから、私たちは立ち止まることにしました。  しかし、子どもたちにとっての本当の脅威は、未知の長期的な合併症であることを明らかにしなければなりません。

最悪の医療事故の一つは、1940年代に流産防止薬として一般的に処方されていたジエチルスチルベストロール（DES）です。  DESは1940年代に流産防止薬として一般的に処方されていましたが、30年後、DESを服用した女性の次の世代の娘に稀な腫瘍が発生したことが判明し、回収されました。  このように、新薬が承認された時点ですべてがわかるわけではなく、何年も経ってからわかる副作用にも気をつけなければなりません。医学の歴史を振り返ると、新薬が発売後に思わぬ問題を引き起こすという悲惨な例が何度も見られます。

研究者にとって、COVID-19ウイルスの新しい標的タンパク質を特定し、他の病原体に対するワクチンとして安全性が確認されている既存の製造プラットフォームを適応させるという課題は、すでに困難なものとなっています。  しかし、新しい、迅速な、しかしこれまで試したことのない製造技術（mRNAまたはDNA）を使用することで、第2の変数が導入されました。  ここで、理科を学ぶ学生たちが避けなければならない問題が発生しました。  これは古典的な科学的手法に反するものです。  この場合、生成されたワクチンは、活性成分（COVID-19ウイルス配列）と非活性成分（不純物を含む製造原料）で構成されており、どちらも健康な成人や子供に対する良好な安全性の実績がありませんでした。

しかし、例えば5年後に、パンデミックそのものよりも悪い長期的な医学的合併症が流行する可能性はどのくらいあるのでしょうか？

RNAベースのワクチン（ファイザー社とモデナ社）は、顕在化するまでに何年もかかる自己免疫疾患をいくらでも誘発する可能性がある。  これは、mRNAを取り込んだ任意の細胞が発現するウイルスタンパク質と正常な自己タンパク質が結果的に組み合わさって、正常な細胞上に真新しい標的が作られ、免疫系が異物と認識して攻撃する可能性があるためである。

また、mRNAは原始免疫系の危険センサーを活性化し、その結果、自己免疫に関連する炎症促進因子（特にインターフェロン）の放出を間接的に促進します。この問題は、2019年に行われたmRNAを用いた肺がんワクチンの臨床試験で、血液検査の結果、患者の20％に自己免疫の懸念を示す指標の上昇が認められたことからも明らかになっています。

RNA分子そのものに直接反応する免疫反応は、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患を引き起こします。技術の黎明期である2014年に、mRNA COVID-19ワクチンの発明者が、このmRNAワクチンの長期的な懸念の可能性について発表しました。

最後に、どのmRNAワクチンも、体内のどこを移動し、どのくらいの期間、そこに留まるかをコントロールする「オフ」スイッチを内蔵していません。

公表されている動物実験では、COVID-19スパイクタンパクの痕跡が脳、心臓、その他の重要な器官に認められ、欧州医薬品庁の評価報告書では、ほとんどの組織で低レベルのmRNA自体が検出されたことが認められています。  ワクチンが血液脳関門を通過して子供たちの脳に到達することは、未来の人類にとって最大の関心事なのです。

理論的な懸念としては、ヤンセン・ワクチンがあります。これは、自分の遺伝子を取り除いたウイルスを使って、ペイロードのDNAを運ぶものです。  このようなウイルスベクターは、癌を引き起こす遺伝子の近くにペイロードをランダムに挿入すると、癌を引き起こす可能性があります。  今年、鎌状赤血球症に対する遺伝子治療の臨床試験（確かに別のウイルスを使用）では、5年以上前に治療を受けた2人の患者に血液がんが発生し、試験が中断されたことからも、この懸念は仮説以上のものである。  

正直なところ、FDAが完全に承認しても安全性は保証されません。  私たちは、脆弱なサブグループに対するワクチン接種に反対しているわけではありません。  しかし、COVID-19で重症化することはほとんどなく、特に以前の感染で免疫を持っているほとんどの子どもたちにとっては、縦断的なデータを検討することなく、現在利用可能なワクチンの接種を進めることは最小限の意味しかありません。

その代わりに、私たちはより正確な科学的アプローチを提唱します。ワクチンを接種するかどうかは、その子の主治医との相談に基づいて、その子固有のリスク・ベネフィットを考慮した上で、個人に合わせて決定されます。

従来のワクチンと同じようにCOVID-19ワクチンを学齢期の子どもたちに接種することは、前述の未検証の第2の変数との安全性に関する十分な長い歴史がないため、「リンゴとオレンジ」を比較することになります。子供におけるリスク・ベネフィット分析の最近の科学的研究では、保守的に、各接種に起因する死亡数と、高齢者のCOVID-19への感染に起因する死亡数は5倍であることが示されています。

代替案は何ですか？  ここで強調しておきたいのは、さまざまな治療法が考えられているということです。mRNAやDNAではなく、伝統的に安全な技術を用いたタンパク質や不活化ウイルスをベースにしたCOVID-19の代替ワクチンは、すでに臨床試験を終えており、近いうちに導入される可能性があります。

同様に、20年以上の安全性が確認されている技術であるモノクローナル抗体は、COVID-19感染を予防する注射として開発されており、すでに臨床試験が行われています。最後に、いくつかの早期介入治療法（タミフルに関連した抗ウイルス剤など）も、まず成人で、次に小児での試験を終えています。  このように、パンデミックに対する新たな治療法が次々と開発されています。

COVID-19ワクチンの長期的な安全性については、まだ分かっていないことがたくさんあります。結局のところ、良心的な医療従事者は、今日、親御さんの目を見て、これらのワクチンが明らかに安全であると言うことはできません。  医学生だった私たちは、ヒポクラテスの誓いを立てました。それは、「primum non nocere」、つまり「まず、害を与えないこと」を実践するという約束でした。意図せずに取り返しのつかない事態を引き起こす可能性のある公衆衛生上の一律の解決策をやみくもに進める前に、長期的な安全性の研究が完了するのを辛抱強く待ちましょう。

ラリー・W・クワーク医学博士は、がんワクチンの科学への貢献によりTIME100に選出され、FDAの元顧問を務めています。スティーブン・T・ローゼン医学博士は、米国国立がん研究所指定の総合がんセンターのディレクターであり、がんに対するモノクローナル抗体とプレシジョン・ドラッグの開発の先駆者です。イディット・シャカール博士は、イスラエルにある世界有数の科学研究機関で部門長を務め、自己免疫とがんの治療に関する複数の特許を取得しています。本誌に掲載されている見解は、あくまでも著者のものです。本誌に掲載されている見解は、著者個人のものであり、著者が所属する組織の意見や見解を反映するものではありません。

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