要約

Cecileらは、術後pN2と診断された非小細胞がん手術例にPORTをおこなう群、おこなわない群で第Ⅲ相ランダム化比較試験を実施した（LungART/IFCT0503）。

その結果PORTは統計学的に有意に3年無病生存率を延長しなかった。本研究はLancet　Oncology誌に2022年に発表された。

背景

• pN2非小細胞肺がんに対するPORTは肯定、否定それぞれの試験があるが、1990年代の古い治療体系のデータしかなかった。

• 2000年代から標準となってきたPETによる病期診断、周術期化学療法、三次元原体照射（3D-CRT）を使用した場合、PORTは有用かどうかの試験がおこなわれた。

研究デザイン

• 完全切除され、病理学的にpN2と診断された501人の患者が対象

• ヨーロッパの複数の国での多施設試ランダム化第III相試験

• PORTあり群とPORTなし群にランダム化

• PORTは3D-CRT、もしくは強度変調放射線治療（IMRT）

照射量は54Gy/27Fr

• 主要評価項目：3年時の無病生存率（遠隔転移、局所再発、死亡がイベント）

• 副次的評価項目：全生存率、有害事象、局所制御、再発形式、二次がん

研究結果

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