今年は緊急事態宣言下でもないし、ちょっと外にも出てみたいし、色々と情報収集してみたいし、という訳で、1年半ぶりくらいの出張をしました。それにしても、もう日経新聞に記事が出ててビックリしました…

アジア最大級のバイオテクノロジーに関する国際フォーラム「バイオジャパン2021」が13日、パシフィコ横浜（横浜市）で開幕した。23回目となる今年は25カ国・地域から、製薬企業やバイオ関連企業、研究機関、大学など約800社・団体が出展する。感染症対策など新型コロナウイルス禍で浮き彫りになった日本の課題を踏まえ、どのようにバイオ産業を構築していくのかに注目が集まっている。

今回の参加は、来年の出展の下調べや直接に人と話す再訓練、ビジネスのタネがあるかの調査など色々な目的で行きましたが、とにかく疲れました…

ご存知かもしれませんが、パシフィコ横浜は巨大で、13000歩も歩いていました。完全にリモートで体力が無くなり、体が鈍りまくっているのを実感しました。

会期は15日までの3日間。およそ1万件の商談が開かれる見通しで、1万5000人の来場を見込む。食品メーカーや検査機器メーカー、バイオベンチャーなどが自社の事業を説明するブースを出展するほか、製薬企業や研究機関が個別のセミナーを開催する。

予想以上に参加されているかたが多いなという印象でした。いくつかの機関（PMDA、JST、AMEDなど）は企業の方とお話することができました。私の勝手な印象ですが、CDMOが増えたなぁと感じました。

私は話した中で気になったのが実はPMDAなんですが、RS総合相談・RS戦略相談というサービスを実施しているとのことです。PMDAの敷居が何となく下がったような感じたのですが、この制度平成30年4月からやっているとのことで、既に3年以上やっているらしい。

アカデミアやベンチャー企業の方にもっと利用して頂けたらなと、お話ししたPMDAの方は仰っていました。積極的に宣伝すると、民業圧迫とか言われるからなのでしょうかね？

業界ではもう滅茶苦茶浸透しているのかもしれない。。。でもこのパンフレットは一番上段にあったし、実際どうなんだろう？

そういえば、AMEDも知財コンサルをしたりと、各機関色々なサービスを展開しているのだなと感心した一日でもあります。

そして今日、唯一貰って来た資料がこれです。私自身が相談することなど恐らくないものの、気になったので貰ってきました。今度ゆっくり読んでみます。

ちなみに、RSというのは、Regulatory Scienceの略だそうです。

詳細については下記リンクよりご覧になって下さいませ。

RS総合相談は、アカデミア・ベンチャー企業等、薬機法初心者やPMDAの相談・審査等に不慣れな方向けの、「無料」相談制度です。
お気軽にお申し込みください！

RS総合相談では、相談内容について、PMDAでの相談（RS戦略相談等）への適否確認や、承認申請に向けて参考となるガイドラインや通知、制度等についての全般的な説明、相談を行います。また、平成30年4月1日より、イノベーション実用化連携相談（厚生労働省医政局経済課ベンチャー等支援戦略室との情報共有）を開始しました。
RS総合相談は、無料で実施します。まずは、お気軽にお越しください！

薬事コンサルの方にご相談される場合が多いのかもしれませんが、最初っからPMDAに相談してしまうというも有りだなと、お話ししていて思いました。

まあ、PMDAに聞きづらいこともあるだろうことは想像に難くないので、用途に応じて活用するのでしょうね。餅屋は餅屋にという言葉があるように、核心に迫る質問等はPMDAに相談しないことには見えてこないことがあるので、使うタイミングの問題なのかもしれません（経験あり）。

別れ際に、PMDAノートとPMDAボールペンを頂きました！これの何が良いって、PMDAボールペンはJetStreamだってこと！趣味がいい！！

来年も参加できるといいなと思いながら会場を後にしました。色々な国から参加者も来て、また以前の賑わいが戻りますように。

#日経COMEMO #NIKKEI #バイオジャパン2021 #久々の出張 #PMDA