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フィンゴリモド(ジレニア): 日本における多発性硬化症治療のためのS1PRモジュレーターとして知られる

スフィンゴシン1リン酸受容体(S1PR)モジュレーターは、免疫系の調節、血管の発達、神経細胞の機能など、いくつかの生物学的プロセスに関与しているS1P受容体を標的とした薬剤の一種です。日本では、中枢神経系を侵す慢性的な自己免疫疾患である多発性硬化症の治療薬として、S1PRモジュレーターが承認されています。最もよく知られているS1PRモジュレーターの1つがフィンゴリモド(ジレニア)で、日本では2011年に再発性多発性硬化症の治療薬として承認されました。フィンゴリモドは、S1P受容体に結合し、リンパ球がリンパ節から離れるのを防ぐことで、中枢神経系における炎症を抑える働きをします。
現在、多発性硬化症やその他の自己免疫疾患に対する臨床試験で有望視されているオザニモドやシポニモドなど、他にもいくつかのS1PRモジュレーターが開発中であることが分かっています。S1PRモジュレーターは、中枢神経系を侵す慢性的な自己免疫疾患であるMSを治療します。これらの薬剤は血液中の免疫細胞を減少させ、血液脳関門を通過して神経のミエリン層を攻撃するのを防ぎます。S1PRモジュレーターは、免疫システムの過剰な働きによって引き起こされる乾癬や炎症性腸疾患などの自己免疫疾患の治療薬として研究されています。
日本には、スフィンゴシン1リン酸受容体(S1PR)モジュレーターの開発・製造に携わる製薬会社が複数存在します。ここでは、日本の田辺三菱製薬の主なプレーヤーを紹介します:田辺三菱製薬は2021年4月、同社が製造するS1PRモジュレーターのオザニモド(ゼポシア)が、再発寛解型多発性硬化症(RRMS)の治療薬として国内で承認を取得したと発表した。今回の承認は、第III相臨床試験であるSUNBEAM試験およびRADIANCE Part B試験のデータに基づいており、オザニモドはプラセボと比較して年単位の再発率を大幅に低下させることが明らかになりました。
アステラス製薬:2020年10月、アステラス製薬は、自己免疫疾患治療のための革新的なS1PRモジュレーターの開発および商業化を目的として、Pandion Therapeuticsと関係を結んだことを発表しました。本契約に基づき、アステラス製薬は、モジュレーターの開発および商業化に責任を負います。また、アステラス製薬は、Pandion社に対して45百万米ドルの契約一時金を支払う予定です。
協和キリン株式会社:2021年3月、協和キリンは、S1P受容体を標的とする完全ヒト型モノクローナル抗体CERC-002の開発・製品化に向けて、セレコール株式会社と共同研究を開始したと発表しました。この共同研究は、セレコア社との共同研究となります。COVID-19だけでなく、他のウイルス性呼吸器感染症に伴うサイトカインストームや急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を治療するために、本抗体を開発することになりました。本契約に基づき、協和キリンはCerecor社に対して25百万ドルの初期支払義務を負います。また、協和キリンは、本抗体の日本での開発および商業化を担当します。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)は、日本市場において大きな存在感を示す多国籍製薬企業です。同事業が田辺三菱製薬と共同開発したS1PRモジュレーター「ozanimod」は、多発性硬化症の治療薬として日本での使用許可を得ています。
日本のスフィンゴシン1リン酸受容体(S1PR)モジュレーター市場は、現在成長期にあります。この市場は、多発性硬化症や炎症性腸疾患などの自己免疫疾患の有病率の増加と、効果的な治療オプションに対する需要の高まりが主な要因となっています。さらに、免疫学分野における研究開発活動への注目の高まりや、新規S1PRモジュレーターの開発に向けた製薬会社の投資の拡大が、今後の市場成長を牽引すると期待されています。

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