かなりびっくりなニュースが2019年10月22日に飛び込んできました。
ありきたりな出だしを書いてしまいましたが、かなり驚きでした。

このニュースの趣旨はこうです。
2019年3月、エーザイは「アデュカヌマブ」の第3相臨床試験で十分な効果が認められず臨床開発が中止にしたものの、その臨床試験結果を再分析したところ、高用量を投与した一部の患者に効果が確認できたため、米食品医薬品局（FDA）、欧州や日本など他の地域でも承認申請をすることにした。

こんな逆転劇があるんだとびっくりして、興奮して記事を書いています。
（興奮しているので足りない部分があるかもしれません。。。）
ただ、承認申請するというニュースなので、
承認されないという可能性はあるのですけどね。

まずはその衝撃だったエーザイのニュースリリースと日経記事をどうぞ。

日経の出だし記事はこちら

米製薬のバイオジェンとエーザイは22日、共同開発しているアルツハイマー病の新薬について、2020年に米国で承認を申請すると発表した。早期アルツハイマー病患者を対象とした治験で、認知や日常生活に関わる機能で症状悪化を遅らせる効果が認められたという。承認が実現して商品化されれば、大きな需要が見込める。

先程書きましたが、
アデュカヌマブは2019年3月21日に第3相治験で開発中止になりました。

そんなエーザイは、
気合いを入れてアルツハイマー病に対して３つの薬剤を開発しています。
「BAN2401」「エレンベセスタット」そして今回の「アデュカヌマブ」。

実は、「エレンベセスタット」も2019年9月13日に中止となっています。
この時もいろんな方面で衝撃が走りました。。。

エーザイが開発してきた3薬剤がどのようなものかというと、
アミロイドベータ（Aβ）がアルツハイマー病の原因物質である
との考えに基づいた医薬品です。

エーザイはこれまでBAN2401をはじめ、「エレンベセスタット」「アデュカヌマブ」という3つの認知症薬候補の治験を進めてきた。いずれも原因物質とされる脳内のたんぱく質「アミロイドベータ（Aβ）」を標的としているが、薬によって狙う蓄積度合いが異なる。
BAN2401（抗体医薬）はAβが脳に沈着する前の集合体を、
エレンベセスタット（低分子医薬）は発生段階を、
アデュカヌマブ（抗体医薬）は沈着する直前や沈着後を狙う。

繰り返しになりますが、
3薬剤の内2つがダメかと思ったら1つが復活しました。

これによりアルツハイマー病に対してエーザイは、
医薬品として世の中に2つの医薬品を上市する可能性を残しました。
しかもこのアデュカヌマブが承認されると、エーザイの言葉を借りれば、
「アミロイドベータの除去が臨床上のベネフィットがあることを実証する世界初の薬剤」となります。

＜余談＞
本当に些細なことなんですが、この記事を書いているときに調べていた時にちょっと気になったことがありました。
エーザイの2018年のニュースリリースで使われている言葉は、
アルツハイマー病治療剤
約1年後の2019年のニュースリリースで使われている言葉は、
アルツハイマー病疾患修飾剤

この疾患修飾剤またや疾患修飾薬という言葉は個人的に気になっているキーワードなのでこれからもちょこちょこ追いかけたいなと思っています。

最後になりますが、このアデュカヌマブが承認されるとアルツハイマー病治療に新しい光が差すことになります。楽しみというよりも、祈る気持ちで見守りたいと思っています。

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