はじめに治験をやっていると「治験実施計画書からの逸脱」というものがどうしても起きます。実際に施設で見つかった「逸脱」が、その後依頼者内でどう処理されていくのか…
はじめによくCRA（臨床開発モニター）について、「どういうCRAが良いCRAなのか？」という記事は割と多くあります。そこに書かれていることは決して間違いではないですし、…
icchan
2024年3月30日 15:56
はじめに治験をやっていると「治験実施計画書からの逸脱」というものがどうしても起きます。実際に施設で見つかった「逸脱」が、その後依頼者内でどう処理されていくのかを紹介したいと思います。CRC（治験コーディネーター）の方はおそらくほとんどの方が知らないでしょうし、CRA（臨床開発モニター）の方も知らない方がいるかもしれません。※1 この記事は、読者が治験実施計画書からの逸脱（以下、逸脱）とはどう
2024年3月1日 00:35
はじめによくCRA（臨床開発モニター）について、「どういうCRAが良いCRAなのか？」という記事は割と多くあります。そこに書かれていることは決して間違いではないですし、フムフムと頷くことも多いです。でも、それらに書かれてることは結構似通っていて、「コミュニケーション（英語含む）が大事」とか「高い倫理観が必要」とか「医師とディスカッションができるサイエンスの知識」とか、そんなものが多いです。そういう
